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MedTech-News

19. Dezember 2022

Teaser-Bild

MDR-Änderungsvorschläge für Anfang 2023 angekündigt

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wird deutlich nachgebessert – so das Signal der EU-Kommissarin Stella Kyriakides. Wir glauben, dass die in der EPSCO-Sitzung besprochenen MDR-Lösungen helfen können, zehntausende Medizinprodukte und hunderte Unternehmen im Markt zu halten. Jetzt müssen den Worten schnell Taten folgen. Die geplanten legislativen Änderungen müssen zudem Hand in Hand mit untergesetzlichen Maßnahmen gehen. berichtet und zitiert Minister Lauterbach: „Das ist ein Erfolg für die Versorgung“.

Mit dieser Perspektive wünschen wir Ihnen frohe Weihnachten und einen guten Rutsch. Mit dem Newsletter geht es am 09. Januar 2022 weiter.

BVMed-Hygieneforum 2022 | „Wir brauchen ein nachhaltiges Umdenken beim Infektionsschutz“

Für bessere Hygiene und Infektionsschutz im Gesundheitssystem braucht es ein nachhaltiges Umdenken aller Beteiligten im täglichen Handeln. Das zeigten die Praxisbeispiele für einen besseren Infektionsschutz des 11. BVMed-Hygieneforums aus den Bereichen der Pflege, der Kliniken, der Forschung und des Öffentlichen Gesundheitsdienstes. „Wir müssen Entscheider und Anwender aus allen Bereichen zusammenbringen, um das Hygienethema voranzubringen, das Bewusstsein für die Bedeutung von Hygienemaßnahmen zu steigern und den Infektionsschutz zu verbessern“, so Daniela Piossek, Sprecherin des BVMed-Fachbereichs Nosokomiale Infektionen und Moderatorin des Hygieneforums. „Jeder hat das Recht, vor nosokomialen Infektionen geschützt zu werden“, fasste BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll die Herausforderung zusammen. An dem Hygieneforum nahmen vor Ort und virtuell über 400 Gäste vor allem aus dem Bereich der Pflege und Behörden teil. MEHR

BVMed fordert Härtefallfonds für ambulante Hilfsmittelversorgung | Schreiben an Lauterbach, Habeck und Lindner

Der BVMed fordert in Schreiben an Gesundheitsminister Lauterbach, Wirtschaftsminister Habeck und Finanzminister Lindner die Einführung eines Härtefallfonds für ambulante Hilfsmittelversorger, so wie er für Krankenhäuser und Pflegeheime vorgesehen ist. Denn: Für die dramatischen Kostensteigerungen im Bereich der Homecare-Versorger und Hilfsmittel-Leistungserbringer gibt es aktuell keinerlei Ausgleichs- und Erstattungsanpassungs-Mechanismen. MEHR

Infografik der Woche

Kostensteigerungen | BVMed: „Kompensation für Krankenhäuser muss auch Sachkostensteigerungen abdecken“

Die geplante Regelungen im Rahmen der Energiepreisbremsen decken bei Weitem nicht die Sachkostensteigerungen für Krankenhäuser abdeckt und müssen aus Sicht des BVMed „dringend angepasst werden“. „Die von der Bundesregierung zur wirtschaftlichen Sicherung der Krankenhäuser vorgesehene Kompensation steigender Kosten ist ein wichtiger Schritt aber noch nicht ausreichend“, so Dr. Marc Pierre Möll, BVMed-Geschäftsführer. Die enthaltene pauschale Abgeltung der mittelbaren Kostensteigerungen in Höhe von 1,5 Milliarden Euro berücksichtige nicht die realen Sachkostensteigrungen, zum Beispiel von Medizinprodukten – die für die Qualität und Sicherheit der Patient:innenversorgung essenziell sind. „Der geplante Betrag muss erhöht werden, um die notwendige Versorgungssicherheit für Patient:innen weiterhin gewährleisten zu können”, fordert der BVMed. MEHR

7. BVMed-Wunddialog | Patient:innen sind der wichtigste Therapiefaktor

Die Versorgung von chronischen und schwer heilbaren Wunden muss individuell und patient:innenorientiert erfolgen können, nur so kann sie nachhaltig erfolgreich sein. Hierfür ist eine ausreichende Wunddiagnostik und phasengerechte Wundbehandlung notwendig. Die Wundexpert:innen auf dem BVMed-Wunddialog waren sich daher einig: Das vorgegebene alleinige Primärziel „Wundverschluss” des G-BA für den Nutzennachweis von „Sonstigen Produkte zur Wundbehandlung” ist nicht immer mit der Zweckbestimmung dieser Produkte vereinbar. „Neben Schmerz-, Keim- und Geruchsreduktion muss auch der Wunsch der Patient:innen und der Faktor Lebensqualität einen stärkeren Niederschlag finden”, forderte Prof. Dr. med. Martin Storck. Juliane Pohl, BVMed: „Der G-BA muss mit Ärzt:innen, Pflegefachpersonen und Herstellern in einen Austausch treten, um gemeinsam weiterhin eine moderne, zielgerichtete und patient:innenorientierte Wundversorgung sicherzustellen“. MEHR

Events

01.02.2023

»Eine Stunde Wunde«

28.02.2023

Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC | 1. Quartal 2023

28.02.2023

PRRC | Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in Europa und Deutschland | 28.02.2023

01.03.2023

PRRC | Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person nach MDR | 01.03.2023

16.03.2023

Digitale PRRC-Schulung | Technische Dokumentation

24.03.2023

Medizinproduktehaftung und Risikotransfer 2.0 | Eine Haftungsfrage des Managements?!

Publikationen

Lieferketten

SEE-Impact-Study | Sozialer, ökologischer und ökonomischer Fußabdruck der deutschen MedTech-Branche

Factsheet | Hilfsmittel zur aufsaugenden Inkontinenzversorgung | Globale Entwicklungen und Auswirkungen auf die Herstellung

BVMed-Factsheet Steigender Kostendruck auf die Herstellung von Medizinprodukten

BVMed-Positionspapier | Digitale Gesundheitsversorgung: BVMed-Vorschläge zur geplanten Digitalisierungsstrategie des BMG

BVMed-Positionspapier Gesundheitsdatennutzungsgesetz: Innovationskraft durch Datennutzung

BVMed-Stellungnahme zum Referentenentwurf Krankenhauspflegeentlastungsgesetz

BVMed-Forderungen zur AOP-Reform und Hybrid-DRG

BVMed-Diskussionspapier| Impulse der Medizintechnik-Branche zur Entlastung und Stärkung der Pflege

BVMed-Leitfaden | Compliance-Standard

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