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MedTech-News

20. Februar 2023

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EU-Parlament stimmt MDR-Änderungen zu

Vergangene Woche hat nun auch das Europäische Parlament – nach Kommission und Rat – den dringend notwendigen Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zugestimmt. Zur Vermeidung von Engpässen wurden unter anderem die Abschaffung der Abverkaufsfrist und eine Verlängerung der Übergangsfrist für Bestandsprodukte nach einem risikobasierten Ansatz beschlossen. Das ist ein guter und wichtiger Schritt. Gleichzeitig brauchen wir die Umsetzung der MDCG-Liste für eine pragmatische MDR-Implementierung. Und: Wir müssen die Rahmenbedingungen für innovative Medizintechnologien – insbesondere im Wettbewerb mit den USA und Asien – auf den Prüfstand stellen und verbessern.

BVMed begrüßt MDR-Änderungen | „Marktzugang in Europa muss strategisch weiterentwickelt werden“

Der BVMed hat die Entscheidung des Europäischen Parlament zu Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) begrüßt, fordert gleichzeitig aber auch Schritte, um das europäische Marktzugangssystem strategisch weiterzuentwickeln und im weltweiten Wettbewerb insbesondere m Innovationen besser aufzustellen. „Es ist ein gutes Signal für die medizinische Versorgung der Patient:innen und den Medizinprodukte-Standort Europa, dass Kommission, Rat und Parlament in den letzten Wochen Tempo gemacht und die notwendigen Änderungen im Schnellverfahren beschlossen haben“, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Mit derselben Energie sollte nun die MDR praxistauglich und weiterentwickelt werden. MEHR

Spendenaufruf der MedTech-und Pharma-Verbände | Koordinierte Hilfe für die Erdbebenopfer in der Türkei und Syrien

Die Medizinprodukte- und Pharma-Verbände BAH, BPI, vfa, Pro Generika, der PHAGRO, BVMed, SPECTARIS und eurocom unterstützen das Hilfswerk medeor in der türkischen und syrischen Erdbebenregion. Gemeinsam rufen die Verbände zu Spenden auf. Neben gespendeten medizinischen Hilfsgütern sind insbesondere Geldspenden sehr willkommen. Mit ihnen können die Mitarbeiter:innen von medeor gezielt die benötigten Produkte bedarfsgerecht in den betroffenen Gebieten bereitstellen. MEHR

Infografik der Woche

„DiGA-Days“ | Webinar-Reihe der BVMed-Akademie zum Weg von digitalen Gesundheitsanwendungen in die Erstattung

Die BVMed-Akademie informiert in einer Webinar-Reihe vom 9. bis 11. März 2022 über digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) vom wissenschaftlichen Evaluationskonzept über die verabschiedete Rahmenvereinbarung mit dem GKV-Spitzenverband bis hin zu den Themen IT-Sicherheit, Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA). Auf den sogenannten „DiGA-Days“ der BVMed-Akademie wird zudem einen Ausblick auf digitale Pflegeanwendungen (DiPAs) gegeben. Moderiert wird die Webinar-Reihe von BVMed-Digitalexpertin Natalie Gladkov. MEHR

Technologie-News

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Events

22.02.2023

BVMed-Schulung

28.02.2023

Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC | 1. Quartal 2023

14.03.2023

Webinar | Market Access für Innovationen nach §§ 137 c, e und h

16.03.2023

Online-Seminar | MedTech meets DRGs

24.03.2023

Medizinproduktehaftung und Risikotransfer 2.0 | Eine Haftungsfrage des Managements?!

28.03.2023

Grundlagen Sprechstundenbedarf | 28.03.2023

31.03.2023

Fachhandel für Medizinprodukte | 31.03.2023

Publikationen

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Umweltrecht | BVMed-Info- und Themenblätter

SEE-Impact-Study | Sozialer, ökologischer und ökonomischer Fußabdruck der deutschen MedTech-Branche

Factsheet | Hilfsmittel zur aufsaugenden Inkontinenzversorgung | Globale Entwicklungen und Auswirkungen auf die Herstellung

BVMed-Factsheet Steigender Kostendruck auf die Herstellung von Medizinprodukten

BVMed-Positionspapier | Digitale Gesundheitsversorgung: BVMed-Vorschläge zur geplanten Digitalisierungsstrategie des BMG

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