Cookie-Einstellungen

Zur fortlaufenden Verbesserung unserer Angebote nutzen wir den Webanalysedienst matomo.

Dazu werden Cookies auf Ihrem Endgerät gespeichert, was uns eine Analyse der Benutzung unserer Webseite durch Sie ermöglicht. Die so erhobenen Informationen werden pseudonymisiert, ausschließlich auf unserem Server gespeichert und nicht mit anderen von uns erhobenen Daten zusammengeführt - so kann eine direkte Personenbeziehbarkeit ausgeschlossen werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit über einen Klick auf "Cookies" im Seitenfuß widerrufen.

Weitere Informationen dazu in unseren Datenschutzhinweisen.

Webinar RechtsKompass | Vom Händler zum Hersteller? Artikel 16 MDR Art. 16 MDR - Auswirkungen auf die MedTech-Branche


21.05.2026 10:00 - 11:30 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Online anmelden

Zum Thema

Art. 16 MDR regelt, in welchen Fällen Händler, Distributoren oder andere Akteure rechtlich wie Hersteller behandelt werden – und dadurch sämtliche Herstellerpflichten übernehmen. Für MedTech-Unternehmen ist diese Vorschrift zentral, weil Änderungen an Verpackung, Kennzeichnung oder Zweckbestimmung der von ihnen vertriebenen Produkte schnell zu weitreichenden Haftungs- und Compliance-Risiken führen können.

Was das konkret für Hersteller, Händler und Distributoren bedeutet und wie sie ihre Zusammenarbeit in der Lieferkette rechtssicher gestalten können, darauf geht dieses Webinar ein.

Zielgruppe

Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Recht, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und -sicherung, IT, Healthcare Compliance sowie Marketing.

Ziele

Ziel des Seminars ist es, den Teilnehmenden ein klares Verständnis von Artikel 16 MDR zu vermitteln und aufzuzeigen, wann Händler oder Distributoren rechtlich als Hersteller gelten. Sie lernen, typische Haftungs- und Compliance-Risiken in der Lieferkette zu erkennen und zu bewerten sowie rechtssichere Prozesse und Zuständigkeiten zu etablieren. Dadurch gewinnen sie Handlungssicherheit für eine rechtskonforme Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Händlern und Distributoren.

Referentin

  • Maria Heil
    Rechtsanwältin, Partnerin
    NOVACOS Rechtsanwälte - Heil∙Hübner∙Natz∙Oeben∙Stallberg Partnerschaft mbB | Düsseldorf

Moderation

  • Dr. Katja Marx
    Leiterin Referat Recht
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:45 - Registrierung und Technik-Check

10:00 - Begrüßung und Einführung

Dr. Katja Marx

10:05 - Vom Händler zum Hersteller? Artikel 16 MDR

Maria Heil

  • Wann Dritte nach Art. 16 MDR zu „Quasi-Herstellern“ werden und welche Pflichten dann greifen
  • Risiken für Hersteller bei Übersetzungen, Umpackungen oder Anpassungen durch Händler und Distributoren
  • Anforderungen an Qualitätsmanagement, Dokumentation und Benachrichtigungspflichten
  • Haftungsrisiken und typische Stolperfallen in der Lieferkette
  • Juristisch saubere Prozesse und

11:15 - Fragen der Teilnehmer:innen

11:30 - Ende der Veranstaltung

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Eine kostenfreie Stornierung ist bis spätestens 5 Werktage vor Webinarbeginn möglich. Danach wird die Gebühr auch bei Nicht-Teilnahme fällig. Beachten Sie hierzu auch unsere FAQsExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab..

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 21.05.2026 10:00 - 11:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (913 KB)

Preis

  • 239,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    284,41 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Teilnahmegebühr für BVMed-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
  • 269,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    320,11 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Teilnahmegebühr für NICHT-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.

Frist

Melden Sie sich bis zum 20. Mai 2026 an.

Folgeveranstaltungen

Online anmelden

Ihr Kontakt zu uns

Service

News abonnieren

Sie möchten auf dem Laufenden bleiben?
Abonnieren Sie unsere kostenlosen Newsletter, E-Mail-Alerts zu unseren Themen oder Pressemeldungen.

Jetzt abonnieren

Ihre Vorteile als BVMed-Mitglied

  • Organisation

    In über 80 Gremien mit anderen BVMed-Mitgliedern und Expert:innen in Dialog treten und die Rahmenbedingungen für die Branche mitgestalten.

  • Information

    Vom breiten Serviceangebot unter anderem bestehend aus Veranstaltungen, Mustervorlagen, Newslettern und persönlichen Gesprächen profitieren.

  • Vertretung

    Eine stärkere Stimme für die Interessen der Branche gegenüber politischen Repräsentant:innen und weiteren gesundheitspolitischen Akteur:innen erhalten.

  • Netzwerk

    An Austauschformaten mit anderen an der Versorgung beteiligten Akteur:innen, darunter Krankenkassen, Ärzteschaft oder Pflege teilnehmen.

Die Akademie

Von Compliance über Nachhaltigkeit bis hin zu Kommunikation. Unsere Akademie bietet der MedTech-Community eine Vielfalt an Veranstaltungen zur Fort- und Weiterbildung an. Entdecken Sie unsere Seminare, Workshops und Kongresse.

Zu den Veranstaltungen