Gemeinsames Positionspapier von 14 Verbänden der deutschen Gesundheitsindustrie, darunter BVMed, Spectaris, Medical Mountains, eurocom, VDGH, VCI, textil+mode, vfa, Pharma Deutschland, BPI, IHO (Stand: März 2025)
24.03.2025
Jetzt herunterladen von: Infektionsschutz in Gefahr - Die harmonisierte Einstufung von Ethanol als CMR-Substanz muss gestoppt werden
Der BVMed e.V. begrüßt vollumfänglich das Bestreben der Europäischen Kommission, den Rechtsrahmen für Medizinprodukte und IVDs zu evaluieren und weiterzuentwickeln. Die Stellungnahme wird sich vornehmlich auf die europäische Medizinprodukteverordnung (Verordnung 2017/745, nachfolgend MDR) beziehen.
14.03.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur gezielten Evaluierung der MDR (targeted evaluation)
Der GKV-SV blickt fast ausschließlich negativ auf die digitalen Gesundheitsanwendungen. Positive patientenrelevante Aspekte finden kaum Berücksichtigung. Dem zukunftsweisenden klaren Bekenntnis zur gezielten Stärkung der evidenzbasierten digitalen Gesundheitsversorgung des Gesetzgebers wird mit diesem Bericht nicht Rechnung getragen; Potenziale des DiGA-Fast-Tracks werden nicht thematisiert.
14.03.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum DiGA-Bericht des GKV-Spitzenverbandes 2024
Die beiden MedTech-Verbände BVMed und eurocom fordern in einem gemeinsamen Positionspapier von der neuen Bundesregierung eine Initiative zur Verbesserung der Hilfsmittelversorgung, um Betroffenen mehr Mobilität und mehr Teilhabe bei weniger Hürden zu ermöglichen. Die beiden Verbände fordern unter anderem die Einführung eines Anspruchs auf Therapieberatung und -management.
12.03.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier BVMed/eurocom: Bessere Hilfsmittelversorgung JETZT
Langfassung / 6 Seiten / Stand: März 2025
04.03.2025
Jetzt herunterladen von: Entwurf einer nationalen Wundstrategie für eine bessere Versorgung von Wundpatient:innen
Kurzfassung / 6 Seiten / Stand: März 2025
04.03.2025
Jetzt herunterladen von: Entwurf einer nationalen Wundstrategie für eine bessere Versorgung von Wundpatient:innen
Der BVMed e.V. unterstützt vollumfänglich die Ziele eines globalen UDI-Systems und spricht sich gegen die vorgeschlagene Einführung und Erweiterung einer Master UDI aus. Wenn Europa vom globalen IMDRF Konzept für die UDI abweicht, wird dies Nachteile für Regulierungsbehörden, Wirtschaftsakteure und Patienten mit sich bringen.
27.02.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Master UDI
Zukunftsfähige Krankenhausversorgung gelingt nur mit MedTech - Krankenhauspolitische Forderungen auf Bundes- und Landesebene / Stand: 17. Februar 2025
27.02.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier zur Krankenhauspolitik
Der BVMed begrüßt vollumfänglich das Ziel und das zeitnahe Bestreben der Europäischen Kommission, den Binnenmarkt zum Vorteil seiner Bürger und Unternehmen weiterzuentwickeln. Aus Sicht des BVMed hemmen regulatorische und administrative Hindernisse das allgemeine Funktionieren des Binnenmarkts mit der Konsequenz, dass sich im Gesundheitsbereich die Patientenversorgung verschlechtert.
31.01.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Binnenmarktstrategie | Single Market Strategy 2025
Mit dem Digital-Gesetz wurden im Jahr 2024 gesetzliche Regelungen für eine regelhafte Veröffentlichung der Ergebnisse einer anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung (AbEM) durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geschaffen. Die zweite Änderungsverordnung soll verlässliche Vorgaben für die Umsetzung der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung machen. In dieser Stellungnahme zum Referentenentwurf kritisiert der BVMed den erheblichen Mehraufwand bei den Herstellern von DiGA, der in keinem Verhältnis zum Aussagewert der Daten steht.
30.01.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Zweiten Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
