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MedTech-News
23. Februar 2026
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Orientierung für die MedTech-Branche
Die Medizintechnik steht vor vielfältigen Veränderungen: Neue regulatorische Vorgaben, technologische Entwicklungen und dynamische Märkte prägen den Arbeitsalltag der MedTech-Branche. Um diese Entwicklungen einordnen und fundierte Entscheidungen treffen zu können, ist aktuelles Wissen ebenso wichtig wie der fachliche Austausch.
Der BVMed unterstützt die Branche mit kostenfreien Informationsservices, die Orientierung geben. Ergänzend bietet die BVMed-Akademie Veranstaltungen an, in denen zentrale Fragestellungen der MedTech-Unternehmen vertieft und diskutiert werden.
In dieser Newsletter-Ausgabe stellen wir Ihnen ausgewählte Informationsservices des BVMed sowie aktuelle Veranstaltungen vor.
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Regulatorik/MDR
Themenportal: Regulatorik
 Der Rechtsrahmen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ist komplex. Er wird im wesentlichen in der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte, kurz MDR, und in nationalen Regelungen definiert. Die 2017 in Kraft getretene MDR hatte am 26. Mai 2021 ihren Geltungsbeginn. Neben einer allgemeinen Einführung in die Regulatorik von Medizinprodukten finden Sie in diesem Themenportal Hintergrundinformationen, relevante Dokumente zur MDR-Implementierung, Zahlen und Fakten zur MDR sowie aktuelle Entwicklungen und Forderungen der Branche.
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Nachhaltigkeit
Themenportal: Nachhaltigkeit
Klima, Gesundheit und Wettbewerbsfähigkeit sind miteinander verbunden. Die MedTech-Branche stellt sich dieser Verantwortung und setzt sich für Branchenlösungen im Bereich Nachhaltigkeit mit anderen relevanten Akteuren wie den Krankenhäusern sowie für verbesserte Rahmenbedingen für nachhaltiges Wirtschaften ein. Mehr Informationen, Praxisorientierung und Positionen im Themenportal.
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Umweltrecht
Infoservice: Umweltrecht
Von der Abfallverbringungsverordnung über die EU-Sorgfaltspflichtenrichtlinie (CSDDD) bis hin zum Kreislaufwirtschaftsgesetz (KrWG): Die MedTech-Branche ist von zahlreichen umweltrechtlichen Vorgaben direkt oder indirekt betroffen. Mit unserem kostenfreien Infoservice zum Umweltrecht (in deutscher und englischer Sprache!) geben wir eine Übersicht zu den wichtigsten Rechtsakten. Dabei beleuchten wir Verkündungsstand, Hintergrund, Anwendungsbereich, Rollen, Pflichten und Aktuelles.
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// Digitalisierung und Datennutzung
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Digitalstrategie
Themenportal: Digital Health / DiGA
Digitale Lösungen und Medizinprodukte leisten bereits heute einen wichtigen Beitrag für eine effiziente und qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung. Die Digitalisierungsstrategie der Bundesregierung für das Gesundheitswesen und die Pflege bietet gute Ansätze für einen starken medizintechnischen Versorgungs- und Forschungsstandort Deutschland. Mehr in diesem Themenportal.
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Datennutzung
Themenportal: Datennutzung
Die Erhebung und Nutzung von Daten hat in der Gesundheitsversorgung eine enorme Bedeutung. Denn um Krankheiten vorzubeugen, frühzeitig zu erkennen und passgenau zu behandeln, benötigen wir Gesundheitsdaten. Sie ermöglichen auch schnelle und effektive MedTech-Produktentwicklungen und -verbesserungen genauso wie die Optimierung von Versorgungsstrukturen. Mehr dazu in diesem Themenportal.
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Datennutzung
Infoseite: C5-Testat / § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen
Mit dem § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen soll anhand von verbindlichen Mindeststandards zur Cybersicherheit der sichere Einsatz von Cloud-Computing-Diensten durch Leistungsbringer im Gesundheitswesen und gesetzliche Kranken- und Pflegekassen zu ermöglicht werden. Auf dieser kostenfreien Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.
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// Ambulante Versorgung und Hilfsmittel
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Ambulante Versorgung
Themenportal: Ambulante Versorgung
Vor dem Hintergrund des demografischen Wandels mit einer älter werdenden Bevölkerung sowie knappen medizinischen Personal und Plätzen in der stationären Versorgung benötigen wir eine resiliente Gesundheitsversorgung. Hierzu gehören eine starke ambulante Versorgung und eine bessere Verankerung von Homecare-Leistungen sowie ambulantem Therapiemanagement, die Förderung von nicht-ärztlichen Gesundheitsberufen wie die Pflege und Hilfsmittel-Leistungserbringer sowie interdisziplinärer Arbeit und der Einsatz digitaler Möglichkeiten. Mehr dazu in diesem Themenportal.
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Krankenhaus
Themenportal: Krankenhaus
Medizintechnologien sind im Krankenhaus unabdingbar: Von modernen OP-Technologien und bildgebenden Verfahren über Instrumente und Hygieneprodukte bis hin zu Verbrauchsmaterialien. Und medizintechnische Innovationen optimieren die medizinische Versorgung kontinuierlich, verbessern Klinikabläufe durch Prozessunterstützung und entlasten Ärzteschaft und Pflege. Deshalb müssen sie bei der Weiterentwicklung der stationären Versorgung sowie der Krankenhausfinanzierung stets mitgedacht und adäquat vergütet werden. Mehr in diesem Themenportal.
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Heilmittelwerbegesetz (HWG)
Themenportal: HWG
Für die Bewerbung von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen gibt es seit 1965 das „Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens“ – das sogenannte Heilmittelwerbegesetz, kurz: HWG. Das Gesetz gilt auch für Medizinprodukte. Mehr Informationen und kostenfreie Praxisorientierung in diesem Themenportal.
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Compliance
Themenportal: Healthcare Compliance
Für den medizintechnischen Fortschritt ist die Zusammenarbeit von MedTech-Unternehmen mit medizinischen Einrichtungen essenziell. Die sogenannte Healthcare Compliance regelt eine solche Kooperation. Übergreifend gelten immer die 4 Prinzipien: Trennungsprinzip, Transparenzprinzip, Äquivalenzprinzip, Dokumentationsprinzip. Mehr Informationen und Praxisorientierung in diesem BVMed-Themenportal.
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Compliance
Leitfaden: Compliance-Standard
Der kostenfreie Compliance-Standard des BVMed bietet für organisationsbezogene Compliance-Fragen verlässliche Orientierungspunkte sowie praktikable Vorschläge und Hinweise für den Aufbau einer geeigneten Compliance-Organisation.
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23.01.2026
Alle Veranstaltungen
Vom Webinar über den Workshop bis hin zum Kongress – der BVMed und die BVMed-Akademie bieten eine Vielfalt an Veranstaltungen an. Ob fachlich oder politisch, praxis- oder dialogorientiert. Auf dieser Seite finden Sie alle kommenden Termine und Informationen.
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19.09.2025
Umfrage: Akademieprogramm
Welche Themen sind für Sie und Ihr Unternehmen aktuell besonders relevant? Die BVMed-Akademie möchte ihr Veranstaltungsangebot kontinuierlich weiterentwickeln.
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// Kostenlos und exklusiv für BVMed-Mitglieder
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Branche
Die Pharma- und Medizintechnik-Strategie der Bundesregierung 2025/26
Die Medizintechnik-Branche bekommt einen vom Bundeskanzleramt initiierten, koordinierten und ressortübergreifenden Strategieprozess. Die Auftaktveranstaltung fand am 12. November 2025 im Kanzleramt statt. Ziel des umfangreichen Pharma- und Medizintechnikdialogs ist es, bis Ende 2026 konkrete umsetzbare Maßnahmen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft zu erarbeiten. Wir informieren auf dieser Seite über den Prozess und die Chronologie des Dialogs.
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