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Datennutzung
Bessere Datennutzung

Das Anfang 2024 verabschiedete Gesundheitsdaten-Nutzungsgesetz (GDNG) bietet gute Ansätze für die Forschung und Entwicklung von Medizintechnologien. Denn es stellt die Weichen für eine bessere Nutzung von Gesundheitsdaten.

16.11.2023

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  • Webinar
    Artificial Intelligence Act | MDR trifft KI!

    Schon heute fließen KI-Elemente (Künstliche Intelligenz) in Medizinprodukte ein. Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt dabei den strengen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR). In Zukunft wird bei der Entwicklung und Zertifizierung von KI-Medizinprodukten auch der Artificial Intelligence Act (AIA) als neue horizontale Regulierung von KI in der EU eine wichtige Rolle spielen.

    Seminardigital
    17.06.2024 14:00 - 15:30 Uhr
    organizer: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Digitalisierung

    Zur Veranstaltung: Artificial Intelligence Act | AIA
  • Elektronische Patientenakte (ePA)
    BVMed-Whitepaper Hilfsmittelversorgung fordert Anspruch auf Therapieberatung und -management

    „Der steigende Bedarf an ambulanter Versorgung bedarf einer gezielten, therapiebezogenen Beratung und Behandlung der Betroffenen sowie flexibel agierende Versorgungsstrukturen und -netzwerken. Dabei ist die Einbeziehung aller qualifizierten Fachkräfte, die dem ambulanten Markt zur Verfügung stehen, sowie der Abbau verzichtbarer bürokratischer Hürden essenziell“, so BVMed-Geschäftsführer...

    Pressemeldung11.03.2024

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  • Krankenhaus
    Ausgewählte BMG-Gesetzesinitiativen 2024

    Laut Bundesgesundheitsminister Lauterbach wurden in diesem Jahr 7 Gesetze aus dem BMG vom Deutschen Bundestag beschlossen und 20 Verordnungen verkündet. Eine Vielzahl von Gesetzesvorhaben steht aber noch aus und für 2024 auf der Tagesordnung. In der Infografik haben wir die wichtigsten anstehenden Gesetzesinitiativen des BMG mit Relevanz für die MedTech für das kommende Jahr zusammengestellt.

    Infografik01.03.2024

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  • Datennutzung
    Stellungnahme des BVMeds zum Medizinforschungsgesetz

    Im Januar diesen Jahres haben das BMG und das BMUV einen Referentenentwurf zum Medizinforschungsgesetz veröffentlicht. Der BVMed hat hierzu eine Stellungnahme erarbeitet. Eine Übersicht unserer Forderungen finden sie in der Infografik.

    Infografik16.02.2024

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  • Datennutzung
    Digitalgesetze 2024: Die Regelungen im Einzelnen

    Nach dem Bundestag am 14. Dezember 2023 hat nun auch der Bundesrat am 2. Februar 2024 die beiden Digitalgesetze beschlossen. Als Kernelement des Digital-Gesetzes (DigiG) wird die elektronische Patientenakte (ePA) ab 2025 für alle gesetzlich Versicherten bereitgestellt. Sie soll den Austausch und die Nutzung von Gesundheitsdaten vorantreiben und die Versorgung gezielt unterstützen. Mit dem...

    Artikel06.02.2024

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  • Datennutzung
    BVMed begrüßt Verabschiedung der Digitalgesetze / Hilfsmittel-Leistungserbringer nicht weiter ausbremsen

    Das GDNG ermöglicht allen relevanten Stakeholdern im Gesundheitswesen, darunter auch der MedTech-Branche, eine erleichterte Nutzbarkeit von Gesundheitsdaten für Forschungszwecke zur Entwicklung von neuen Innovationen sowie zur Verbesserung von Gesundheitsprodukten. Beim DigiG gehören die Einführung der Opt-Out-Möglichkeit zur elektronischen Patientenakte (ePA), Maßnahmen zur Verbesserung der...

    Pressemeldung05.02.2024

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  • Digitalstrategie
    BVMed zum DiGA-Report: „Stetiges Wachstum trotz systemischer Hürden“

    Der Bericht des GKV-SV zeigt, dass DiGA von Versicherten gern und zahlreich in Anspruch genommen werden. Viele Fachärzt:innen verordnen die mittlerweile 50 gelisteten DiGA in verschiedenen Indikationsbereichen. Dabei schätzen vor allem Frauen die digitalen Angebote. Mehr Verordnungen führen auch zu höheren Ausgaben für DiGA, wobei die vorhandenen Instrumente der Kostensenkung –...

    Pressemeldung11.01.2024

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  • Datennutzung
    BVMed zum Datennutzungsgesetz (GDNG): „Solide Ansätze für MedTech-Entwicklungen“

    „Die Nutzung von Gesundheitsdaten ist für eine bedarfsgerechte Patient:innenversorgung auf einem qualitativ-technisch hohen Niveau elementar“, so BVMed-Digitalexpertin Natalie Gladkov. Eine primäre Datennutzung ermögliche personalisierte medizinische Behandlungen. Zur Weiterentwicklung von Versorgungsangeboten wie innovativen Medizinprodukten und deren Integration in der...

    Pressemeldung16.11.2023

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  • Digitalstrategie
    BVMed bei der Anhörung zum Digital-Gesetz: „DiGA-Regelungen müssen innovationsfreundlicher werden“

    Die BVMed-Stellungnahmen zu den Digitalgesetzen können unter www.bvmed.de/positionen heruntergeladen werden. Der BVMed sieht die Gefahr, dass die zahlreichen neuen Vorgaben das bisherige deutsche Erfolgsmodell DiGA belasten werden. DiGA sind eine neue Produkt- bzw. Versorgungskategorie, deren gesetzliche Grundlage seit ihrer Einführung Ende 2019 und der ersten Listung im Oktober 2020 schon...

    Pressemeldung15.11.2023

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