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MedTech-News
06. Juli 2026
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Vorher checken!
Die Sommerferien starten. Die Reisezeit beginnt. Davon lässt sich die Politik jedoch nicht beirren und arbeitet weiterhin überaktiv an Reformplänen und multipler Gesetzgebung. Wir sagen: Vorher checken!
Vor dem Urlaub: den Kfz-Verbandkasten überprüfen. Was alles hineingehört, lesen Sie im Newsletter.
Vor dem Vertrag: Standardvertragsklauseln verwenden, beispielsweise für Klinische Studien. Die wichtigsten Punkte fassen wir zusammen.
Vor der Abmahnung: die NIS-2-Registrierungspflicht für Cyberschutz prüfen. Mit unserer neuen Publikation geben wir eine Übersicht dazu.
Vor der Gesetzgebung: den KMU-Check durchführen – „Haben wir die Belange des für uns so wichtigen Mittelstands mitgedacht und berücksichtigt?" Unser neuer Mittelstandsbeauftragter macht sich genau dafür stark.
Mehr zu diesen und weiteren Themen im Newsletter.
Eine gute Woche mit vielen sinnvollen Vorab-Checks wünscht: Ihr BVMed-Team
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Erste Hilfe
60 Millionen potenzielle Ersthelfer / BVMed: „Verbandkasten im Fahrzeug vor der Urlaubsfahrt überprüfen“
 Der BVMed sieht in den Kfz-Verbandkästen großes Potenzial, Laien in die Notfallversorgung einzubeziehen. Verbandkästen oder Erste-Hilfe-Taschen seien zwar nahezu überall vorhanden, würden jedoch kaum als aktive Ressource in Notfallsituationen genutzt. „60 Millionen Kraftfahrzeuge mit Verbandkasten bedeuten: wir haben in Deutschland 60 Millionen potenzielle Ersthelfer. Verbandkästen sollten deshalb strukturell in die Laien-Notfallversorgung einbezogen und in Präventionskampagnen stärker berücksichtigt werden“, fordert BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.
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In Deutschland sind rund 60 Millionen Kraftfahrzeuge zugelassen – und in jedem Pkw muss ein Verbandkasten mitgeführt werden. Das ist wichtig, denn jährlich werden bei Verkehrsunfällen rund 365.000 Menschen verletzt. Gleichzeitig trauen sich nur 62 Prozent der Menschen in Deutschland zu, im Notfall Erste Hilfe zu leisten. Der BVMed sieht deshalb großes Potenzial darin, Verbandkästen stärker in die Laien-Notfallversorgung einzubeziehen und in Präventionskampagnen stärker zu berücksichtigen.
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Mittelstand
Jonas Bettinger zum Mittelstands-Beauftragten des BVMed ernannt
Jonas Bettinger ist vom BVMed-Vorstand zum Mittelstands-Beauftragten ernannt worden. Bettinger ist Geschäftsführer der PMT präzision.medizin.technik GmbH im saarländischen Weiskirchen und seit April 2026 Vorstandsmitglied des deutschen MedTech-Verbandes. „Wir wollen eine dauerhafte Mittelstandsagenda mit eigenen Formaten und politischer Fürsprache etablieren. Ziel ist, die Standortbedingungen für den starken MedTech-Mittelstand in Deutschland wieder zu verbessern und die großen Potenziale hier in Deutschland zu nutzen“, so Bettinger.
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Die MedTech Unternehmen beschäftigen in Deutschland über 210.000 Menschen. Die MedTech-Branche ist stark mittelständisch geprägt. 93 Prozent der MedTech-Unternehmen beschäftigen weniger als 250 Mitarbeiter. Und die Branche ist ein wichtiger Treiber des medizinischen Fortschritts. Im Durchschnitt investieren die MedTech-Unternehmen rund 9 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung.
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Forschung-Entwicklung
Klinische Prüfungen schneller starten durch Standardvertragsmuster für drei Vertragsparteien – Sponsor, Prüfzentrum und CROSeit Dezember 2025 gelten in Deutschland die gesetzlich vorgegebenen Standardvertragsklauseln. Um deren praktische Umsetzung zu unterstützen, veröffentlicht die Verbändeplattform ein verordnungskonformes Standardvertragsmuster für drei Vertragsparteien für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln. Das Muster ist für Prüfungen in Kliniken oder Arztpraxen unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens vorgesehen, bei denen ein Auftragsforschungsinstitut – eine sogenannte Contract Research Organization (CRO) – eingebunden ist. Entsprechende Muster für den Medizinprodukte-Bereich sollen noch folgen, so der BVMed.
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Cybersicherheit
NIS-2-Registrierung beim BSI: Handlungsbedarf bis 31. Juli 2026
Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat den BVMed darauf hingewiesen, dass noch nicht alle betroffenen Unternehmen ihrer gesetzlichen Registrierungspflicht nach dem BSI-Gesetz und der europäische NIS-2-Richtlinie nachgekommen sind. Nicht registrierte Einrichtungen sollen die Registrierung daher bis spätestens 31. Juli 2026 abschließen.
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Recht
Infoseite: Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz
Seit dem 6. Dezember 2025 gilt das NIS-2-UmsuCG in Deutschland, das Änderungen im BSI-Gesetz mit sich bringt. Es begründet weitreichende Cybersicherheitspflichten für Unternehmen in bestimmten Sektoren – darunter auch Hersteller von Medizinprodukten. Auf dieser Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.
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Digitalstrategie
Mit Datennutzung und Innovationen zur Smarten Gesundheitsversorgung
Smarte Gesundheitsversorgung entsteht nicht durch einzelne Innovationen, sondern durch das Zusammenspiel von Daten, Vernetzung und KI. Im Gastbeitrag erläutert BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll, dass eine smarte Versorgung in Zukunft möglich ist – jetzt muss das System folgen.
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// Transparenz und Interessenvertretung
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Verband
Transparenz und InteressenvertretungDer BVMed vertritt die Interessen der Medizintechnologie gegenüber Politik, Verwaltung und Öffentlichkeit auf nationaler und europäischer Ebene. Interessenvertretung ist ein legitimer Bestandteil demokratischer Entscheidungsprozesse. Transparenz, Nachvollziehbarkeit und regelkonformes Handeln sind dabei zentrale Voraussetzungen. Der BVMed ist daher in den relevanten Transparenz- und Lobbyregistern auf Bundes- und EU-Ebene registriert und bekennt sich zu den geltenden Transparenz- und Verhaltensstandards.
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Branche
Die Pharma- und Medizintechnik-Strategie der Bundesregierung 2025/26
Medizintechnik ist im Koalitionsvertrag der Bundesregierung als Leitwirtschaft anerkannt. Die MedTech-Branche ist Teil des ressortübergreifenden Strategieprozess Pharma und Medizintechnik. Die Auftaktveranstaltung fand am 12. November 2025 im Kanzleramt statt. Ziel des umfangreichen Pharma- und Medizintechnikdialogs ist es, im Sommer 2026 eine Strategie mit konkreten, umsetzbare Maßnahmen zur Verbesserung der Rahmenbedingungen für die industrielle Gesundheitswirtschaft vorzulegen und im Kabinett zu beschließen. Gesetzliche Maßnahmen sollen bis Ende 2026 umgesetzt werden.
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Branche
Zahlen und Fakten: Die MedTech-Branche
Sie rettet Leben, sichert Versorgung und stärkt gleichzeitig den Standort: Die deutsche MedTech-Branche ist Innovationstreiberin, Jobmotor und Wirtschaftsstärke zugleich. Der BVMed vertritt die gesamte Wertschöpfungskette – von Herstellern und Zulieferern über den Fach- und Großhandel bis zu Hilfsmittel-Leistungserbringern und Homecare-Versorgern.
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Stellenausschreibung
Stellenausschreibung: Referent:in Gesundheitsökonomie und Wirtschaftspolitik (m|w|d)Für unsere Geschäftsstelle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt und in Vollzeit eine:n Referent:in Gesundheitsökonomie und Wirtschaftspolitik (m|w|d). In dieser Position arbeiten Sie im BVMed-Institut an der Schnittstelle von Gesundheitsökonomie, wirtschaftspolitischer Analyse und politischer Interessenvertretung. Sie analysieren relevante Entwicklungen der Gesundheitswirtschaft und bereiten Daten, Studien und komplexe Fragestellungen fundiert und verständlich für die strategische Arbeit des BVMed auf.
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