Benannte Stellen

Benannte Stellen unter der MDR

Mit Geltungsbeginn der MDR wurden die Notifizierungen der europäischen Benannten Stellen für Medizinprodukte gemäß den früher geltenden Richtlinien ungültig. Sie alle müssen unter der MDR neu benannt werden.

Anträge auf Neubenennung können unter dem ersten Implementierungsrechtakt der MDR (DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/2185 DER KOMMISSION) seit dem 26. November 2017 (6 Monate nach Inkrafttreten der Verordnungen) bei den benennenden Behörden (in Deutschland: die ZLG) gestellt werden.

Alle Benannten Stellen sind auf der NANDO-Homepage veröffentlicht. Die Liste der Benannten Stellen für IVD finden Sie hier.

Informationen zu den aktuellen Benennungs- und Notifizierungsverfahren sind in den laufend überarbeiteten Dokumenten auf der Webseite von der Europäischen Kommission zu finden.
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