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Unsere Themen im Überblick

Ungefähr 450.000 unterschiedliche Medizinprodukte gibt es in Deutschland. Zusätzlich unterstützen Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Versorger die Patient:innen beim Einsatz von Medizintechnologien auch ambulant. Diese Vielfalt findet sich in den Themen und Anliegen der MedTech-Branche wieder. Hier geben wir eine Übersicht unserer Schwerpunktthemen sowie der aktuellen Inhalte aus allen Bereichen.

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  • MDR
    Niebler/Liese: Reform der Medizinprodukteverordnung dringend nötig

    Das Europäische Parlament hat einer Frist-Verschiebung für die Rezertifizierung in einem Teilbereich der Medizinprodukteverordnung (MDR) zugestimmt. Die Europaabgeordneten Prof. Dr. Angelika Niebler und Dr. Peter Liese sprechen sich in einer Erklärung für eine grundlegende Änderung MDR aus. Sie fordern „einen sehr großen Schritt“ und eine „Entbürokratisierung ohne Abstriche bei der Sicherheit“.

    Artikel26.04.2024

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  • BVMed-Herbstumfrage 2023 | Erwartete Umsatzentwicklung

    Branche
    Die Lage der MedTech-Branche 2023: Umsätze erholt, Gewinne durch Kostensteigerungen unter Druck

    Der Medizintechnik-Standort Deutschland steht unter erheblichem Druck. Die MedTech-Branche verzeichnet nach den Ergebnissen der Herbstumfrage des BVMed zwar ein Umsatzplus von 4,8 Prozent gegenüber dem Krisenjahr 2022, dem stehen jedoch stark gestiegene Personal-, Logistik-, Rohstoff- und Energiepreise sowie die hohen Kosten für die Umsetzung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) gegenüber....

    Artikel26.04.2024

    Mehr lesen

  • Europapolitik
    MDR: Einen effizienten regulatorischen Rahmen schaffen

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zur MDR.

    Download26.04.2024

    Jetzt herunterladen von: MDR: Einen effizienten regulatorischen Rahmen schaffen

  • MDR
    MDR-Diskussion im EU-Parlament: "Wir brauchen jetzt einen sehr großen Schritt" / Re-Zertifizierung für alle Medizinprodukte abschaffen

    Der BVMed unterstützt die Vorschläge der Europaabgeordneten Prof. Dr. Angelika Niebler und Dr. Peter Liese zur grundlegenden Änderung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Anlässlich der Verabschiedung einer weiteren MDR/IVDR-Änderungsverordnung forderten die Abgeordneten „einen sehr großen Schritt“ und eine „Entbürokratisierung ohne Abstriche bei der Sicherheit“.

    Pressemeldung26.04.2024

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  • Webinar
    MDR-Webinar | Kennzeichnung von Medizinprodukten

    Die Kennzeichnung von Produkten und deren Verpackung ist für die Konformitätsbewertung von großer Bedeutung. Die Hinweise dienen Anwender:innen und/oder Patient:innen bei der Identifizierung der Produkte sowie bei der Vermittlung von sicherheits- und leistungsbezogenen Informationen. Mit der europäsichen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind die Anforderungen an die Kennzeichnung nochmals...

    SeminarDigital
    11.12.2024 10:00 - 13:30 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Recht

    Zur Veranstaltung: MDR-Webinar | Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • BVMed-Forderungen zur Europawahl: MDR • Vereinfachung der Regulation durch Konzentration auf wesentliche Inhalte, Vermeidung von Doppelregulierung und Harmonisierung der Anforderungen in verschiedenen Rechtsakten. • Streichung der fünfjährigen Re-Zertifizierungs-Pflicht. • Einführung eines Fast-Track-Verfahrens für innovative Produkte,“Orphan Devices und Diagnostics for rare diseases“, als auch für Nischenprodukte. • Steigerung der Effizienz sowie Berechenbarkeit der Verfahren sowie Reduktion des administrativen Aufwands. • Gleicher Zugang für alle zum Regulierungssystem, erhöhte Transparenz der Zertifizierungsprozesse auch durch Digitalisierung sowie bessere Koordinierung paralleler und nationaler Gesetzgebungen. • Verhinderung der regulatorischen Hemmnisse durch ausreichende Folgeabschätzungen bei der Erarbeitung von untergesetzlichen Regelwerken (Leitlinien) und Parallelgesetzgebungen im Umwelt- und Nachhaltigkeits- sowie im digitalen Bereich. • Harmonisierung durch Zentralisierung – durch Schaffung einer verantwortlichen Governance-Struktur, wie einer zentralen rechenschaftspflichtigen Verwaltungsstruktur und der Zentralisierung und Harmonisierung von Notifizierung und Überwachung der Benannten Stellen europaweit

    Europapolitik
    BVMed Forderung zur Europawahl: MDR

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie hier . In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zur MDR.

    Infografik25.04.2024

    Jetzt herunterladen von
  • Handel zwischen der EU und China

    Handelspolitik
    Medizinprodukte-Ausschreibungen: EU-Kommission leitet Ermittlungen gegen China ein

    Wegen mutmaßlich unfairer öffentlicher Ausschreibungen für Medizinprodukte hat die Euro­päische Kommission Ermittlungen gegen China eingeleitet. Die EU wirft China vor, europäische Unterneh­men bei seinen Ausschreibungen „schwerwiegend und wiederholt“ zu benachteiligen, wie aus einer Veröffent­lichung im Amtsblatt der EU hervorgeht, berichtet das Deutsche Ärzteblatt Online.

    Artikel25.04.2024

    Mehr lesen

  • KI Künstliche Intelligenz
    KI-Trends in der Medizin: Technologie, Marktpotenzial & Zukunft

    Künstliche Intelligenz (KI) KI beschleunigt die Digitalisierung von Medizingeräten und Gesundheitswesen rasanter als je zuvor, die Transformation wird zur Disruption. Redakteurin Ute Häußler von elektroniknet.de zeigt Technologie-Trends in der KI-Medizin, beleuchtet Hürden der Entwicklung und Zulassung und zeigt, wie KI den Weg zur personalisierten Medizin ebnet.

    Artikel24.04.2024

    Mehr lesen

  • Fach- und Großhandel
    Medizinischer Fach- und Großhandel

    Der medizinische Fach- und Großhandel spielt eine gewichtige Rolle in der Gesundheitsversorgung. Er ist ein unerlässliches Bindeglied zwischen den Herstellern medizinischer Produkte und den Anwendern – sei es in Krankenhäusern, in Arztpraxen oder auch in Pflegeeinrichtungen. Die große Bedeutung des Handels und seiner logistischen Leistungen hat sich in der Corona-Krise sehr deutlich gezeigt.

    Artikel24.04.2024

    Mehr lesen

  • Regulatorik
    Risk Management for Medical Devices

    You will learn how to implement and document a professional risk management process according to ISO 14971, consider the influences on interfaces such as Technical Documentation including Clinical Evaluation and Usability for Use, and derive necessary measures for risk control. Many illustrative examples and concrete tips will help you to apply the requirements to your company and your products.

    SeminarDigital
    10.12.2024 09:30 Uhr - 12.12.2024 16:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Risk Management for Medical Devices

  • Fach- und Großhandel
    Magazin "Der medizinische Fach- und Grosshandel im Spannungsfeld der Ambulantisierung"

    er medizinische Fach- und Großhandel ist ein unerlässliches Bindeglied zwischen den Herstellern medizinischer Produkte und den Anwendern – sei es in Krankenhäusern, in Arztpraxen oder auch in Pflegeeinrichtungen. Ein neues Magazin in Zusammenarbeit mit dem BVMed-Fachbereich „Fach- und Großhandel für Medizinprodukte“ klärt auf und beschreibt Positionen.

    Download24.04.2024

    Jetzt herunterladen von: Magazin "Der medizinische Fach- und Grosshandel im Spannungsfeld der Ambulantisierung"
  • Ausbildung zum Produktdesigner, Entwicklung eines Herzschrittmachers

    Branche
    BVMed-Bildergalerie Ausbildung und Berufsbilder

    Hier können Sie Bilder von BVMed-Fotoshootings zum Thema Ausbildung und Berufsbilder kostenfrei herunterladen und verwenden. Credit: BVMed/Kurt Paulus

    Liste

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