- Digitale Gesundheitsanwendungen (DIGA) Neue DiGA-Verordnung sorgt für mehr Bürokratie statt für bessere Versorgung
Zehn Verbände der digitalen Gesundheitswirtschaft, darunter der BVMed und der vfa, kritisieren den Richtungswechsel in der Regulierung der digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA). Mehr Administration ohne Versorgungsmehrwert führe in eine Sackgasse. Der Fokus sollte vielmehr auf flexiblen praxistauglichen Vergütungsmodellen liegen, die zwischen den Vertragspartnern ausgehandelt werden, so die Verbände.
ArtikelBerlin, 03.02.2026
Mit der novellierten DiGA-Verordnung liegt ein konkreter Rahmen für die Umsetzung einer anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung vor. Was als bessere Evaluation gedacht war, führt in der Praxis vor allem zu mehr Dokumentations-, Auswertungs- und Berichtspflichten – ohne erkennbaren zusätzlichen Nutzen für die Versorgung.
Dabei sind Digitale Gesundheitsanwendungen bereits heute geprüft und laufend überwacht: Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz sowie positive Versorgungseffekte werden im Zulassungsprozess bewertet.
Die neue Pflicht bindet erhebliche zusätzliche Ressourcen – Ressourcen, die für die Weiterentwicklung der digitalen Medizin gebraucht werden – und schafft unnötige Bürokratie, die die Bundesregierung ausdrücklich abbauen möchte.
Zehn Verbände der digitalen Gesundheitswirtschaft kritisieren diesen Richtungswechsel in der DiGA-Regulierung: Mehr Administration ohne Versorgungsmehrwert führt in eine Sackgasse. Der Fokus sollte vielmehr auf flexiblen praxistauglichen Vergütungsmodellen liegen, die zwischen den Vertragspartnern ausgehandelt werden.
Die Verbände:
Bitkom e.V.
BPI - Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Bundesverband Gesundheits-IT – bvitg e. V.
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
DigitalHealthGermany e.V.
eurocom e.V.
Pharma Deutschland e.V.
SPECTARIS – Deutscher Industrieverband für Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik e. V.
Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V.
vfa – Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
