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  • Cybersicherheit
    BVMed informiert über neue Vorschriften zur Cybersicherheit

    Auf die Hersteller von Medizinprodukten kommen neue Vorschriften zur Cybersicherheit zu, über die der BVMed mit einem neuen Informationsblatt informiert. Grundlage ist die europäische NIS-2-Richtlinie, die deutliche Verschärfungen der EU-Vorschriften zur Cybersicherheit enthält. Das BVMed-Informationsblatt fasst die neuen Anforderungen an die Cybersicherheit für MedTech-Unternehmen zusammen.

    Pressemeldung22.07.2024

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  • Cybersicherheit
    Infoblatt: Cybersicherheitsrecht

    Dieses Blatt gibt eine Übersicht zur Richtlinie (EU) 2022/2555 NIS-2-Richtlinie über Maßnahmen für ein hohes gemeinsames Cybersicherheitsniveau & NIS-2-Umsetzungs- sowie zum Cybersicherheitsstärkungsgesetz (NIS2UmsuCG).

    Download17.07.2024

    Jetzt herunterladen von: Infoblatt: Cybersicherheitsrecht
  • Recht
    Infoblatt: EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR)

    Dieses zweiseitige Infoblatt gibt eine Übersicht zur GPSR, darunter Hintergrundinformationen, Verkündungsstand, Anwendungsbereich, Rollen, Pflichten in Stichpunkten und aktuelle Entwicklungen.

    Download15.05.2024

    Jetzt herunterladen von: Infoblatt: EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR)
  • Elektrisches Rollstuhl-Zuggerät für Gehbehinderte

    BSG zu Hilfsmitteln
    Hilfsmittel für Gehbehinderte: Bundessozialgericht ändert Rechtsprechung

    Das Bundessozialgericht (BSG) hat die Hilfsmittelversorgung für Gehbehinderte verbessert. Nach drei neuen Urteilen (Az. B 3 KR 13/22 R und weitere) müssen die Krankenkassen künftig häufig auch leistungsfähigere Hilfsmittel als bislang bezahlen – je nach örtlichen Gegebenheiten.

    Artikel23.04.2024

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  • Online-Schulung
    Medizinprodukteberater-Schulung | MPB

    Um als Medizinprodukteberater tätig sein zu dürfen, ist es erforderlich, die notwendige Sachkenntnis zu besitzen und nachweisen zu können. Rechtsgrundlage bildet § 83 Absatz 3 des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Doch welche Rechte, Aufgaben und Pflichten sind damit konkret verbunden? Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen...

    SeminarDigital
    26.11.2024 09:30 Uhr - 27.11.2024 13:15 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Recht

    Zur Veranstaltung: Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
  • Recht
    gesundheitsversorgungsstaerkungsgesetz

    Download27.03.2024

    Jetzt herunterladen von: gesundheitsversorgungsstaerkungsgesetz
  • Recht
    Stellungnahme zum Medizinprodukterecht

    Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Dritte Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften

    Stellungnahme13.12.2023

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum Medizinprodukterecht
  • Patientensicherheit
    Aktionsbündnis Patientensicherheit sucht neue Vorzeigeprojekte zur Umsetzung von Patientensicherheit in Deutschland

    Bis zum 11. November 2022 sind Einrichtungen des Gesundheitswesens aufgerufen, ihre herausragenden Ideen zur Verbesserung von Patientensicherheit beim Deutschen Preis für Patientensicherheit einzureichen. Hilfsmittel für die Arzneimitteltherapiesicherheit, neue Operations-Techniken, Apps und Zubehör oder systematisierte Abläufe mit innovativen Tools – oft sind es verhältnismäßig kleine...

    Artikel30.08.2022

    Mehr lesen
  • Recht
    Diskussion der EU-Produkthaftungs-Richtlinie und KI-Haftung | BVMed: „Sorgfältig austarierte Risikoverteilung zwischen Produktnutzer und Hersteller bei Medizinprodukten beibehalten“

    Der BVMed hält eine Verschärfung der Haftungsregelungen generell für nicht geeignet, um Vertrauen in KI Systeme zu erhöhen. Vertrauen kann nur dann erzeugt werden, wenn Schäden durch KI-Systeme vermieden werden und Medizinprodukte sicher sind. „Dies wird durch klare und umsetzbare Vorgaben zur Zertifizierung von KI-Software in der Medizintechnik erreicht“, so BVMed-Rechtsexpertin Dr....

    Pressemeldung21.01.2022

    Mehr lesen

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