Compliance​

Für den medizintechnischen Fortschritt ist die Zusammenarbeit von MedTech-Unternehmen mit medizinischen Einrichtungen essenziell. Die sogenannte Healthcare Compliance regelt eine solche Kooperation. Wichtig ist, dass die Kooperationspartner und -partnerinnen über die geltenden Regeln und Grenzen der erwünschten Zusammenarbeit informiert sind. Das geltende Recht wird daher seit 1997 im Kodex Medizinprodukte zusammengefasst, der BVMed-Compliance-Standard (Deutsch / Englisch) gilt als praktischer Leitfaden (unterstützt durch die Muster Beispiel Compliance Risiko Matrix) und BVMed-Schulungsangebote klären zusätzlich auf. Übergreifend gelten immer die 4 Prinzipien: Trennungsprinzip, Transparenzprinzip, Äquivalenzprinzip, Dokumentationsprinzip.