Die Medizintechnik ist integraler Bestandteil jeder Struktur- und Prozessqualität im Krankenhaus: Ohne moderne Geräte, IT-Lösungen und Infrastruktur sind weder Mindestanforderungen noch Leistungsgruppenkonzentrationen realistisch erfüllbar. Das KHAG adressiert diese Notwendigkeit bislang nur unzureichend, so der BVMed in seiner Stellungnahme zum Referentenentwurf.
16.12.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Krankenhausreform-Anpassung (KHAG)
Im BVMed-Positionspapier "Resiliente Versorgung braucht Medizintechnik – Anforderungen an den Zivilschutz und Krisenvorsorge" fordert der MedTech-Verband eine strategisch verankerte, langfristig angelegte Krisenvorsorge im Gesundheitswesen in Form einer Dual-Use-Strategie, im Sinne eines Versorgungskonzeptes, bei der Medizintechnik als zentrales Element begriffen wird.
15.12.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier: Krisenvorsorge und Zivilschutz
Deutschland steht vor einer zentralen Herausforderung: Jährlich erleiden rund 120.000 Menschen einen Herz-Kreislaufstillstand außerhalb von Kliniken, doch nur etwa 11 % überleben. Das Zeitfenster bis zum Rettungsdienst reicht oft nicht aus – schnelles Handeln von Laien ist entscheidend. Mit einer Reanimationsquote von 51 % liegt Deutschland zurück, obwohl große Potenziale durch AEDs und Verbandkästen bestehen.
03.12.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: zur Reform der Notfallversorgung
Föderale Strukturen in Deutschland erschweren und verlangsamen sowohl den Aufbau neuer Plasmapherese- und Blutspendezentren als auch die Einführung moderner medizintechnischer Geräte, Software und Einwegmaterialien. Vor diesem Hintergrund fordert der BVMed bundesweit einheitliche Strukturen zur Qualifizierung und Inspektion von medizintechnischen Geräten in Blut- und Plasmaspendezentren.
27.11.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier: Einführung von Medizinprodukten in Blut- und Plasmaspendezentren
Die Medizintechnikbranche begrüßt das Ziel des vorliegenden Referentenentwurfs, systematisch die Nutzung von Registerdaten im Gesundheitswesen zu verbessern und die Voraussetzungen für eine qualitativ hochwertige, interoperable und
datenschutzkonforme Registerlandschaft zu schaffen.
20.11.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf des Medizinregistergesetzes
BVMed considers it crucial that the implementation of the AI Act builds on, and is fully aligned with, the established MDR framework. To avoid parallel structures, redundant reporting pathways, and overlapping or inconsistent authority responsibilities, incident reporting requirements under the AI Act for medical devices should be entirely integrated
into existing MDR processes.
14.11.2025
Jetzt herunterladen von: Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI Medical Devices
Medizinprodukte unterliegen mit der MDR bereits einer komplexen Regulierung mit klaren Anforderungen an die Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit der Produkte.
Der BVMed begrüßt es daher ausdrücklich, dass mit dem Gesetz zur Durchführung der KI-Verordnung Doppelregulierungen vermieden werden sollen, indem die bereits bestehenden und etablierten Strukturen gemäß MDR zuständig gemacht werden sollen.
14.11.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz
Der BVMed begrüßt die Zielsetzung, Apotheken als zentrale Versorger zu stärken, und sieht im Referentenentwurf wichtige Ansätze zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit. Gleichzeitig besteht aus Sicht des BVMed weiterer Klarstellungsbedarf, insbesondere zur Abgrenzung apothekenpflichtiger und nicht apothekenpflichtiger Produkte.
05.11.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Apothekenreform
BVMed-Stellungnahme an das IQWiG zum Entwurf der Methoden zur Ableitung der Empfehlung von Mindestvorhaltezahlen. Ergebnis- und Prozessqualität können durch MedTech gezielt gestärkt werden. Die Konzentration auf Mindeststrukturen allein greift zu kurz, da Ergebnisqualität, Innovation und Versorgungseffizienz im Alltag zählen.
28.10.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Mindestvorhaltezahlen
BVMed Position Paper (engl.): BVMed calls on the European Commission to extend the current transition period of the AI-Act for High-Risk-AI-Systems by at least 24 months and to urgently provide clarity on key open questions that are essential for the effective application of the AI Act and its coherent interaction with the MDR.
16.10.2025
Jetzt herunterladen von: Position: Digital-Omnibus and EU-AI-Act
