Das Factsheet informiert über die Vorteile einer elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU) für Medizinprodukte. Der BVMed spricht sich dafür aus, eIFUs für alle Medizinprodukte, die von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, zuzulassen. Die eIFU bietet nach Ansicht des BVMed zahlreiche Vorteile, über die das Factsheet ausführlich informiert.
21.08.2024
Jetzt herunterladen von: BVMed-Factsheet zur elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU)
Der BVMed begrüßt die Initiative zur Schaffung eines diversen, inklusiven und barri-erefreien Gesundheitswesens und sieht darin eine wichtige Zukunftsaufgabe. Medi-zintechnische Hilfsmittel und Leistungserbringer sind hierbei unverzichtbare Instru-mente, die eine maßgebliche Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen ermöglichen. Der BVMed setzt sich aktiv für eine verstärkte Förde-rung von Forschung und Entwicklung im Bereich medizintechnischer Hilfsmittel ein und fordert eine Vereinfachung der Versorgungsprozesse, um eine noch bessere An-passung an die individuellen Bedürfnisse der Patienten zu gewährleisten.
16.08.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum Aktionsplan Diverses, inklusives und barrierefreies Gesundheitswesen
Der BVMed unterstützt die Ziele des gesetzlichen Implantateregisters die Versorgungs-qualität der Implantation von Hüft- und Kniegelenkersatz sowie Aortenklappen-Implantaten zu verbessern. Dies betrifft nicht nur die Produkte, sondern insbesondere auch die Qualität des ärztlichen Eingriffs in den verantwortlichen Gesundheitseinrich-tungen.
16.08.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Zweite Verordnung zur Änderung der Implantateregister-Betriebsverordnung
Bei der Weiterentwicklung der deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS) sollte stärker auf einen einheitlichen regulatorischen Rahmen auf europäischer Ebene geachtet werden. Denn MedTech-Unternehmen sind international aufgestellt und stehen in einem globalen Wettbewerb. Zusätzliche oder weitergehende Standards schaden daher dem Standort Deutschland. Der BVMed spricht sich daher klar gegen "Gold Plating" aus.
26.07.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Deutschen Nachhaltigkeitsstrategie (DNS)
Der BVMed begrüßt in seiner Stellungnahme zum Gesundes-Herz-Gesetzes (GHG) die vorgesehenen Check-up-Untersuchungen sowie die Einbeziehung der Krankenkassen und Apotheken. Allerdings müsse im Gesetz klar definiert werden, wie Menschen über 50 Jahren in den Check-ups inkludiert sind, da das Risiko von schweren Herzerkrankungen mit dem Alter stark ansteige.
09.07.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum Herz-Gesetz (GHG)
Die in der NKWS vorgesehene Weiterentwicklung bestehender Regelungen für eine erweiterte Herstellerverantwortung sollte die spezifischen Herausforderungen der Medizintechnikindustrie, die sich aus der Versorgung von Patient:innen und dem Schutz des medizinischen Personals ergeben, berücksichtigen.
04.07.2024
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zur Nationalen Kreislaufwirtschafts-Strategie (NKWS)
Mit der anstehenden Notfallreform muss es gelingen, dass alle Teile der Rettungskette lückenlos ineinandergreifen. Daher setzt sich der BVMed in seiner Stellungnahme für eine Erweiterung des Reformvorhabens um den Bereich des Rettungsdienstes und eine bessere Einbeziehung der Bevölkerung in die Notfallversorgung ein.
25.06.2024
Jetzt herunterladen von: BVMed-Stellungnahme zur Notfallreform
Das Medizinforschungsgesetz muss um Medizinprodukte-Regelungen ergänzt werden. Der aktuelle Gesetzentwurf ist zu einseitig auf Arzneimittel fokussiert. Wir fordern unter anderem, dass Verfahren für klinische Prüfungen harmonisiert und beschleunigt werden. Außerdem sollten datenschutzrechtliche Vorgaben bundesweit vereinheitlicht werden.
11.06.2024
Jetzt herunterladen von: Gemeinsame Stellungnahme zum Medizinforschungsgesetz
Der BVMed begrüßt, dass klare Zuständigkeiten zu einer erfolgreichen digitalen Transformation im deutschen Gesundheitswesen führen sowie die Anschlussfähigkeit an den European Health Data Space (EHDS) sichern sollen. Gleichzeitig bemägelt der Verband, dass die MedTech-Branche beim Anschluss an die digitale Gesundheitsinfrastruktur häufig nachrangig betrachtet wird. Dabei ist die Medizintechnikbranche zentral für einen künftigen digitalen Versorgungskosmos. Außerdem fordert der BVMed eine klare Abgrenzung bzw. Differenzierung zu der Gesundheits-IT-Branche und entsprechende Konkretisierungen in den Begrifflichkeiten.
11.06.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum GDAG
Der BVMed begrüßt, dass sich der Gesundheitsausschuss des Bundestages mit der Versorgung mit Medizinprodukten befasst, um Lösungen für die aktuellen Probleme durch die MDR zu diskutieren. Dabei geht es insbesondere darum, dass bewährte Bestandsprodukte dem europäischen Markt und damit in der Versorgung von Patient:innen verloren gehen. Der BVMed schlägt fünf konkrete Maßnahmen vor.
04.06.2024
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur Anhörung "Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen"
