Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

 - Europapolitik MdEP Andreas Glück beim BVMed: „Wir brauchen mehr Freihandel“

Für eine Freihandelszone zwischen den USA und der EU hat sich der baden-württembergische Europaabgeordnete Andreas Glück beim Online-Format „Aktuelle Stunde aus Brüssel“ des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) am 9. April 2025 ausgesprochen: „Wir brauchen als Europa wieder ein klares Bekenntnis zu Freihandelsabkommen und zu Rohstoffabkommen“, so der FDP-Politiker. Speziell im medizinisch-humanitären Bereich hätten Zölle und Gegenmaßnahmen nichts zu suchen. Hier müsste weiter für Ausnahmen gekämpft werden.

PressemeldungBerlin/Brüssel, 10.04.2025, 31/25

Bild herunterladen Andreas Glück ist Facharzt für Chirurgie, Mitglied des Industrieausschusses (ITRE) sowie stellvertretendes Mitglied des neu gegründeten Ausschusses für öffentliche Gesundheit (SANT) im Europaparlament.

Er kritisierte im BVMed-Format, dass in der letzten EU-Legislaturperiode mit dem „Green Deal um jeden Preis“ ohne Abwägungen mit Fragen des Wirtschaftsstandorts der falsche Weg gegangen worden sei. Die neue Legislaturperiode lasse sich besser an, da nun die Themen Wettbewerbsfähigkeit und Resilienz des Standorts mehr im Fokus stehen. Als Mitglied der „Simplification Task Force” seiner Fraktion richtet Glück sein Augenmerk darauf, Regelungen zu vereinfachen und die Innovations- und Wettbewerbsfähigkeit zu erhöhen. Doppelregulierungen müssten abgeschafft und Berichtspflichten stark reduziert werden.

Zum Thema „Bürokratieabbau“ und Stärkung des Standorts gehören nach Ansicht des FDP-Europapolitikers auch Verbesserungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Die MDR habe das Gegenteil von dem bewirkt, was sie ursprünglich erreichen wollte. Die Regulierung sei deutlich übertrieben worden. Zudem müsse die Zusammenarbeit mit den Benannten Stellen besser ablaufen. „Wir brauchen hier mehr Transparenz und Vergleichbarkeit sowie mehr Klarheit über die Dauer der Verfahren und die Kosten. Und wir brauchen Fast-Track-Verfahren für innovative Medizintechnologien.“ Seine klare Botschaft: „Wir dürfen nicht durch Überregulierung die MedTech-Branche an die Wand fahren.“

BVMed-Verbands- und Unternehmensvertreter betonten in der Gesprächsrunde die Notwendigkeit von konkreten und zügigen MDR-Verbesserungen. Dabei geht es der Branche unter anderem um folgende Punkte:

  • Verbesserung der Planbarkeit der Zertifizierungsprozesse, um Vorhersehbarkeit für die Unternehmen zu erzielen.
  • Verhältnismäßige und einheitliche Bewertung der klinischen Bewertung und klinischer Daten.
  • Unbegrenzte Gültigkeit von Zertifikaten auf Basis des in die MDR integrierten Lebenszyklusansatzes.
  • Anpassung der Verfahren für die Erstellung von MDCG-Leitfäden. Wichtig sind vor allem Transparenz und Konsistenz bei der Erstellung und Umsetzung.
  • Weitere Maßnahmen zur besseren Implementierung der MDR/IVDR, unter anderem zu Digitalisierung und Klassifizierungsfragen.

Wichtig seien kurzfristige Maßnahmen, die bereits 2025 durch Durchführungsakte oder dem geplanten EU-Omnibusgesetz erzielt werden könnten.

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Das könnte Sie auch interessieren

  • Branche
    Keine Zölle auf Medizinprodukte

    Derzeit stehen noch über 800 Medizinprodukte, Komponenten und Vorprodukte auf der Liste der EU für potenzielle Gegenmaßnahmen gegenüber den USA.

    Infografik03.07.2025

    Jetzt herunterladen von
  • Europapolitik
    Life-Science-Strategie der EU-Kommission: BVMed sieht wichtige Impulse, die national verstärkt werden müssen

    Der BVMed sieht in der von der EU-Kommission vorgestellten Life-Science-Strategie gute Ansätze, um den Wirtschafts- und Forschungsstandort Europa zu stärken. „Positiv ist, dass die EU die Defizite des Standorts erkannt hat und bei den Lösungsstrategien die Medizintechnik-Branche einbezieht. Das muss auch auf nationaler Ebene verstärkt werden“, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.

    Pressemeldung03.07.2025

    Mehr lesen
  • MDR-Webinar
    MDR-Webinar | GPSR - Produktsicherheitsverordnung

    Neben dem sektoral harmonisierten Medizinprodukterecht sind auch andere gesetzliche Anforderungen relevant für MedTech-Unternehmen. Die EU-Produktsicherheits-Verordnung gilt seit Dezember 2024, ist direkt anwendbar und wird national über das in Überarbeitung befindliche Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) flankiert. Welche zusätzlichen Anforderungen stellt die GPSR an MedTech-Unternehmen?

    SeminarDigital
    05.11.2025 10:15 - 12:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Europäische Produktsicherheits-Verordnung | GPSR

Mitglieder

Der BVMed repräsentiert über 300 Hersteller, Händler und Zulieferer der Medizintechnik-Branche sowie Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Versorger.

Mehr lesen

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen