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29.08.2023
Whitepaper zur MDR-Weiterentwicklung

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss verbessert werden. Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur MDR- und IVDR-Weiterentwicklung unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor.

29.08.2023

Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

  • Regulatorik/MDR
    Stellungnahme: Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika – gezielte Überarbeitung der EU-Vorschriften

    Die gezielte Revision der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) bietet die entscheidende Chance, den europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte wieder innovationsfreundlicher, effizienter und praxistauglicher zu gestalten, ohne das hohe Niveau der Patientensicherheit zu gefährden.

    Stellungnahme16.07.2026

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika – gezielte Überarbeitung der EU-Vorschriften

  • Regulatorik/MDR
    BVMed zur MDR-Revision: "Zügig beraten und abschließen"

    Der BVMed appelliert an die europäischen Gesetzgeber, den vorgelegten MDR-Revisionsvorschlag zügig zu beraten und abzuschließen, damit die dringend erforderlichen Verbesserungen zeitnah wirksam werden können. Gleichzeitig sollten im weiteren Gesetzgebungsverfahren die noch offenen und kritischen Punkte adressiert und sachgerecht gelöst werden.

    Artikel15.07.2026

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  • Regulatorik/MDR
    Stellungnahme: MDR-Revision

    Der BVMed appelliert in seiner Stellungnahme an die europäischen Gesetzgeber, den vorgelegten MDR-Revisionsvorschlag zügig zu beraten und abzuschließen, damit die dringend erforderlichen Verbesserungen zeitnah wirksam werden können. Gleichzeitig sollten im weiteren Gesetzgebungsverfahren die noch offenen und kritischen Punkte adressiert und sachgerecht gelöst werden.

    Stellungnahme15.07.2026

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: MDR-Revision

  • Regulatorik/MDR
    Zahlen und Fakten zur MDR

    Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, kurz: MDR) gilt seit Mai 2021. Sie erfordert eine vollumfängliche Neuzertifizierung aller Produkte (Legacy Produkte). Auf dieser Seite gibt es aktuelle Zahlen und Fakten zur MDR.

    Artikel25.06.2026

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  • Webinar
    Normung in der Medizintechnik

    Neben den gesetzlichen Grundlagen sind auch Normen sehr relevant für Medizintechnikunternehmen. Diese erstrecken sich von nationalen über europäische bis hin zu internationalen Normen. Das Webinar gibt einen Einblick allgemein in die Normungsarbeit sowie speziell in mögliche Handlungsfelder für Medizintechnikunternehmen.

    SeminarDigital
    23.09.2026 09:30 - 11:30 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Normung in der Medizintechnik
  • BVMed-Rechtssymposium

    Recht
    BVMed-Rechtssymposium 2026: MDR, Digitalrecht, Werberecht und Vergaberecht

    Am Vormittag hatte sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin mit dem Bericht aus dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) und dem aktuellen Stand der MDR-Revision befasst. Nach der Mittagspause widmete sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin gleich fünf großen Themenkomplexen: der Streitbeilegung unter der MDR, den rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte im Kontext der zivilen Verteidigung, aktuellen EU-Digitalvorhaben, der neuesten Rechtsprechung zu Werberecht und Greenwashing sowie dem Stand der Vergaberechtsreform.

    Artikel18.06.2026

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  • Recht
    BMG auf dem BVMed-Rechtssymposium zu MDR-Reform und MedTech-Strategie: „Wir brauchen einen schnelleren Zugang zu Innovationen“

    Die Bundesregierung setzt sich bei der Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) für einen schnelleren Zugang zu Innovationen und Medizinprodukten zur Behandlung seltener Erkrankungen ein. Das sagte Dr. Jana Knauer vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) auf dem BVMed-Rechtssymposium in Berlin.

    Pressemeldung16.06.2026

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  • Regulatorik/MDR
    MDR-Revision am 8. Mai im Bundesrat: „Möglichst schnelle Neufassung“

    Der BVMed unterstützt das Anliegen der Bundesrats-Ausschüsse, die Revision der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) schnell umzusetzen und insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) der MedTech-Branche besser zu unterstützen.

    Pressemeldung06.05.2026

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  • Europapolitik
    MdEP Angelika Niebler beim BVMed: „Wollen MDR im Parlament bis Ende des Jahres zu Ende beraten“

    Europa muss seine Wettbewerbsfähigkeit und Resilienz stärken. „Wir müssen uns auf unsere Stärken besinnen und von Abhängigkeiten befreien. Das geht nur mit hochinnovativen Technologien“, sagte die Europaabgeordnete Prof. Dr. Angelika Niebler bei einer BVMed-Diskussionsrunde. Die Medizintechnik sei eine Leitbranche. Für Investitionen in Europa müsse aber die Wettbewerbsfähigkeit gestärkt werden.

    Pressemeldung16.04.2026

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