MDR-Webinar Europäische Produktsicherheits-Verordnung | GPSR
05.11.2025 10:15 - 12:00 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Zum Thema
Neben dem sektoral harmonisierten Medizinprodukterecht sind auch andere gesetzliche Anforderungen relevant für Medizintechnikunternehmen. Diese Parallelgesetzgebungen müssen vollumfänglich oder ergänzend berücksichtigt und angewandt werden.
Die Produktsicherheits-Verordnung (EU) 2023/988 gilt seit dem 13. Dezember 2024, ist direkt anwendbar und wird außerdem in Deutschland über das in Überarbeitung befindliche Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) im nationalen Recht flankiert.
Das Webinar befasst sich im Wesentlichen mit folgenden Fragen:
- Welche zusätzlichen Anforderungen stellt die GPSR an MedTech-Unternehmen?
- Was gilt nach der GPSR für Verbraucherprodukte im Sortiment, die keine Medizinprodukte sind?
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen Produktsicherheits-Verordnung und deren Anwendung betroffen sind.
Referent
-
Prof. Dr. Boris Handorn
Partner
Produktkanzlei - Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwaltsgesellschaft mbH | Augsburg
Moderation
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Heike Bullendorf
Leiterin BVMed-Akademie
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
10:00 - Teilnehmerregistrierung
10:15 - Eröffnung und Begrüßung
Heike Bullendorf
10:20 - GPSR: Was müssen MedTech-Unternehmen beachten?
Prof. Dr. Boris Handorn
- Regelungsbereiche der GPSR
- Verhältnis zur MDR als sektoral harmonisiertes Gemeinschaftsrecht
- Wichtige Begriffsdefinitionen der GPSR aus Sicht der MedTech-Unternehmen
- Zusätzliche Anforderungen der GPSR für den Medizinproduktevertrieb
- Überblick: Was gilt für andere Produkte außerhalb des Medizinproduktportfolios
11:20 - Fragen der Teilnehmer:innen
12:00 - Ende
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 305,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive sind Webinarunterlagen. - 325,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
386,75 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive sind Webinarunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 4. November 2025 an.
