Recht BVMed Legal Lunch Vom Händler zum Hersteller? Art. 16 MDR und seine Auswirkungen auf die MedTech-Branche
Art. 16 MDR regelt, in welchen Fällen Händler, Distributoren oder andere Akteure rechtlich wie Hersteller behandelt werden – und dadurch sämtliche Herstellerpflichten übernehmen. Für MedTech-Unternehmen ist diese Vorschrift zentral, weil Änderungen an Verpackung, Kennzeichnung oder Zweckbestimmung der von ihnen vertriebenen Produkte schnell zu weitreichenden Haftungs- und Compliance-Risiken führen können. Anwältin Maria Heil erklärt im Legal Lunch am 16. April 2026, was das konkret für Hersteller, Händler und Distributoren bedeutet und wie sie ihre Zusammenarbeit in der Lieferkette rechtssicher gestalten können.
16.04.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Veranstalter: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Themen im Überblick:
- Wann Dritte nach Art. 16 MDR zu „Quasi-Herstellern“ werden und welche Pflichten dann greifen
- Risiken für Hersteller bei Übersetzungen, Umpackungen oder Anpassungen durch Händler und Distributoren
- Anforderungen an Qualitätsmanagement, Dokumentation und Benachrichtigungspflichten
- Haftungsrisiken und typische Stolperfallen in der Lieferkette
- Juristisch saubere Prozesse und vertragliche Regelungen zur Risikominimierung
Beim Legal Lunch geben Expert:innen in einstündigen Online-Sessions Einblicke in juristische Entwicklungen, rechtliche Herausforderungen und praktische Fragestellungen, die speziell für die Mitgliedsunternehmen des BVMed relevant sind. Im Anschluss besteht die Möglichkeit zur Diskussion und zum Austausch.
Weitere Termine:
- 9. Dezember 2025: Greenwashing – Neue Spielregeln für NachhaltigkeitsversprechenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 29. Januar 2026: Modernisierung des Produkthaftungsrechts: Überblick über die bevorstehende Rechtslage und praktische Relevanz für MedTech-UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 24. Februar 2026: Medfluencer, Social Media & MedTech: Chancen nutzen, Risiken kennenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 19. März 2026: EU Data Act – Überblick und Umsetzung für MedizinprodukteanbieterExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Vergangene Themen:
- BGH-Urteil vom 17. Juli 2025: Wertgrenze von 1 Euro bei Werbung mit PAYBACK-Punkten für HörgeräteExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- AI Literacy – KI-Kompetenz für MitarbeiterExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Zielgruppe
Das einstündige Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in BVMed-Mitgliedsunternehmen aus Recht, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich.
Sollten Sie keinen persönlichen Anmeldelink erhalten haben, so melden Sie sich bitte bei Lena Richter per E-Mail unter richter[at]bvmed.de oder telefonisch +49 30 246 255 14.
Die Anmeldefrist endet am 15. April 2026.
Fotoaufnahmen
Stornierung
Auf einen Blick
Datum
Donnerstag, 16.04.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Preis
Die Teilnahme ist kostenlos
