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MedTech-News
26. Januar 2026
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Zusammenarbeit? Aber sicher.
Für den medizintechnischen Fortschritt ist die Zusammenarbeit von MedTech-Unternehmen mit medizinischen Einrichtungen essenziell. Die sogenannte Healthcare Compliance regelt eine solche Kooperation. Wichtig ist, dass die Kooperationspartner und -partnerinnen über die geltenden Regeln und Grenzen der erwünschten Zusammenarbeit informiert sind.
Das geltende Recht wird daher vom BVMed seit 1997 im     Kodex Medizinprodukte zusammengefasst, der BVMed-Compliance-Standard ( Deutsch / Englisch) gilt als praktischer Leitfaden (unterstützt durch die Muster Beispiel Compliance Risiko Matrix) - und BVMed-Schulungsangebote klären zusätzlich auf. Übergreifend gelten immer die vier Prinzipien: Trennungsprinzip, Transparenzprinzip, Äquivalenzprinzip, Dokumentationsprinzip. Mehr dazu in diesem Newsletter.
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Healthcare Compliance
Rechtssicher kooperieren: Die vier Prinzipien
 Es gibt wenige Branchen, die so dynamisch und innovativ sind wie die Medizintechnik-Branche. In Zusammenarbeit mit Ärzteschaft, Ingenieurswesen und Wissenschaft sind die Unternehmen der Medizintechnologie kontinuierlich auf der Suche nach neuen Lösungen für unsere Gesundheitsprobleme. Für den medizintechnischen Fortschritt ist die Zusammenarbeit mit medizinischen Einrichtungen essenziell und gewollt. Wie eine solche Kooperation rechtskonform erfolgen kann, regelt die Healthcare Compliance mit ihren vier Grundprinzipien.
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Compliance
Kodex Medizinprodukte
Der vom BVMed 1997 erarbeitete "Kodex Medizinprodukte" wurde zuletzt 2023 geändert. Ziel der Vereinbarung ist es, den rechtlichen Rahmen der Zusammenarbeit zwischen medizinischen Einrichtungen, Ärzten und den Herstellern von Medizinprodukten zu erläutern. Der Kodex fasst die bestehenden Rechtsvorschriften zusammen. Außerdem enthält er Verhaltensregeln, die bei der Zusammenarbeit beachtet werden sollten.
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Compliance
BVMed-Leitfaden | Compliance-Standard
Der BVMed-Compliance-Standard bietet für organisationsbezogene Compliance-Fragen verlässliche Orientierungspunkte sowie praktikable Vorschläge und Hinweise für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation.
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Compliance
Pressemeldung | BVMed aktualisiert Kodex Medizinprodukte | Neuer Orientierungswert für Bewirtungen von in der Regel 75 Euro
Der BVMed hat seinen „Kodex Medizinprodukte“ aktualisiert. Der Kodex sieht nun unter anderem die Möglichkeit vor, dass das BVMed-Healthcare Compliance Committee (HCCC) einen Orientierungswert für die Bewirtung von Fachkreisangehörigen veröffentlicht. Aufgrund steigender Kosten für Lebensmittel, Energie und Löhne betrachtet das HCCC einen Orientierungswert von in der Regel 75 Euro für die Bewirtung von Fachkreisangehörigen „unter gewöhnlichen Umständen bei durchschnittlichen Verhältnissen“ in Deutschland als sozialadäquat.
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// Compliance-Schulungen 2026
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10.03.2026
Healthcare-Compliance-SchulungHealthcare ohne Compliance ist heute nicht mehr denkbar. Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Geltendes Recht muss eingehalten werden, das ist selbstverständlich. Die Schulung übersetzt anhand des Kodex Medizinprodukte geltendes Recht in eine leicht verständliche Sprache und gibt auf Basis des BVMed-Compliance-Standards Tipps für die Umsetzung in der Unternehmensorganisation. Durch Fallkonstellationen ist die Schulung anwendungsbezogen konzipiert.
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17.06.2026 | Berlin
Struktur und Aufbau einer Compliance-Organisation für MedTech-UnternehmenCompliance ist heute ein zentraler Erfolgsfaktor – nicht nur ein Pflichtprogramm. Der Workshop beleuchtet neben den klassischen Themen wie Korruptionsprävention auch aktuelle Anforderungen durch Digitalisierung, Nachhaltigkeit und ESG. Im Fokus steht dabei immer die Praxis: In allen inhaltlichen Abschnitten erarbeiten und diskutieren die Teilnehmer:innen die konkrete Umsetzung im eigenen Unternehmenskontext. So entsteht ein lebendiger Präsenzworkshop, der Wissen vermittelt und direkt in anwendbare Lösungen übersetzt – passgenau für MedTech-Unternehmen, vom Mittelständler bis zum Marktführer.
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17.11.2026
Healthcare-Compliance-SchulungHealthcare ohne Compliance ist heute nicht mehr denkbar. Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Geltendes Recht muss eingehalten werden, das ist selbstverständlich. Die Schulung übersetzt anhand des Kodex Medizinprodukte geltendes Recht in eine leicht verständliche Sprache und gibt auf Basis des BVMed-Compliance-Standards Tipps für die Umsetzung in der Unternehmensorganisation. Durch Fallkonstellationen ist die Schulung anwendungsbezogen konzipiert.
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Gelenkersatz
Moderne Knieprothesen-Implantation: Wie KI, Personalisierung und Robotik die Endoprothetik verändern.
Künstliche Intelligenz (KI), Personalisierung und Robotik verändern die Endoprothetik derzeit sehr stark. Beispiel künstlicher Ersatz des Kniegelenks: War bislang ein mechanisches Einheitskonzept bei der Implantation der Standard, orientieren sich moderne Verfahren zunehmend an der individuellen Anatomie und Funktion jedes einzelnen Menschen, so Prof. Dr. Rüdiger von Eisenhart-Rothe vom Klinikum Rechts der Isar auf einer Pressekonferenz der Arbeitsgemeinschaft Endoprothetik (AE).
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// BMG-Gesetzesvorhaben 2026
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Gesetzliche Krankenversicherung
MedTech-Strategie und Hilfsmittelgesetz im BMG-Fokus 2026
Bundesgesundheitsministerin Nina Warken (CDU) hat dem Gesundheitsausschuss des Bundestags Mitte Januar 2026 die gesundheitspolitische Vorhabenplanung für das neue Jahr vorgelegt. Neben dem laufenden Pharma- und Medizintechnik-Dialog stehen sieben neue Gesetzesvorhaben an, darunter eine GKV-Finanzreform sowie ein Hilfsmittelgesetz. Wir beleuchten die wichtigsten Vorhaben und Inhalte aus Sicht der MedTech-Branche.
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Branche
Die Pharma- und Medizintechnik-Strategie der Bundesregierung 2025/26
Die Medizintechnik-Branche bekommt einen vom Bundeskanzleramt initiierten, koordinierten und ressortübergreifenden Strategieprozess. Die Auftaktveranstaltung fand am 12. November 2025 im Kanzleramt statt. Ziel des umfangreichen Pharma- und Medizintechnikdialogs ist es, bis Ende 2026 konkrete umsetzbare Maßnahmen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft zu erarbeiten. Wir informieren auf dieser Seite über den Prozess und die Chronologie des Dialogs.
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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat für das Jahr 2026 eine Reihe zentraler gesundheitspolitischer Vorhaben angekündigt, die auch für die Medizintechnikbranche von großer Bedeutung sind. Dazu zählen umfassende Reformen in der Krankenhausversorgung, der Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung und im Bereich der Digitalisierung des Gesundheitswesens sowie Initiativen zu Registern, Rettungsdienst und europäischer Regulierung. Unsere Infografik zeigt die wichtigsten Gesetze und Strategieprojekte des BMG, ordnet sie zeitlich ein und verdeutlicht, welche Entwicklungen im Laufe des Jahres 2026 für die Medizintechnik besonders relevant werden.
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