Die Kennzeichnung von Produkten und deren Verpackung ist für die Konformitätsbewertung von großer Bedeutung. Die Hinweise dienen Anwender:innen und/oder Patient:innen bei der Identifizierung der Produkte sowie bei der Vermittlung von sicherheits- und leistungsbezogenen Informationen. Mit der europäsichen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind die Anforderungen an die Kennzeichnung nochmals gestiegen.
11.12.2024 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Das BVMed-Hygieneforum widmet sich auch dieses Jahr wieder zentralen Herausforderungen der Infektionsprävention in der stationären wie auch ambulanten Versorgung. Fachexpert:innen tragen wichtige Themen vor, zu denen wir dann gemeinsam diskutieren wollen.
Melden Sie sich noch heute an. Wir freuen uns über Ihre Teilnahme.
Berlin, 12.12.2024 09:30 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Hygiene
Die Versorgung mit Stomasystemen oder ableitenden Inkontinenzprodukten bedeuten häufig radikale Veränderun-gen im Leben der Patient:innen.
Um eine individuell abgestimmte Versorgung zu gewährleisten, ist die lückenlose Zusammenarbeit verschiedener Akteure des Gesundheitssystems notwendig.
12.12.2024 10:00 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Homecare
Das Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz (KHVVG) bringt ab 2025 tiefgreifende Veränderungen, insbesondere für die Medizintechnikbranche. Im Fokus stehen eine Vorhaltefinanzierung zur Sicherung der Grundversorgung sowie neue Anforderungen an Beschaffungsprozesse und technische Ausstattung.
15.01.2025 14:00 - 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Der Europäische Gesundheitsdatenraum soll nationale Gesundheitssysteme durch einen sicheren und effizienten Austausch von Gesundheitsdaten stärker miteinander verknüpfen. Ziel ist es, Forschung und Infrastruktur der jeweiligen Gesundheitssysteme zu verbessern. Medizinprodukte spielen dabei als Bestandteil der künftigen Datenlieferungsarchitektur eine sehr wichtige Rolle.
22.01.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Um die Kostenerstattung für ein Produkt in der GKV zu erreichen, ist es notwendig, die Strukturen innerhalb des Systems zu verstehen. Das Online-Seminar gibt einen kompakten Einstieg in das deutsche Gesundheitswesen, die Versicherungssysteme und deren strukturellen Aufbau. Mit Blick auf den Krankenhausmarkt werden den Teilnehmer:innen die Grundlagen der Kostenerstattung von Medizinprodukten in der GKV sowie der Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten vermittelt.
28.01.2025 09:00 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die Digitalisierung der Fertigung stellt insbesondere in der Medizintechnik- und Life-Sciences-Branche eine große Heraus-forderung dar. Trotz klarer Vorteile wie effizienteren Prozessen und der Aussicht auf bessere Produktqualität und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sehen sich viele Unternehmen mit komplexen Fragen konfrontiert: Wie gelingt der Einstieg? Welche Technologien sind relevant? Wie können gesetzliche Vorgaben effektiv umgesetzt werden? Und wie lassen sich typische Fallstricke vermeiden?
31.01.2025 09:00 - 11:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Digitalisierung
Das halbtägige Einführungsseminar bietet einen klaren Überblick über die Grundlagen der Nutzenbewertung in der Medizintechnik. Es beleuchtet zentrale Begriffe, erklärt den regulatorischen Rahmen des deutschen Gesundheitssystems und geht auf die Rolle des IQWiG und dessen Verfahren ein um einen ersten Einblick in die Anforderungen an Medizinproduktehersteller zu geben.
07.02.2025 09:30 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Klasse I-Produkte müssen den neuen Vorgaben entsprechen - unabhängig davon, ob sie bereits vor der MDR unter der Medizinprodukterichtlinie (Richtlinie 93/42/EWG) in Verkehr gebracht wurden oder es sich um neue Produkte handelt.
12.02.2025 10:00 - 12:50 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen.
13.02.2025 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
