Zeit für Entscheidungen
Die Schweiz erkennt in Zukunft auch die FDA-Zulassung für Medizinprodukte an. Das ist ein deutliches Warnzeichen, das zeigt: Die EU droht durch die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als Forschungs- und Produktionsstandort weiter hinter die USA zurückzufallen. Der Grund: Das MDR-System ist unter anderem durch Engpässe bei den Zertifizierungsstellen und dem gestiegenen bürokratischen Aufwand noch nicht praxistauglich. Wir brauchen dringend konkrete Lösungen auf der kommenden EPSCO-Sitzung am 9. Dezember 2022. In diesem Newsletter erfahren sie, welche Lösungen auf dem Tisch liegen.
    MEHR zum Thema MDR.
|
|
MDR
MDR@EPSCO | Lösungen liegen auf dem Tisch – jetzt muss entschieden werden
 Der BVMed drängt im Vorfeld der EPSCO-Sitzung der EU-Gesundheitsminister:innen am 9. Dezember 2022 auf konkrete Verbesserungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Hintergrund ist, dass aufgrund von Engpässen bei den Zertifizierungsstellen und dem erheblich gestiegenen bürokratischen Aufwand von 25.000 bis Mai 2024 benötigten Medizinprodukte-Zertifikaten bislang erst 2.000 MDR-Zertifikate ausgestellt sind. „Europa droht durch die MDR als Forschungs- und Produktionsstandort weit hinter die USA zurückzufallen, wenn jetzt nicht gehandelt wird“, befürchtet BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Jüngstes Warnzeichen: Das Schweizer Parlament hat am 28. November 2022 beschlossen, künftig auch die FDA-Zulassung von Medizinprodukten anzuerkennen.
|
|
Homecare
Homecare-Kongress des BVMed | Hilfsmittel-Leistungserbringer bei den Rettungsschirmen einbeziehen und ambulante Versorgung stärken
Die Gesundheitsversorgung soll und muss ambulanter werden. Homecare-Versorger und Hilfsmittel-Leistungserbringer sind hier ein wesentlicher Bestandteil, die die Versorgung der Patient:innen in der Häuslichkeit sicherstellen, so die Expert:innen des 9. Homecare-Management-Kongresses des BVMed. BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll kritisierte, dass bei den verschiedenen Rettungsschirmen der letzten Jahre „Homecare aber regelmäßig vergessen wird“. Kordula Schulz-Asche (MdB Grüne) bemerkte, dass Homecare als wichtiger Akteur „besser auf dem Schirm der Politik“ sein müsse. Martina Stamm-Fibich (MdB SPD) bezeichnete Homecare als „unsere Chance“, um Menschen in der Häuslichkeit gut zu versorgen. Für Simone Borchardt (MdB CDU/CSU) wird Homecare eine Schlüsselrolle bei der Ambulantisierung und der Versorgung der Menschen in der Häuslichkeit spielen: „Homecare ist Zukunft“.
|
|
Lieferketten
Lieferketten
|
|
|
Ein Leben ohne Hilfsmittel? Ein Szenario, das bisher unmöglich war. Stell dir vor, Hilfsmittel würden plötzlich verschwinden. Stell dir vor, Gesundheitsversorgung würde plötzlich verschwinden. Kein Rollstuhl. Keine Orthese. Keine Kompressionsversorgung. Keine Unterstützung im Alltag. Der Film zeigt, was passiert, wenn unverzichtbare Teile unserer Gesundheitsversorgung wegbrechen. (Video auf Youtube gepostet von Sanitätshaus Janssen)
|
|
