21.03.2024 MDR Online-Seminar | Schweiz Exklusiv für BVMed und SwissMedTech-Mitgliedsunternehmen

Zum Thema

Die Schweiz ist trotz ihrer geografischen Lage im Herzen Europas seit 2021 nicht mehr Teil des europäischen Medizinprodukterechts.

Das Abkommen zwischen der Schweizerischen Eidgenossenschaft und der Europäischen Union über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen (MRA) ist in Bezug auf Medizinprodukte am 26. Mai 2021 aufgrund des Geltungsbeginns der MDR und der Erosion des bilateralen Abkommens ausgelaufen.

Die Schweiz hat daher das Heilmittelgesetz und die Medizinprodukteverordnung revidiert und eigene Regelungen und Anforderungen definiert. Diese sind teilweise analog zu den europäischen, teilweise gehen sie aber darüber hinaus.

Es ist uns zwar leider nicht gelungen einen Vertreter von Swissmedic für das Seminar zu gewinnen, aber es freut uns umso mehr, dass wir unter den Referenten aus dem Erfahrungsschatz dreier ehemaliger Swissmedic Mitarbeitenden schöpfen können.

Dieses Seminar soll einen Überblick über die rechtliche und regulatorische Lage in der Schweiz geben und gibt Gelegenheit zum Austausch mit bewährten Experten aus der Praxis.

Unter anderem werden in der Veranstaltung folgenden Themen adressiert:

• Überblick über die rechtlichen Anforderungen in der Schweiz
• Welche Anforderungen gelten für Wirtschaftakteure?
• Wie ist die Schweizer Datenbank SWISS-DAMED aufgebaut und wie ist der Zeitplan bis zur verpflichtenden Anwendung?
• Welche Unterschiede bestehen zwischen den Regelungen und Anforderungen zwischen Europa und der Schweiz?
• Welche Aufgaben hat der Schweizer Verband Swiss Medtech?
• Welche Vigilanzvorgaben sind in der Schweiz zu erfüllen?

Zielgruppe

Das Online-Seminar wird exklusiv für BVMed und SwissMedTech-Mitgliedsunternehmen veranstaltet und ist kostenfrei.

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Stellv. Geschäftsführerin,
  Leitung Referat Regulatory Affairs,
  BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
  

Programm

Teilnahmebedingungen