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Sorgfaltspflichten
Service zu den LkSG-Pflichten

Der BVMed unterstützt die MedTech-Branche mit einer Serie von praktischen Handreichungen bei der Umsetzung der Pflichten aus dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG).

06.04.2024

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  • Infektionsschutz
    BVMed-Hygieneforum am 12. Dezember 2024: Infektionsschutz im Fokus

    Was sind die zentralen Herausforderungen der Infektionsprävention in der stationären und ambulanten Versorgung? Dieser Frage widmet sich das 13. BVMed-Hygieneforum am 12. Dezember 2024. In den Vorträgen geht es unter anderem um einen Vergleich von Desinfektionsmitteln zu Handschuhen, Infektionen bei Dialysepatienten in der ambulanten Versorgung und die Aufbereitung semikritischer Medizinprodukte.

    Pressemeldung18.09.2024

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  • Regulatorik
    BVMed-Factsheet zur elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU)

    Das Factsheet informiert über die Vorteile einer elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU) für Medizinprodukte. Der BVMed spricht sich dafür aus, eIFUs für alle Medizinprodukte, die von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, zuzulassen. Die eIFU bietet nach Ansicht des BVMed zahlreiche Vorteile, über die das Factsheet ausführlich informiert.

    Position21.08.2024

    Jetzt herunterladen von: BVMed-Factsheet zur elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU)
  • Arzt - Tastatur

    Nachhaltigkeit
    Teilnehmende gesucht: eIFU-Umfrage der Europäischen Kommission

    Zum Hintergrund Sofern ein Medizinprodukt nicht selbsterklärend ist, muss ihm eine Gebrauchsanweisung (instruction for use, IFU) beiliegen – und das fast immer in gedruckter Form. Denn die europäischen Vorschriften verlangen in den meisten Fällen die Verwendung von IFU in Papierform. Das Problem: Je nach Medizinprodukt sind IFUs sehr umfangreich und können hunderte von Seiten lang sein....

    Artikel08.08.2024

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  • Nachhaltigkeit
    Partner gesucht: Förderprogramm „Nachhaltigkeit in der Medizintechnik“

    Das Kunststoff-Institut sucht für das neue Förderprogramm mit dem Titel "Sustainability4Health" noch Partner aus der MedTech-Branche. Das Programm soll die Nachhaltigkeit in der Medizintechnik fördern. Der Antrag auf Förderung im Rahmen des ZIM-Innovationsnetzwerks des Bundeswirtschaftsministeriums liegt vor. Eine Bewilligung wird im Herbst 2024 erwartet.

    Artikel30.07.2024

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  • Webinar
    Implementierung der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten

    Die Anforderungen der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten gelten für Unternehmen der MedTech-Branche bereits ab dem 30.12.2024. Lernen Sie die Sorgfaltspflichten kennen, die Unternehmen beim Inverkehrbringen oder Export von Rohstoffen wie Palmöl und Kautschuk einhalten müssen. Zur Sorgfaltspflicht zählen die Informationsbeschaffung, Risikoanalyse und bei bestehenden Risiken Risikominimierungsmaßnahmen. Über diese Maßnahmen müssen die Unternehmen Nachweise vorhalten, ehe sie entsprechende Produkte auf den EU-Markt bringen dürfen.

    Seminardigital
    30.10.2024 14:00 - 15:30 Uhr
    organizer: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Nachhaltigkeit

    Zur Veranstaltung: ESG | Implementierung der EU-Verordnung über entwaldungsfreie Lieferketten
  • Nachhaltigkeit
    Geplante CSRD-Berichterstattung: Es hätte schlimmer kommen können

    Das Bundeskabinett hat ein Gesetz zur Umsetzung der CSRD-Richtlinie beschlossen. Pharma Deutschland zeigt sich zufrieden darüber, dass die geäußerte Kritik zum Zusammenspiel aus dem Lieferkettengesetz und der Nachhaltigkeitsberichterstattung aufgegriffen wurde. Auch der BVMed hatte gefordert, dass nationale und europäische Regelungen zur Nachhaltigkeit besser aufeinander abgestimmt sein müssen.

    Artikel30.07.2024

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  • Nachhaltigkeit
    Nachhaltigkeits-Strategie: EU-weit einheitlicher Rahmen notwendig

    Der BVMed fordert in seiner Stellungnahme zur Weiterentwicklung der deutschen Nachhaltigkeitsstrategie, dass stärker auf einen einheitlichen regulatorischen Rahmen auf europäischer Ebene geachtet wird. Zusätzliche oder weitergehende Standards würden dem Standort Deutschland schaden.

    Pressemeldung29.07.2024

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  • Nachhaltigkeit
    Stellungnahme zur Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS)

    Bei der Weiterentwicklung der deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS) sollte stärker auf einen einheitlichen regulatorischen Rahmen auf europäischer Ebene geachtet werden. Denn MedTech-Unternehmen sind international aufgestellt und stehen in einem globalen Wettbewerb. Zusätzliche oder weitergehende Standards schaden daher dem Standort Deutschland.

    Stellungnahme26.07.2024

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS)
  • Umweltrecht
    Kreislaufwirtschafts-Strategie: Besondere Anforderungen aus der Gesundheitsversorgung berücksichtigen

    Spezifische Anforderungen aus der Gesundheitsversorgung wie sterile Einmalprodukte zum Infektionsschutz müssen bei der künftigen Gesetzgebung zur Kreislaufwirtschaft berücksichtigt werden. Darauf weist der BVMed in seiner Stellungnahme zur Nationalen Kreislaufwirtschafts-Strategie (NKWS) hin.

    Pressemeldung09.07.2024

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