Recht
Die Produktion, der Vertrieb und die Anwendung von Medizinprodukten unterliegen verschiedensten Rechtsgebieten. Neben medizinprodukterechtlichen Vorgaben wie der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss die MedTech-Branche zusätzlich weitere horizontale und je nach Produktkategorie auch spezifische Rechtsvorschriften beachten, zum Beispiel die EU-Produktsicherheitsverordnung (GPSR). Dabei spielt die europäische Rechtssetzung eine immer größere Rolle – vom Umwelt- und dem Haftungsrecht bis hin zu Digitalgesetzen und Datenschutz-Regelungen – eine immer größere Rolle. Der Arbeitskreis Recht und das Rechtsreferat des BVMed monitoren alle Rechtsakte, die Auswirkungen auf die MedTech-Branche haben und bieten Orientierung und Hilfestellungen.
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