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29.08.2023
Whitepaper zur MDR-Weiterentwicklung

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss verbessert werden. Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur MDR- und IVDR-Weiterentwicklung unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.

29.08.2023

Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR
  • BVMed-Rechtssymposium

    Recht
    BVMed-Rechtssymposium 2026: MDR, Digitalrecht, Werberecht und Vergaberecht

    Am Vormittag hatte sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin mit dem Bericht aus dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) und dem aktuellen Stand der MDR-Revision befasst. Nach der Mittagspause widmete sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin gleich fünf großen Themenkomplexen: der Streitbeilegung unter der MDR, den rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte im Kontext der zivilen Verteidigung, aktuellen EU-Digitalvorhaben, der neuesten Rechtsprechung zu Werberecht und Greenwashing sowie dem Stand der Vergaberechtsreform.

    Artikel18.06.2026

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  • Recht
    BMG auf dem BVMed-Rechtssymposium zu MDR-Reform und MedTech-Strategie: „Wir brauchen einen schnelleren Zugang zu Innovationen“

    Die Bundesregierung setzt sich bei der Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) für einen schnelleren Zugang zu Innovationen und Medizinprodukten zur Behandlung seltener Erkrankungen ein. Das sagte Dr. Jana Knauer vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) auf dem BVMed-Rechtssymposium in Berlin.

    Pressemeldung16.06.2026

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  • Regulatorik/MDR
    Zahlen und Fakten zur MDR

    Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, kurz: MDR) gilt seit Mai 2021. Sie erfordert eine vollumfängliche Neuzertifizierung aller Produkte (Legacy Produkte). Auf dieser Seite gibt es aktuelle Zahlen und Fakten zur MDR.

    Artikel04.06.2026

    Mehr lesen

  • Regulatorik/MDR
    MDR-Revision am 8. Mai im Bundesrat: „Möglichst schnelle Neufassung“

    Der BVMed unterstützt das Anliegen der Bundesrats-Ausschüsse, die Revision der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) schnell umzusetzen und insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) der MedTech-Branche besser zu unterstützen.

    Pressemeldung06.05.2026

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  • Online-Seminar
    MDR Online-Seminar | Kontrollierter Einsatz von KI in der Technischen Dokumentation

    SeminarDigital
    10.07.2026 09:45 - 12:30 Uhr
    Veranstalter: BVMed
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Kontrollierter Einsatz von KI in der Technischen Dokumentation

  • Europapolitik
    MdEP Angelika Niebler beim BVMed: „Wollen MDR im Parlament bis Ende des Jahres zu Ende beraten“

    Europa muss seine Wettbewerbsfähigkeit und Resilienz stärken. „Wir müssen uns auf unsere Stärken besinnen und von Abhängigkeiten befreien. Das geht nur mit hochinnovativen Technologien“, sagte die Europaabgeordnete Prof. Dr. Angelika Niebler bei einer BVMed-Diskussionsrunde. Die Medizintechnik sei eine Leitbranche. Für Investitionen in Europa müsse aber die Wettbewerbsfähigkeit gestärkt werden.

    Pressemeldung16.04.2026

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  • Europapolitik
    Wettbewerbsfähiges Europa braucht starke Medizintechnik

    Europa steht unter wachsendem Druck, seine wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Für eine leistungsfähige Gesundheitsversorgung spielt die Medizintechnik dabei eine Schlüsselrolle. Damit Innovationen weiterhin in Europa entwickelt und Patient:innen zugutekommen können, müssen regulatorische Hürden reduziert und Rahmenbedingungen gezielt verbessert werden. Ein Beitrag von Anja Siegemund, Leiterin des BVMed-Büros in Brüssel.

    Artikel06.04.2026

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  • Künstliche Intelligenz
    MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte: BVMed begrüßt Zustimmung des EU-Parlaments als wichtigen Schritt gegen Doppelregulierung

    Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus, mit denen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoraler Regulierungsrahmen Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt wird. „Das ist ein wichtiges Signal für die MedTech-Branche. Ein MDR-Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten sorgt für mehr Rechtssicherheit und hilft, unnötige Doppelregulierung zu vermeiden. Im nächsten Schritt muss auch der EU-Rat zustimmen“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

    Pressemeldung27.03.2026

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  • Regulatorik/MDR
    Position: Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies | Annex VII

    BVMed welcomes the European Commission’s proposal of 12 December 2025 to introduce concrete implementing provisions for Annex VII of Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

    Stellungnahme25.03.2026

    Jetzt herunterladen von: Position: Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies | Annex VII
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