BVMed Position Paper (engl.): Simplification - digital package and omnibus / Necessary actions to ensure applicability of the Ai-Act for medical devices / October 2025
16.10.2025
Jetzt herunterladen von: Position: Digital-Omnibus und KI-Act der EU
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) begrüßt vollumfänglich das Bestreben der Europäischen Kommission, durch Omnibusgesetzgebungen unnötige Bürokratie abzubauen und die Wettbewerbsfähigkeit Europas zu stärken.
15.10.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme Lebensmittel- und Futtermittelsicherheit – Omnibus-Vereinfachungspaket
BVMed analysiert den Referentenentwurf zur Umsetzung der EU-Produkthaftungsrichtlinie. Die Stellungnahme beleuchtet mögliche Auswirkungen auf Unternehmen, etwa durch erweiterte Haftungsbereiche, neue Offenlegungspflichten und veränderte Beweisregeln. Thematisiert werden rechtliche Unsicherheiten und potenzielle Belastungen durch Massen- und Verbandsklagen.
14.10.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Modernisierung des Produkthaftungsrechts
Das Positionspapier "Digital und menschenzentriert - Häusliche Versorgung stärken und Potenziale nutzen" beschreibt die Herausforderungen der ambulanten Versorgung und schlägt als Lösung die Stärkung der Versorgung in der Häuslichkeit vor: unter Einbeziehung aller vorhandenen personellen Ressourcen sowie digitaler und innovativer Technologien.
07.10.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier: Häusliche Versorgung stärken
Im BVMed-Positionspapier "Resiliente Versorgung braucht Medizintechnik – Anforderungen an den Zivilschutz und Krisenvorsorge" fordert der MedTech-Verband eine strategisch verankerte, langfristig angelegte Krisenvorsorge im Gesundheitswesen in Form einer Dual-Use-Strategie, im Sinne eines Versorgungskonzeptes, bei der Medizintechnik als zentrales Element begriffen wird.
07.10.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier: Krisenvorsorge und Zivilschutz
Im Positionspapier beschreibt der BVMed notwendige Anpassungen im Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) zu Hybrid-DRGs:
- Medizintechnologien verstärken die Ambulantisierung
- Bedarfsgerechte Sachkostenfinanzierung sicherstellen
- Negative Fallselektion vermeiden
- Krankenhausreform und Weiterentwicklung der sektorengleichen Vergütung harmonisieren
- Vor Skalierung evaluieren und nachsteuern
06.10.2025
Jetzt herunterladen von: Positionspapier: Hybrid-DRG
Der BVMed begrüßt vollumfänglich das Bestreben der Europ. Kommission, den Rechtsrahmen durch eine Verringerung des Verwaltungsaufwands und eine Steigerung der Berechenbarkeit und Kosteneffizienz bei gleichzeitiger Wahrung eines hohen Maßes an öffentlicher Gesundheit und Patientensicherheit zu straffen, zukunftssicher zu gestalten und so zu den ursprünglichen Zielen der Verordnungen beizutragen.
06.10.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme zur gezielten Überarbeitung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte und IVD
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) begrüßt die Ambitionen, die ökologische Nachhaltigkeit von Produkten über ihren gesamten Lebenszyklus zu steigern. Die Medizintechnikbranche ist sich ihrer gesellschaftlichen Verantwortung bewusst und arbeitet bereits jetzt intensiv daran, die nachteiligen Auswirkungen ihrer Produkte in Bezug auf die Umwelt zu minimieren mit der Vorgabe die Funktionalität und Sicherheit im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung nicht zu gefährden.
25.09.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme Gesetzesvorhaben zur Modernisierung der nationalen Umsetzung von Ökodesign, Energieverbrauchskennzeichnung und weiterer Regelungen
Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) begrüßt das Ziel und das zeitnahe Bestreben der Europäischen Kommission, den Verwaltungsaufwand aufgrund von Um-weltvorschriften in den Bereichen Kreislaufwirtschaft, Industrieemissionen und Abfall-bewirtschaftung zu verringern.
10.09.2025
Jetzt herunterladen von: Stellungnahme Vereinfachung der Verwaltung im Bereich des Umweltrechts
MedTech is indispensable for our healthcare system and part of the solution to the challenges of the future. We fully welcome the European Commission's goal and timely efforts to improve the consistency in EU product legislation under the New Legislative Framework (NLF) to increase the competitiveness within Europe.
04.09.2025
Jetzt herunterladen von: BVMed Position - Product legislation – ensuring futureproof rules (NLF)
