Recht BVMed Legal Lunch Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz – Neue Compliance-Pflichten für Unternehmen
Am 06.12.2025 trat das deutsche NIS-2-Umsetzungsgesetz in Kraft und hat das Cybersicherheitsrecht grundlegend modernisiert. Damit gelten für Unternehmen im Gesundheitssektor wie Medizinproduktehersteller erheblich ausgeweitete Compliance und IT-Sicherheitsanforderungen.
Anwältin Dr. Carolin Monsees, CIPP/E erklärt im Legal Lunch, was das konkret für MedTech-Unternehmen bedeutet.
19.05.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Veranstalter: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Themen im Überblick:
- Anwendungsbereich von NIS-2 aus Sicht von MedTech: Welche Unternehmen sind erfasst und in welchem Umfang?
- Welche Pflichten gibt es für erfasste Unternehmen? Welche Maßnahmen sollten getroffen werden?
- Praktische Hinweise, u.a. zur Betroffenheitsprüfung, Rollen und Verantwortlichkeitszuweisung, interner Compliance Strukturen und erforderlicher Sicherheitsmaßnahmen
Beim Legal Lunch geben Expert:innen in einstündigen Online-Sessions Einblicke in juristische Entwicklungen, rechtliche Herausforderungen und praktische Fragestellungen, die speziell für die Mitgliedsunternehmen des BVMed relevant sind. Im Anschluss besteht die Möglichkeit zur Diskussion und zum Austausch.
Weitere Termine:
- 17. April: Vom Händler zum Hersteller? Art. 16 MDR und seine Auswirkungen auf die MedTech-BrancheExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 30. April: Das KRITIS-Dachgesetz im Überblick – Auswirkungen auf die MedizinprodukteindustrieExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 11. Juni: VerpackungsG und EU-PPWR – Anwendungsbereich, Pflichten und zeitliche Einordnung für MedTech-UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Vergangene Themen:
- BGH-Urteil vom 17. Juli 2025: Wertgrenze von 1 Euro bei Werbung mit PAYBACK-Punkten für HörgeräteExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- AI Literacy – KI-Kompetenz für MitarbeiterExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Qualitätssicherungs- und Liefervereinbarungen zwischen Herstellern und ZulieferernExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Greenwashing – Neue Spielregeln für NachhaltigkeitsversprechenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Modernisierung des Produkthaftungsrechts: Überblick über die bevorstehende Rechtslage und praktische Relevanz für MedTech-UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Medfluencer, Social Media & MedTech: Chancen nutzen, Risiken kennen
- EU Data Act – Überblick und Umsetzung für Medizinprodukteanbieter
Zielgruppe
Das einstündige Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in BVMed-Mitgliedsunternehmen aus Recht, Regulatory Affairs, Compliance und IT.
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich.
Sollten Sie keinen persönlichen Anmeldelink erhalten haben, so melden Sie sich bitte bei Lena Richter per E-Mail unter richter[at]bvmed.de oder telefonisch +49 30 246 255 14.
Die Anmeldefrist endet am 18. Mai 2026.
Fotoaufnahmen
Stornierung
Auf einen Blick
Datum
Dienstag, 19.05.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Preis
Die Teilnahme ist kostenlos