Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

Alle Inhalte zum Thema

Filter anzeigenFilter verbergen

  • Filterung nach Inhaltstyp


Alle Filter zurücksetzen

29.08.2023
Whitepaper zur MDR-Weiterentwicklung

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss verbessert werden. Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur MDR- und IVDR-Weiterentwicklung unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.

29.08.2023

Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

  • Europapolitik
    MdEP Angelika Niebler beim BVMed: „Wollen MDR im Parlament bis Ende des Jahres zu Ende beraten“

    Europa muss seine Wettbewerbsfähigkeit und Resilienz stärken. „Wir müssen uns auf unsere Stärken besinnen und von Abhängigkeiten befreien. Das geht nur mit hochinnovativen Technologien“, sagte die Europaabgeordnete Prof. Dr. Angelika Niebler bei einer BVMed-Diskussionsrunde. Die Medizintechnik sei eine Leitbranche. Für Investitionen in Europa müsse aber die Wettbewerbsfähigkeit gestärkt werden.

    Pressemeldung16.04.2026

    Mehr lesen

  • Europapolitik
    Wettbewerbsfähiges Europa braucht starke Medizintechnik

    Europa steht unter wachsendem Druck, seine wirtschaftliche Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Für eine leistungsfähige Gesundheitsversorgung spielt die Medizintechnik dabei eine Schlüsselrolle. Damit Innovationen weiterhin in Europa entwickelt und Patient:innen zugutekommen können, müssen regulatorische Hürden reduziert und Rahmenbedingungen gezielt verbessert werden. Ein Beitrag von Anja Siegemund, Leiterin des BVMed-Büros in Brüssel.

    Artikel06.04.2026

    Mehr lesen

  • Künstliche Intelligenz
    MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte: BVMed begrüßt Zustimmung des EU-Parlaments als wichtigen Schritt gegen Doppelregulierung

    Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus, mit denen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoraler Regulierungsrahmen Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt wird. „Das ist ein wichtiges Signal für die MedTech-Branche. Ein MDR-Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten sorgt für mehr Rechtssicherheit und hilft, unnötige Doppelregulierung zu vermeiden. Im nächsten Schritt muss auch der EU-Rat zustimmen“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

    Pressemeldung27.03.2026

    Mehr lesen

  • Regulatorik/MDR
    Position: Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies | Annex VII

    BVMed welcomes the European Commission’s proposal of 12 December 2025 to introduce concrete implementing provisions for Annex VII of Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

    Stellungnahme25.03.2026

    Jetzt herunterladen von: Position: Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies | Annex VII

  • Online-Seminar
    Fachhandel für Medizinprodukte

    Dem Fachhandel kommt eine besondere Bedeutung in der Gesundheitsversorgung zu. Mit Produkten und Dienstleistungen stellt er die Versorgungsfähigkeit seiner Versorgungspartner sicher. Der Rechtsrahmen ergibt sich dabei hauptsächlich aus der die Medical Device Regulation (MDR) und betrifft Händler von Medizinprodukten mit unterschiedlichsten Pflichten. Auch wenn Händlerpflichten keine...

    SeminarDigital
    28.04.2026 10:00 Uhr - 29.04.2026 15:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Fach- und Großhandel

    Zur Veranstaltung: Fachhandel für Medizinprodukte

  • Regulatorik/MDR
    Stellungnahme: Verordnung über Biozidprodukte – Bewertung

    Die Biozidprodukteverordnung (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012) ist ein zentrales Regelwerk für den Binnenmarkt, das seit 2013 die Zulassung und Verwendung von Biozidprodukten in der EU regelt. Das Ziel der BPR, den freien Warenverkehr mit Bioziden zu erleichtern und zugleich ein hohes Schutzniveau für Mensch, Tier und Umwelt zu gewährleisten, wird vom BVMed e. V. vollumfänglich unterstützt.

    Stellungnahme25.03.2026

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Verordnung über Biozidprodukte – Bewertung

  • Künstliche Intelligenz
    „Doppelregulierung vermeiden“: BVMed unterstützt MDR-Vorrang vor der KI-Verordnung

    Der BVMed unterstützt in einem Positionspapier zum „KI-Omnibus“ den Vorschlag der EU-Kommission, der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoralen Regulierungsrahmens den Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten zu geben. „Das Ziel muss es sein, Rechtssicherheit zu gewährleisten und doppelte Reglungen zu vermeiden“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

    Pressemeldung10.03.2026

    Mehr lesen

  • Regulatorik/MDR
    Position papier: AI Omnibus and MDR Revision

    BVMed supports reinforcing the primacy of the Medical Devices Regulation (MDR) as the applicable sectoral legislation for AI medical devices under a sector-first approach within the AI Act framework, ensuring legal clarity and avoiding duplicative horizontal obligations.

    Position09.03.2026

    Jetzt herunterladen von: Position papier: AI Omnibus and MDR Revision

  • MDR
    Gerlach fordert rasches Vorankommen bei EU-Reform der Medizinprodukte-Regeln

    Bayerns Gesundheitsministerin Judith Gerlach fordert ein rasches Vorankommen bei der Reform der Medizinprodukte-Regeln auf EU-Ebene. „Der Medizinproduktestandort Deutschland braucht möglichst schnell Änderungen. Deshalb ist jetzt das Bundesgesundheitsministerium gefordert: Es muss sich mit Nachdruck dafür einsetzen, dass die Beratungen im Rat zügig vorangetrieben werden“, so Gerlach.

    Artikel10.02.2026

    Mehr lesen
Weitere Inhalte laden

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen