Benannte Stellen

Infografiken zum MDR-Geltungsbeginn

Am 26. Mai 2021 war Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR). Das ist eine Zäsur für die Medizintechnik-Industrie in Deutschland, denn die Anforderungen an den Marktzugang von Medizinprodukten, an den Lebenszyklus des Produkts und an die Benannten Stellen steigen erheblich. Ist die MDR praxistauglich? Dieser Frage gehen wir mit unseren Infografiken nach:
#MDReady| Zeitstrahl der EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR
#MDReady | MDR-Zeitstrahl
#MDReady| Regulatorische Großbaustelle MDR | Das Regelwerk ist noch nicht praxistauglich
#MDReady | Die Baustellen
#MDReady| Anzahl der Benannten Stellen sinkt | Notifizierungenin Europa dauern zu lange. Engpässe sind vorprogrammiert.
#MDReady | Zu wenige Benannte Stellen
#MDReady| Flaschenhals Übergangsperiode MDR
#MDReady | Flaschenhals 2024
#MDReady | Übersicht der Rechtsbestimmungen
#MDReady | Übersicht Rechtsbestimmungen
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