Webinar RechtsKompass | Vom Händler zum Hersteller? Artikel 16 MDR Art. 16 MDR - Auswirkungen auf die MedTech-Branche
21.05.2026 10:00 - 11:30 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Art. 16 MDR regelt, in welchen Fällen Händler, Distributoren oder andere Akteure rechtlich wie Hersteller behandelt werden – und dadurch sämtliche Herstellerpflichten übernehmen. Für MedTech-Unternehmen ist diese Vorschrift zentral, weil Änderungen an Verpackung, Kennzeichnung oder Zweckbestimmung der von ihnen vertriebenen Produkte schnell zu weitreichenden Haftungs- und Compliance-Risiken führen können.
Was das konkret für Hersteller, Händler und Distributoren bedeutet und wie sie ihre Zusammenarbeit in der Lieferkette rechtssicher gestalten können, darauf geht dieses Webinar ein.
Zielgruppe
Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Recht, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und -sicherung, IT, Healthcare Compliance sowie Marketing.
Ziele
Ziel des Seminars ist es, den Teilnehmenden ein klares Verständnis von Artikel 16 MDR zu vermitteln und aufzuzeigen, wann Händler oder Distributoren rechtlich als Hersteller gelten. Sie lernen, typische Haftungs- und Compliance-Risiken in der Lieferkette zu erkennen und zu bewerten sowie rechtssichere Prozesse und Zuständigkeiten zu etablieren. Dadurch gewinnen sie Handlungssicherheit für eine rechtskonforme Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Händlern und Distributoren.
Referentin
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Maria Heil
Rechtsanwältin, Partnerin
NOVACOS Rechtsanwälte - Heil∙Hübner∙Natz∙Oeben∙Stallberg Partnerschaft mbB | Düsseldorf
Moderation
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Dr. Katja Marx
Leiterin Referat Recht
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 - Registrierung und Technik-Check
10:00 - Begrüßung und Einführung
Dr. Katja Marx
10:05 - Vom Händler zum Hersteller? Artikel 16 MDR
Maria Heil
- Wann Dritte nach Art. 16 MDR zu „Quasi-Herstellern“ werden und welche Pflichten dann greifen
- Risiken für Hersteller bei Übersetzungen, Umpackungen oder Anpassungen durch Händler und Distributoren
- Anforderungen an Qualitätsmanagement, Dokumentation und Benachrichtigungspflichten
- Haftungsrisiken und typische Stolperfallen in der Lieferkette
- Juristisch saubere Prozesse und
11:15 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:30 - Ende der Veranstaltung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 239,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
284,41 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für BVMed-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen. - 269,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
320,11 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für NICHT-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 20. Mai 2026 an.