- Branche Spectaris veröffentlicht Playbook 2.0 für die MedTech-Branche
Der Industrieverband Spectaris hat die Version 2.0 des Playbooks „Medizintechnik auf Kurs: Die Reise durch Digitalisierung und KI“ – einen praxisnahen Leitfaden für den Einsatz von Digitalisierung und KI in regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozessen der Medizintechnik veröffentlicht.
ArtikelBerlin, 14.04.2026
Der Leitfaden richtet sich an Unternehmen jeder Größe und unterstützt insbesondere Fachbereiche wie Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs bei der strategischen und operativen Transformation. Die neue Version trägt der rasanten Entwicklung von KI-Technologien Rechnung – ebenso wie den steigenden regulatorischen Anforderungen und den wachsenden Herausforderungen, denen MedTech-Unternehmen im internationalen Wettbewerb begegnen.
Das Playbook folgt einem schrittweisen, anwendungsorientierten Ansatz. Neben einer weiterentwickelten 5-Punkte-Roadmap bietet es gezielte Handlungsempfehlungen zu:
- Change‑ und Stakeholder‑Management
- Prozessanalyse, Datenqualität und Governance
- Toolauswahl, Implementierung und Validierung
- Schnittstellen‑ und Risikomanagement
- KPI‑Definition, OKRs und Business‑Case‑Modellen
- Rollen und Verantwortlichkeiten im Unternehmen und bei Softwareanbietern
Das Playbook ist in deutscher und englischer Sprache verfügbar.
Mehr Informationen sowie Downloads unter www.spectaris.deExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab..
