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  • Recht
    Infoseite: EU-Entgelttransparenzrichtlinie: Praktische Umsetzung

    Die Umsetzungsfrist der EU-Entgelttransparenzrichtlinie ist am 07.06.2026 abgelaufen. Je konkreter die Regelung in der Richtlinie ausgestaltet ist, desto höher ist das Risiko, dass Gerichte sie vor einer nationalen Umsetzung beachten. Frühzeitiges Handeln reduziert Risiken & schafft Umsetzungsfähigkeit. Auf dieser Infoseite erhalten Sie einen Überblick über die Rechtslage & Handlungsempfehlungen.

    Publikation25.09.2026

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  • Recht
    BVMed unterstützt neue Vergaberegeln der EU-Kommission: „Qualitätsfokus ist der richtige Weg“

    Die EU-Kommission geht nach Ansicht des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) mit der heute, am 9. September 2026, vorgestellten Vergaberechts-Reform den richtigen Weg. „Weg vom reinen Preiswettbewerb hin zu einem stärkeren Fokus auf Qualität und Versorgungssicherheit. Dazu einheitliche EU-Regelungen, die nationales ‚Gold plating‘ vermeiden. Das sind gute Ansätze, um die Wettbewerbsfähigkeit Europas und damit auch den MedTech-Standort zu stärken“, kommentiert BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll.

    Pressemeldung09.09.2026

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  • Cybersicherheit
    NIS-2-Registrierung beim BSI: Handlungsbedarf bis 31. Juli 2026

    Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat den BVMed darauf hingewiesen, dass noch nicht alle betroffenen Unternehmen ihrer gesetzlichen Registrierungspflicht nach dem BSI-Gesetz und der europäische NIS-2-Richtlinie nachgekommen sind. Nicht registrierte Einrichtungen sollen die Registrierung daher bis spätestens 31. Juli 2026 abschließen.

    Artikel30.06.2026

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  • Recht
    Infoseite: Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz

    Seit dem 6. Dezember 2025 gilt das NIS-2-UmsuCG in Deutschland, das Änderungen im BSI-Gesetz mit sich bringt. Es begründet weitreichende Cybersicherheitspflichten für Unternehmen in bestimmten Sektoren – darunter auch Hersteller von Medizinprodukten. Auf dieser Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.

    Publikation30.06.2026

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  • Regulatorik/MDR
    Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC

    Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.

    WorkshopVor Ort
    Berlin, 03.11.2026 09:00 Uhr - 04.11.2026 17:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Regulatorisches

    Zur Veranstaltung: Verantwortliche Person zur Einhaltung der Regulierungsvorschriften (MDR)
  • Datennutzung
    Infoseite: Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz

    Seit dem 6. Dezember 2025 gilt das NIS-2-UmsuCG in Deutschland, das Änderungen im BSI-Gesetz mit sich bringt. Es begründet weitreichende Cybersicherheitspflichten für Unternehmen in bestimmten Sektoren – darunter auch Hersteller von Medizinprodukten. Auf dieser Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.

    Download29.06.2026

    Jetzt herunterladen von: Infoseite: Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz
  • BVMed-Rechtssymposium

    Recht
    BVMed-Rechtssymposium 2026: MDR, Digitalrecht, Werberecht und Vergaberecht

    Am Vormittag hatte sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin mit dem Bericht aus dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) und dem aktuellen Stand der MDR-Revision befasst. Nach der Mittagspause widmete sich das 21. BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht in Berlin gleich fünf großen Themenkomplexen: der Streitbeilegung unter der MDR, den rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte im Kontext der zivilen Verteidigung, aktuellen EU-Digitalvorhaben, der neuesten Rechtsprechung zu Werberecht und Greenwashing sowie dem Stand der Vergaberechtsreform.

    Artikel18.06.2026

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  • Recht
    BMG auf dem BVMed-Rechtssymposium zu MDR-Reform und MedTech-Strategie: „Wir brauchen einen schnelleren Zugang zu Innovationen“

    Die Bundesregierung setzt sich bei der Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) für einen schnelleren Zugang zu Innovationen und Medizinprodukten zur Behandlung seltener Erkrankungen ein. Das sagte Dr. Jana Knauer vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) auf dem BVMed-Rechtssymposium in Berlin.

    Pressemeldung16.06.2026

    Mehr lesen
  • Recht
    Umsetzung der NIS-2-Richtlinie im BSI-Gesetz – Neue Compliance-Pflichten für Unternehmen

    Die NIS-2-Richtlinie stellt Unternehmen in Europa vor erhebliche neue Herausforderungen im Bereich der Cybersicherheit. Mit dem verspätet in Kraft getretenen NIS-2-Umsetzungs- und Cybersicherheitsstärkungsgesetz (NIS-2-UmsuCG) gelten in Deutschland seit dem 6. Dezember 2025 weitreichende Pflichten für zehntausende Unternehmen, darunter auch zahlreiche Akteure der Medizintechnikbranche.

    Artikel21.05.2026

    Mehr lesen

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