Praxis-Workshop Struktur und Aufbau einer Compliance-Organisation für MedTech-Unternehmen Fallstudie für Compliance Manager:innen

Zum Thema

An Compliance kommt niemand mehr vorbei. Längst geht es nicht mehr nur um Korruptionsprävention und die Verhinderung von Verstößen im Kernstrafrecht. Digitalisierung und neue Technologien sowie die Debatte um Nachhaltigkeit und ESG führen vielmehr stetig zu neuen regulatorischen Anforderungen und Haftungsrisiken für Unternehmen und ihre Geschäftsführer und Vorstände. Neue Gesetze postulieren zudem organisatorische Anforderungen an Compliance; Beispiele hierfür sind das HinSchG und das LkSG, die erhöhte Anforderungen an eine Compliance-Organisation mit sich bringen. Die Dynamik im Bereich der Gesetzgebung ist hoch und das Monitoring der für den Geschäftsbetrieb relevanten EU- und nationalen Gesetzgebung bindet Ressourcen.

Parallel wachsen die Sorgfaltspflichten der Unternehmensleitung, angemessene Maßnahmen zur Identifikation und Kontrolle von Compliance-Risiken zu ergreifen. Hierzu kann auch die Bestellung externer Compliance-Funktionen gehören , wie dies bei (sehr) kleinen Unternehmen durchaus zulässig und praxis-gerecht sein kann. Wichtig ist hierbei, dass die nötigen Compliance-Maßnahmen strukturiert, implementiert und fortentwickelt werden, wozu auch regelmäßige Schulungen gehören.

Unternehmen der MedTech Branche, Homecare-Unternehmen und andere Leistungserbringer benötigen daher verlässliche Orientierungspunkte sowie praktikable Vorschläge und Hinweise für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation. Dies gilt insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen der Branche, die den wachsenden Anforderungen ebenfalls gerecht werden wollen, ohne durch komplexe Organisationsstrukturen überfordert zu werden.

Methodik

Das nötige Wissen über die Notwendigkeit, Struktur sowie den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation wird im Rahmen von Fachvorträgen vermittelt. Darüber hinaus erarbeiten die Teilnehmenden anhand eines fiktiven Compliance-Falles Schritt für Schritt die erforderlichen Maßnahmen und Vorgehensweise zur erfolgreichen Lösung des vorgegebenen Fall-Szenarios und für ein funktionierendes Compliance-Management-System. Dadurch werden die Teilnehmenden in die Lage versetzt, die Anforderungen unmittelbar und effektiv in der Praxis umzusetzen.

In allen Abschnitten erfolgt die Arbeit und Diskussion zur unternehmensspezifischen Umsetzung mit den Teilnehmer:innen.

Zielgruppe

Der Workshop richtet sich an MedTech- sowie Homecare-Unternehmen und alle Leistungserbringer im Gesundheitswesen, die eine rechtskonforme Compliance-Struktur neu im Unternehmen etablieren oder optimieren wollen. Angesprochen sind Mitarbeiter:innen, die schon heute oder künftig die Rolle von »Compliance-Beauftragten« übernehmen (werden) und für den Aufbau dieser Compliance-Struktur verantwortlich sind.

Im Sinne des Lernerfolgs ist die Teilnehmerzahl auf max. 25 Personen begrenzt.

Ziele

Der Workshop

• macht die Teilnehmenden mit den einschlägigen gesetzlichen Vorgaben in Deutschland zu den Sorgfaltspflichten der Unternehmensleitungen vertraut;
• beschreibt die wesentlichen Elemente einer geeigneten Compliance-Organisation, um organisatorische Vorkehrungen zu ergreifen, die den heute üblichen und allgemein anerkannten Benchmarks sowie dem Branchen-Gebrauch entsprechen und
• zeigt Maßstäbe und Kriterien auf, wie sich Unternehmen im Wege einer Selbstüberprüfung durch ein internes Compliance-System-Audit vergewissern können, dass sich die von ihnen ergriffenen Maßnahmen in Einklang mit diesen Anforderungen befinden.

Referenten

• Christiane Döring
  Rechtsanwältin, Externe Beraterin
  Selbstständig | Ahrensburg
• Prof. Dr. Hendrik Schneider
  Rechtsanwalt
  Kanzlei für Wirtschafts- & Medizinstrafrecht | Wiesbaden
  

Moderation

• Björn Kleiner
  Leiter Referat Politik
  Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen