|
MedTech-News
08. Dezember 2025
|
|
|
Nachhaltigkeit im Fokus
Nachhaltigkeitsthemen spielen in der MedTech-Branche eine immer größere Bedeutung. Wir tauchen in einem ausführlichen     Hintergrundartikel tiefer in das Thema ein und stellen verschiedene Initiativen aus der Gesundheitswirtschaft vor.
Der regulatorische Rahmen ist dabei äußerst komplex. Mit dem europäischen „Clean Industrial Deal“ soll Europa der erste klimaneutrale Kontinent werden. Auch bei der Produktion und dem Vertrieb von Medizinprodukten müssen die Lebensgrundlagen der Menschen im Blick behalten und ihre Rechte umfassend geachtet werden. Eine erste Bestimmung des sozialen, ökologischen und ökonomischen Fußabdrucks der MedTech-Branche gab eine Studie im Auftrag des BVMed-Instituts: Die „    SEE-Impact-Studie der deutschen MedTech-Branche“ des WiFOR-Instituts.
Wir unterstützen die MedTech-Branche auf dem Weg zu einem grünen Umbau der Wirtschaft in Deutschland und Europa. Mit unserem Muster-Kodex-Nachhaltigkeit möchten wir zu einem einheitlichen Branchenstandard beitragen. Darüber hinaus unterstützt die Handreichung zum Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetz (LkSG) bei der Umsetzung des Gesetzes. Eine Übersicht zum umfassenden Umweltrecht aus dem „Green Deal“ bieten mehrere Infoblätter auf Deutsch und Englisch. Außerdem informieren wir über die Themen eIFU und LCA-Standard.
Mehr zum Fokusthema und den Initiativen sowie zu vielen weiteren Themen - von der MedTech-Strategie über die Notfallversorgung bis hin zur Ethanol-Anwendung - in diesem Newsletter
|
|
Nachhaltigkeit
Hintergrund: Nachhaltigkeit in der MedTech-Branche
 Auf den deutschen Gesundheitssektor entfallen insgesamt gut fünf Prozent der bundesweiten CO2-Emissionen – von Kliniken und niedergelassenen Praxen bis hin zur industriellen Gesundheitswirtschaft. Der Anteil macht deutlich, dass der Sektor einen relevanten Beitrag zu deutschen und europäischen Nachhaltigkeitszielen leisten muss. Die MedTech-Branche stellt sich dieser Verantwortung und setzt sich für Branchenlösungen mit anderen relevanten Akteuren wie den Krankenhäusern sowie für verbesserte Rahmenbedingen für nachhaltiges Wirtschaften ein.
|
|
|
|
Nachhaltigkeit
Übersicht: Nachhaltigkeits-Initiativen in der Gesundheitswirtschaft
In der Gesundheitswirtschaft gibt es zahlreiche Initiativen, um den ökologischen Fußabdruck der Branche zu verringern. Wir haben hier einige Initiativen zusammengetragen, die gute Ansätze darstellen. Erfolgreiche Initiativen sollten in Zukunft gebündelt und als Brancheninitiativen umgesetzt werden, um reine Insellösungen zu überwinden.
|
|
|
|
Umweltrecht
Infoservice zum Umweltrecht
Von der Abfallverbringungsverordnung über die EU-Sorgfaltspflichtenrichtlinie (CSDDD) bis hin zum Kreislaufwirtschaftsgesetz (KrWG): Die MedTech-Branche ist von zahlreichen umweltrechtlichen Vorgaben direkt oder indirekt betroffen. Mit unserem Infoservice zum Umweltrecht (in deutscher und englischer Sprache!) geben wir eine Übersicht zu den wichtigsten Rechtsakten. Dabei beleuchten wir Verkündungsstand, Hintergrund, Anwendungsbereich, Rollen, Pflichten und Aktuelles.
|
|
|
|
Regulatorik/MDR
Elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU)
Elektronische Gebrauchsanweisungen (eIFU) für Medizinprodukte bieten zahlreiche Vorteile für die Umwelt, Anwender:innen sowie Hersteller. Bisher mussten laut EU-Vorschriften die meisten Medizinprodukte IFU in Papierform bereitstellen. Das hat sich im Sommer 2025 u. a. auf Initiative des BVMed geändert: Gemäß der angepassten eIFU-Verordnung sind elektronische Gebrauchsanweisungen für alle Medizinprodukte sowie deren Zubehör, die für die professionelle Anwendung vorgesehen sind, erlaubt! Im nächsten Schritt sollten eIFU auch für Medizinprodukte in der Laiennutzung zugelassen werden. In diesem Artikel geben wir eine Übersicht zum Thema eIFUs und beantworten häufige Fragen.
|
|
|
|
|
|
Notfallversorgung
Reform der Notfallversorgung: „Bevölkerung durch AEDs und Verbandkästen aktiv einbinden“
Der BVMed fordert in seiner Stellungnahme zur Reform der Notfallversorgung, die Bevölkerung bei den Themen Laien-Defibrillatoren (AED) und Verbandkästen aktiver einzubinden. So sei beispielsweise bei Fällen von Herz-Kreislaufstillstand außerhalb der Kliniken das schnelle Handeln von Laien entscheidend. Deshalb müssten die großen Potenziale der AED und Verbandkästen stärker in Notfallsituationen eingebunden werden.
|
|
|
|
Infektionsschutz
Ethanol-Entscheidung der EU vertagt / BVMed: „Ethanol ist in der Medizin unverzichtbar“
Der wissenschaftliche Ausschuss der EU für Biozidprodukte (BPC) hat in seiner Sitzung Ende November 2025 die massiven Konsequenzen einer Ethanol-Einstufung berücksichtigt und eine Entscheidung auf das kommende Jahr verschoben. „Ethanol ist in der medizinischen Versorgung unverzichtbar“, erklärt Dr. Christina Ziegenberg, stellvertretende Geschäftsführerin des BVMed. „Deshalb ist es richtig, dass die wissenschaftlichen Expert:innen eine sorgfältige Abwägung vornehmen und berücksichtigen, welche erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen eine Neubewertung von Ethanol hätte.“
|
|
|
|
Branche
Die Pharma- und Medizintechnik-Strategie der Bundesregierung 2025/26
Die Medizintechnik-Branche bekommt einen vom Bundeskanzleramt initiierten, koordinierten und ressortübergreifenden Strategieprozess. Die Auftaktveranstaltung fand am 12. November 2025 im Kanzleramt statt. Ziel des umfangreichen Pharma- und Medizintechnikdialogs ist es, bis Ende 2026 konkrete umsetzbare Maßnahmen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft zu erarbeiten. Wir informieren auf dieser Seite über den Prozess und die Chronologie des Dialogs.
|
|
|
|
Branche
MedTech-Strategie der Bundesregierung: Mehrheit der Deutschen für schnellere Verfahren und weniger Bürokratie
Die Mehrheit der Deutschen spricht sich dafür aus, im Rahmen der von der Bundesregierung derzeit erarbeiteten Medizintechnik-Strategie Verfahren in der Branche zu beschleunigen und Bürokratie abzubauen. Das ergab eine repräsentative Befragung des Meinungsforschungsunternehmens Civey im Auftrag des BVMed. Zudem sollten Lieferengpässe besser vermieden und mehr Behandlungen ambulant durchgeführt werden.
|
|
|
Die MedTech Unternehmen beschäftigen in Deutschland über 210.000 Menschen. Die MedTech-Branche ist stark mittelständisch geprägt. 93 Prozent der MedTech-Unternehmen beschäftigen weniger als 250 Mitarbeiter. Und die Branche ist ein wichtiger Treiber des medizinischen Fortschritts. Im Durchschnitt investieren die MedTech-Unternehmen rund 9 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung.
|
|
|
|
|
|
Auf einer Skala von 0 (sehr schlecht) bis 10 (sehr gut) bewerten die Unternehmen das Innovationsklima für Medizintechnik in Deutschland im Durchschnitt mit 3,9. Das ist eine leichte Verbesserung gegenüber dem absoluten Tiefstwert aus dem Jahr 2023 – und zeigt die Hoffnung, dass die Politik die Probleme des Standorts nicht nur erkannt hat, sondern nun auch geeignete Gegenmaßnahmen umsetzt und die Unternehmen von überflüssiger Bürokratie befreit und Prozesse beschleunigt.
|
|
|
Lage der Branche
Ergebnisse der BVMed-Herbstumfrage 2025
Wie ist die aktuelle Lage der Medizintechnik-Branche? Der BVMed führte bei seinen Mitgliedsunternehmen im August und September 2024 eine umfassende Online-Befragung mit insgesamt 28 Fragen durch.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
