Recht BVMed Legal Lunch Das KRITIS-Dachgesetz im Überblick – Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie
Das neue KRITIS Dachgesetz schafft erstmals einen einheitlichen, sektorenübergreifenden Rahmen zum Schutz kritischer Infrastruktur in Deutschland. Es ergänzt bestehende Regelwerke wie NIS2 und die BSI-Kritis-VO und bringt weitreichende neue Pflichten für Betreiber kritischer Anlagen sowie mittelbar auch für die Medizinprodukteindustrie mit sich. Nach dem Inkrafttreten am 17. März 2026 (BGBl. I 2026 Nr. 66, Bundesgesetzblatt Teil I – Gesetz zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2022/2557 und zur Stärkung der Resilienz kritischer AnlagenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.) stehen Unternehmen vor der Aufgabe, ihre Prozesse, Risikoanalysen und Resilienzmaßnahmen kurzfristig anzupassen.
Rechtsanwalt Dr. Roland Wiring (CMS Hasch Sigle) stellt im Legal Lunch am 30. April die Auswirkungen des Gesetzes auf die Medizinprodukteindustrie vor und erläutert, was die Unternehmen nun beachten müssen.
30.04.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Veranstalter: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Themen im Überblick:
- Welche zentralen Pflichten führt das KRITIS Dachgesetz für Betreiber kritischer Anlagen ein?
- Welche Auswirkungen haben die neuen Vorgaben konkret auf das Gesundheitswesen und die Medizinprodukteindustrie?
- Welche organisatorischen und technischen Resilienzmaßnahmen müssen Unternehmen jetzt vorbereiten, um die künftigen Anforderungen zu erfüllen.
- Welche unmittelbaren Schritte sind für Unternehmen jetzt notwendig– von der Betroffenheitsprüfung bis zur Erstellung eines Resilienzplans.
Beim Legal Lunch geben Expert:innen in einstündigen Online-Sessions Einblicke in juristische Entwicklungen, rechtliche Herausforderungen und praktische Fragestellungen, die speziell für die Mitgliedsunternehmen des BVMed relevant sind. Im Anschluss besteht die Möglichkeit zur Diskussion und zum Austausch.
Weitere Termine:
- 17. April: Vom Händler zum Hersteller? Art. 16 MDR und seine Auswirkungen auf die MedTech-BrancheExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 19. Mai: Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz – Neue Compliance-Pflichten für UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- 11. Juni: VerpackungsG und EU-PPWR – Anwendungsbereich, Pflichten und zeitliche Einordnung für MedTech-UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
Vergangene Themen:
- BGH-Urteil vom 17. Juli 2025: Wertgrenze von 1 Euro bei Werbung mit PAYBACK-Punkten für HörgeräteExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- AI Literacy – KI-Kompetenz für MitarbeiterExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Qualitätssicherungs- und Liefervereinbarungen zwischen Herstellern und ZulieferernExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Greenwashing – Neue Spielregeln für NachhaltigkeitsversprechenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Modernisierung des Produkthaftungsrechts: Überblick über die bevorstehende Rechtslage und praktische Relevanz für MedTech-UnternehmenExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.
- Medfluencer, Social Media & MedTech: Chancen nutzen, Risiken kennen
- EU Data Act – Überblick und Umsetzung für Medizinprodukteanbieter
Zielgruppe
Das einstündige Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in BVMed-Mitgliedsunternehmen aus Recht und Regulatory Affairs.
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich.
Sollten Sie keinen persönlichen Anmeldelink erhalten haben, so melden Sie sich bitte bei Lena Richter per E-Mail unter richter[at]bvmed.de oder telefonisch +49 30 246 255 14.
Die Anmeldefrist endet am 29. April 2026.
Fotoaufnahmen
Stornierung
Auf einen Blick
Datum
Donnerstag, 30.04.2026 12:00 - 13:00 Uhr
Preis
Die Teilnahme ist kostenlos
