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  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)

    Der BVMed begrüßt den GeDIG-Entwurf und die EU-konforme Umsetzung des EHDS, sieht jedoch erheblichen Nachholbedarf bei der Förderung digitaler Innovationen. Der Verband fordert einen ambitionierteren und innovationsfreundlicheren Rahmen, der digitale Versorgungslösungen schneller in die Praxis bringt und gleichzeitig Rechtssicherheit für Hersteller schafft.

    Stellungnahme07.09.2026

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)

  • Branche
    Innovationen in der Medizintechnik: Zahlen, Fakten und Beispiele

    MedTech-Innovation ist vielfältiger als oft gedacht: Produkt, Prozess oder ganzes Versorgungssystem? Sprung oder Schritt? Dabei hat sie immer ein Ziel: Eine bessere Gesundheitsversorgung. Dieser Artikel fasst Zahlen und Fakten zur MedTech-Innovationen zusammen, erklärt die verschiedenen Innovationsdimensionen und -arten und macht sie an konkreten Beispielen aus der Versorgung greifbar.

    Artikel17.08.2026

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  • Künstliche Intelligenz
    KI-Verordnung: Was jetzt gilt und was der KI-Omnibus verschoben hat

    Am 2. August 2026 ist der allgemeine Geltungsbeginn des AI Acts. Von den Anforderungen greift für Hersteller von Medizinprodukten zunächst nur ein begrenzter Teil – der KI-Omnibus, der fünf Tage zuvor in Kraft getreten ist, hat die zentralen Hochrisiko-Pflichten auf 2028 verschoben. Was jetzt Pflicht ist, was später kommt und warum der entscheidende Schritt weiterhin bei der MDR-Revision liegt.

    Artikel30.07.2026

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  • Branche
    Infoblatt: Innovationen in der Medizintechnik

    MedTech-Innovation ist vielfältiger als oft gedacht: Produkt, Prozess oder ganzes Versorgungssystem? Sprung oder Schritt? Dabei hat sie immer ein Ziel: Eine bessere Gesundheitsversorgung. Dieses Infoblatt fasst Zahlen und Fakten zur MedTech-Innovationen zusammen, erklärt die verschiedenen Innovationsdimensionen und -arten und macht sie an konkreten Beispielen aus der Versorgung greifbar.

    Download15.04.2026

    Jetzt herunterladen von: Infoblatt: Innovationen in der Medizintechnik

  • Online-Seminar
    Suchmaschinenoptimierung für MedTech-Unternehmen

    Digitale Sichtbarkeit ist heute ein entscheidender Erfolgsfaktor im Gesundheitsmarkt. Ärzt:innen, Klinik-Einkäufer:innen und medizinische Fachhändler:innen recherchieren online, bevor sie mit Unternehmen in Kontakt treten. Für MedTech-Unternehmen bedeutet das: Wer in Suchmaschinen und KI-gestützten Suchsystemen sichtbar ist, erreicht seine Zielgruppen frühzeitig, stärkt Vertrauen und...

    SeminarDigital
    07.10.2026 10:00 - 15:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Kommunikation

    Zur Veranstaltung: Suchmaschinenoptimierung für MedTech-Unternehmen

  • Künstliche Intelligenz
    MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte: BVMed begrüßt Zustimmung des EU-Parlaments als wichtigen Schritt gegen Doppelregulierung

    Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus, mit denen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoraler Regulierungsrahmen Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt wird. „Das ist ein wichtiges Signal für die MedTech-Branche. Ein MDR-Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten sorgt für mehr Rechtssicherheit und hilft, unnötige Doppelregulierung zu vermeiden. Im nächsten Schritt muss auch der EU-Rat zustimmen“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

    Pressemeldung27.03.2026

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  • Künstliche Intelligenz
    „Doppelregulierung vermeiden“: BVMed unterstützt MDR-Vorrang vor der KI-Verordnung

    Der BVMed unterstützt in einem Positionspapier zum „KI-Omnibus“ den Vorschlag der EU-Kommission, der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoralen Regulierungsrahmens den Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten zu geben. „Das Ziel muss es sein, Rechtssicherheit zu gewährleisten und doppelte Reglungen zu vermeiden“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

    Pressemeldung10.03.2026

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  • Regulatorik/MDR
    Position papier: AI Omnibus and MDR Revision

    BVMed supports reinforcing the primacy of the Medical Devices Regulation (MDR) as the applicable sectoral legislation for AI medical devices under a sector-first approach within the AI Act framework, ensuring legal clarity and avoiding duplicative horizontal obligations.

    Position09.03.2026

    Jetzt herunterladen von: Position papier: AI Omnibus and MDR Revision

  • Digitale Versorgung
    BVMed zur Digitalisierungsstrategie: Chancen KI-basierter Medizinprodukte besser nutzen

    Der BVMed unterstützt die heute vom BMG vorgestellten Ansätze, mit der Weiterentwicklung der Digitalisierungsstrategie KI-Systems in der Gesundheitsversorgung schneller einzuführen. „Dabei sollten aber auch die bereits existierenden KI-basierten Medizinprodukte einbezogen werden, um einen schnelleren Zugang zu fortschrittlichen Lösungen zu ermöglichen“, so BVMed-Digitalexpertin Natalie Gladkov.

    Pressemeldung11.02.2026

    Mehr lesen
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