- 30.04.2026 BVMed-Akademie Umfrage: Zwischen Regulierung, KI und Kostendruck

Regulatorik als zentraler Einflussfaktor
Der größte aktuelle Klärungsbedarf liegt im Bereich der regulatorischen Anforderungen. Insbesondere die Umsetzung der MDR stellt viele Unternehmen weiterhin vor erhebliche Herausforderungen. Dabei geht es nicht nur um die Komplexität der Anforderungen selbst, sondern auch um deren praktische Umsetzung im Unternehmensalltag. Unterschiedliche Auslegungen durch Benannte Stellen, steigende internationale Anforderungen sowie zusätzliche nationale Vorgaben sorgen für Unsicherheit und hohen Abstimmungsbedarf.

Künstliche Intelligenz: Vom Trend zur Schlüsseltechnologie
Ein besonders klares Signal liefert die Umfrage beim Thema Künstliche Intelligenz. Während KI bereits heute eine wichtige Rolle spielt, wird sie in den kommenden Jahren als zentraler Treiber für Innovation und Effizienz gesehen.
Auffällig ist dabei die Perspektivverschiebung: Es geht nicht mehr um die Frage, ob KI eingesetzt wird, sondern wie sie sinnvoll, zielgerichtet und rechtssicher in bestehende Prozesse integriert werden kann.

Digitalisierung als Grundlage für Wettbewerbsfähigkeit
Eng verknüpft mit der Entwicklung rund um KI ist die fortschreitende Digitalisierung. Die Umfrage zeigt, dass digitale Prozesse, Datenintegration und vernetzte Systeme zunehmend zur Grundvoraussetzung werden – sowohl innerhalb von Unternehmen als auch im Zusammenspiel mit Leistungserbringern und dem Gesundheitssystem.
Themen wie Telematikinfrastruktur, E-Rezept, Datenmanagement oder digitale Plattformen werden dabei nicht mehr isoliert betrachtet, sondern als Teil eines größeren Transformationsprozesses hin zu einer stärker vernetzten und datengetriebenen Versorgung.

Wirtschaftlicher Druck rückt stärker in den Fokus
Neben technologischen und regulatorischen Themen wird auch der wirtschaftliche Druck zunehmend als zentrale Herausforderung wahrgenommen. Fragen rund um Erstattung, Finanzierung und Market Access gewinnen sowohl national als auch international an Bedeutung. Viele Unternehmen sehen sich mit steigenden Kosten, gleichzeitig aber begrenzten Vergütungsspielräumen konfrontiert. Damit wird deutlich: Der Marktzugang und die wirtschaftliche Tragfähigkeit von Produkten sind heute entscheidender denn je und müssen frühzeitig in strategische Überlegungen einbezogen werden.

Nachhaltigkeit wird zum festen Bestandteil unternehmerischen Handelns
Ein weiteres Thema mit wachsender Relevanz ist die Nachhaltigkeit. Neue regulatorische Anforderungen führen dazu, dass sich Unternehmen intensiver mit ökologischen und sozialen Aspekten auseinandersetzen müssen.
Die Ergebnisse zeigen, dass Nachhaltigkeit zunehmend als integraler Bestandteil der Unternehmensstrategie verstanden wird.

Fazit: Eine Branche im Spannungsfeld mehrerer Transformationen
Die Ergebnisse der Umfrage machen deutlich: Die MedTech-Branche steht vor einer gleichzeitigen Transformation auf mehreren Ebenen. Technologische Entwicklungen wie KI und Digitalisierung treffen auf steigende regulatorische Anforderungen und wachsenden wirtschaftlichen Druck. Gleichzeitig gewinnen Themen wie Nachhaltigkeit weiter an Bedeutung. Für Unternehmen bedeutet das vor allem eines: Die Herausforderungen sind vielfältiger denn je und erfordern zugleich integrierte, praxisnahe Lösungsansätze.

Wie geht es weiter?
Wir werden die gewonnenen Erkenntnisse nutzen, um unsere Angebote noch gezielter an den Bedarfen der Branche auszurichten. Bleiben Sie über unsere kommenden Veranstaltungen und Weiterbildungsangebote informiert und bringen Sie Ihre Perspektive aktiv ein. Gerne können Sie uns hierExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab. weiterhin über Themen und Herausforderungen, die Sie aktuell beschäftigen, informieren.

Wir danken allen Teilnehmenden herzlich für ihre wertvollen Beiträge!