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Sorgfaltspflichten
Service zu den LkSG-Pflichten

Der BVMed unterstützt die MedTech-Branche mit einer Serie von praktischen Handreichungen bei der Umsetzung der Pflichten aus dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG).

06.04.2024

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  • BVMed-Rechtssymposium

    Recht
    BVMed-Rechtssymposium 2026: MDR, Digitalrecht, Werberecht und Vergaberecht

    Am Vormittag hatte sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin mit dem Bericht aus dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) und dem aktuellen Stand der MDR-Revision befasst. Nach der Mittagspause widmete sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin gleich fünf großen Themenkomplexen: der Streitbeilegung unter der MDR, den rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte im Kontext der zivilen Verteidigung, aktuellen EU-Digitalvorhaben, der neuesten Rechtsprechung zu Werberecht und Greenwashing sowie dem Stand der Vergaberechtsreform.

    Artikel18.06.2026

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  • Nachhaltigkeit
    BVMed fordert Ausnahmeregelung für Medizinprodukte beim PFAS-Beschränkungsverfahren

    Der BVMed spricht sich in einer Stellungnahme zum PFAS-Beschränkungsverfahren für eine umfassende und unbegrenzte Ausnahmeregelung für Medizinprodukte einschließlich ihrer Herstellung und der vorgelagerten Lieferkette aus.

    Pressemeldung27.05.2026

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  • Recht
    Qualitätssicherungs- und Liefervereinbarungen zwischen Herstellern und Zulieferern

    Qualitätssicherungs- und Liefervereinbarungen sind für Hersteller und Zulieferer in der Medizintechnik wichtig. Aktuelle geopolitische Einflüsse erschweren die Planung internationaler Lieferketten und erfordern angepasste vertragliche Regelungen zur Risikominimierung und -verteilung.

    Artikel02.02.2026

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  • Recht
    Greenwashing – Neue Spielregeln für Nachhaltigkeitsversprechen

    Neue Vorgaben für Greenwashing und Social Washing: Ab September 2026 treten neue Regeln für Nachhaltigkeitsversprechen in Kraft. Betroffen sind insbesondere Unternehmenskommunikation und Produktwerbung, auch im Bereich Medizinprodukte.

    Artikel01.02.2026

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  • Webinar
    Implementierung der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten

    Die Anforderungen der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten gelten für Unternehmen der MedTech-Branche bereits ab dem 30.12.2024. Lernen Sie die Sorgfaltspflichten kennen, die Unternehmen beim Inverkehrbringen oder Export von Rohstoffen wie Palmöl und Kautschuk einhalten müssen. Zur Sorgfaltspflicht zählen die Informationsbeschaffung, Risikoanalyse und bei bestehenden Risiken Risikominimierungsmaßnahmen. Über diese Maßnahmen müssen die Unternehmen Nachweise vorhalten, ehe sie entsprechende Produkte auf den EU-Markt bringen dürfen.

    SeminarDigital
    24.11.2026 14:00 - 15:30 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Nachhaltigkeit

    Zur Veranstaltung: ESG | Implementierung der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten
  • Recht
    Stellungnahme: Verpackungsdefinition bei Infusionslösungsbehältern

    Nach Einschätzung des BVMed sind Infusionslösungsbehälter als integraler Produktbestandteil und nicht als Verpackung zu bewerten. Die rechtliche Einordnung solcher Behältnisse ist für viele Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von großer praktischer Bedeutung und erfordert eine sorgfältige Auslegung der einschlägigen verpackungsrechtlichen Regelungen, insbesondere im Hinblick auf die medizinisch-technische Funktion des Behälters für die bestimmungsgemäße Anwendung des Produkts.

    Stellungnahme21.01.2026

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Verpackungsdefinition bei Infusionslösungsbehältern
  • Nachhaltigkeit
    Nachhaltigkeits-Initiativen aus der Gesundheitswirtschaft

    In der Gesundheitswirtschaft gibt es zahlreiche Initiativen, um den ökologischen Fußabdruck der Branche zu verringern. Wir haben hier einige Initiativen zusammengetragen, die gute Ansätze darstellen. Erfolgreiche Initiativen sollten in Zukunft gebündelt und als Brancheninitiativen umgesetzt werden, um reine Insellösungen zu überwinden.

    Artikel11.12.2025

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  • Nachhaltigkeit
    Nachhaltigkeit in der MedTech-Branche: Branchenlösungen entwickeln und Rahmenbedingungen verbessern

    Auf den deutschen Gesundheitssektor entfallen insgesamt gut fünf Prozent der bundesweiten CO2-Emissionen – von Kliniken und niedergelassenen Praxen bis hin zur industriellen Gesundheitswirtschaft. Der Anteil macht deutlich, dass der Sektor einen relevanten Beitrag zu deutschen und europäischen Nachhaltigkeitszielen leisten muss.

    Artikel02.12.2025

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  • Regulatorik/MDR
    Elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU)

    Elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU) für Medizinprodukte bieten zahlreiche Vorteile für die Umwelt, Anwender:innen sowie Hersteller. Bisher mussten laut EU-Vorschriften die meisten Medizinprodukte IFU in Papierform bereitstellen. Das hat sich 2025 geändert.

    Artikel28.11.2025

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