Praxisseminar Künstliche Intelligenz trifft Medical Device Regulation Algorithmen als regulatorische Herausforderung zwischen MDR und AI-Act
23.06.2026 09:30 - 14:15 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
AI-Act meets MDR: Damit entstehen neue Anforderungen für die von den Verordnungen betroffenen Marktakteure. Das Seminar vermittelt einen Überblick über die Verordnung 2024/1689 (KI-VO) und damit zugleich ein grundlegendes Verständnis zur regulatorischen Systematik.
- Wie greifen MDR, AI-Act und DSGVO ineinander?
- Wie können Hersteller, die zugleich Anbieter eines KI-Systems sind, die Implementierung in die Praxis gestalten?
- Wie können Haftungsrisiken minimiert werden?
- Und wie wird sich die Revision der MDR auch auf den regulatorischen Kontext des AI-Acts auswirken?
Auf diese Fragen und weitere praktische Probleme in der Implementierungsphase konzentrieren sich die Referentinnen.
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an Mitarbeitende der Abteilungen Recht, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Regulatory Affairs, Produktmanagement, F&E sowie Softwareentwickler der Medizinprodukte-Industrie.
Referenten
-
Dr. Angela Graf
Master in Health and Medical Management
Rechtsanwältin
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB | Bonn -
Walburga van Hövell, LL.M. Medizinrecht
Rechtsanwältin
Dr. Fandrich Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB | Bonn
Moderation
-
Christopher Kipp
Referent Regulatory Affairs
Bundesverband Meizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:15 - Teilnehmerregistrierung
09:30 - Begrüßung und Einführung
Christopher Kipp
09:35 - Künstliche Intelligenz: Eine Einführung
Dr. Angela Graf
- Überblick über VO (EU) 2024/1689
- Begriffsbestimmungen
- Wirtschaftsakteure
- KI-Kompetenz
- Zeitschienen der Umsetzung
Quizz
Diskussion & Fragen der Teilnehmer:innen
10:35 - Pause
10:45 - Künstliche Intelligenz in der Medizin
Dr. Angela Graf
- Use cases im medizinischen Kontext
- Ausnahmen für den Forschungskontext
- Schnittstelle zwischen MDR und KI-VO
- Konformitätsbewertung MDR plus KI-VO: Was bedeutet das für die Praxis?
- Geplante Änderungen der Regulatorik und Auswirkungen auf die Praxis
Quizz
Diskussion & Fragen der Teilnehmer:innen
11:45 - Pause
11:55 - Datenschutzanforderungen
Walburga van Hövell
- Zusammenspiel zwischen DSGVO, MDR und KI-VO
- DSGVO-Grundsätze
- Erhebung von Daten im medizinischen Kontext
Quizz
Diskussion & Fragen der Teilnehmer:innen
12:55 - Pause
13:05 - Hersteller- und Betreiber-Haftung bzgl. KI
Walburga van Hövell
- Produkt- und Produzentenhaftung
- Verletzung eines Schutzgesetzes
- Betreiberhaftung
- Rechtsprechung zur Haftung für KI
Quizz
Diskussion & Fragen der Teilnehmer:innen
14:15 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 420,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
499,80 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inkl. Seminarunterlagen. - 460,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
547,40 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inkl. Seminarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 22. Juni 2026 an.
