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  • Künstliche Intelligenz
    Doktor KI: Wenn der Chatbot zum medizinischen Ratgeber wird

    Schon 45 Prozent der Deutschen fragen KI-Chatbots zu Symptomen und Gesundheitsthemen. Das Vertrauen ist dabei hoch, doch der Einsatz von KI in der Medizin macht einigen auch Angst. Drei Viertel halten sich mit Gesundheits-Apps auf dem Smartphone fit. 8 von 10 fordern mehr Tempo bei der Digitalisierung im Gesundheitswesen. Das sind Ergebnisse einer neuen bitkom-Umfrage.

    Artikel21.11.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI

    BVMed considers it crucial that the implementation of the AI Act builds on, and is fully aligned with, the established MDR framework. To avoid parallel structures, redundant reporting pathways, and overlapping or inconsistent authority responsibilities, incident reporting requirements under the AI Act for medical devices should be entirely integrated into existing MDR processes.

    Position14.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI

  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz

    Medizinprodukte unterliegen mit der MDR bereits einer komplexen Regulierung mit klaren Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit der Produkte. Der BVMed begrüßt es daher ausdrücklich, dass mit dem KI-Durchführungsgesetz Doppelregulierungen vermieden werden sollen, indem die bereits bestehenden und etablierten Strukturen gemäß MDR zuständig gemacht werden sollen.

    Stellungnahme14.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz

  • Recht
    AI Literacy – KI-Kompetenz für Mitarbeiter

    Künstliche Intelligenz (KI) ist längst im Unternehmensalltag angekommen – vom Textassistenten bis zur Datenauswertung. Damit der Einsatz sicher und verantwortungsvoll gelingt, verpflichtet Art. 4 der EU-KI-Verordnung seit dem 2. Februar 2025 Unternehmen dazu, die KI-Kompetenz von Personen zu stärken, die KI nutzen oder ihren Betrieb unterstützen.

    Artikel27.10.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    KI-Gesetzgebung und MDR: BVMed gegen Doppelregulierungen

    Der BVMed spricht sich in einer aktuellen Stellungnahme an die EU-Kommission dafür aus, die übergreifenden EU-Rechtsvorschriften wie die KI-Gesetzgebung in Einklang mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zu bringen. „Ziel muss es sein, Doppelprüfungen zu vermeiden und den MedTech-Zugang für Patient:innen zu gewährleisten“, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.

    Pressemeldung21.10.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    Position: Digital-Omnibus and EU-AI-Act

    BVMed Position Paper (engl.): BVMed calls on the European Commission to extend the current transition period of the AI-Act for High-Risk-AI-Systems by at least 24 months and to urgently provide clarity on key open questions that are essential for the effec- tive application of the AI Act and its coherent interaction with the MDR.

    Position16.10.2025

    Jetzt herunterladen von: Position: Digital-Omnibus and EU-AI-Act

  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Hochrisiko-KI-Systeme

    Stellungnahme zur Konsultation der EU-Kommission zu Hochrisiko-KI-Systemen – Sicht der Industrieverbände der Gesundheitstechnologien: Die Verbände weisen auf konkrete Herausforderungen und Verbesserungspotenziale hin, die sich aus der aktuellen Situation für Medizinprodukte und IVD ergeben.

    Stellungnahme18.07.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Hochrisiko-KI-Systeme

  • Recht
    BVMed-Rechtssymposium: MDR-Reform nimmt konkrete Züge an

    Die Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) nimmt konkrete Formen an. Das verdeutlichten die Expert:innen des BVMed-Rechtssymposiums. Ortwin Schulte vom Gesundheitsministerium nannte Sonderregelungen für Kleinserienprodukte sowie Schnellverfahren für versorgungsrelevante Innovationen als besonders wichtige Maßnahmen für die MDR-Reform aus der Perspektive Deutschlands.

    Pressemeldung04.06.2025

    Mehr lesen

  • Branche
    Bessere medizinische Versorgung mit Hilfe von MedTech

    Die deutsche Medizintechnikbranche zählt zu den bedeutendsten Sektoren der Gesundheitswirtschaft und spielt eine zentrale Rolle in der medizinischen Versorgung des Landes. Trotz ihrer starken Position steht sie jedoch unter zunehmendem Druck. Wie kann sich die deutsche Medizintechnik an den globalen Wettbewerb anpassen? arzt & karriere sprach mit Manfred Beeres vom BVMed.

    Artikel19.03.2025

    Mehr lesen
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