- 30.04.2026 Wir stellen vor: Unsere Experten für PRRC
Unsere Seminare, Schulungen und Workshops werden durch zahlreiche Expert:innen bereichert, die ihr Wissen aus regulatorischer, rechtlicher und betrieblicher Praxis weitergeben und für Fragen und Diskussionen zur Verfügung stehen.
Artikel30.04.2026
Ohne eine oder mehrere Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) ist die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten in Europa gem. Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) nicht möglich. Die damit verbundenen Anforderungen an diese Funktion stellen viele Unternehmen vor komplexe fachliche und organisatorische Herausforderungen. In unserem zweitägigen Workshop vermitteln wir praxisnah, wie diese Anforderungen sicher eingeordnet und im Unternehmensalltag umgesetzt werden können.
Dabei profitieren die Teilnehmenden von der langjährigen Erfahrung unserer Referenten aus Recht, Regulierung und operativer Umsetzung:
Thorsten Schmitt ist als PRRC sowie Managing Partner der NEMIUS Group GmbH tätig. Er verfügt über umfassende Erfahrung in der regulatorischen Praxis von Medizinprodukteunternehmen und begleitet Organisationen bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen im operativen Alltag. Sein Fokus liegt auf der praxisnahen Interpretation regulatorischer Vorgaben und deren Anwendung im Unternehmen.
Carsten Bildhäuser ist Rechtsanwalt und Fachanwalt für gewerblichen Rechtsschutz sowie IT-Recht. Er berät MedTech-Unternehmen insbesondere an den Schnittstellen von regulatorischen Anforderungen, Produkthaftung und Compliance-Strukturen. Durch seine langjährige Erfahrung verbindet er juristische Sicherheit mit unternehmerischer Umsetzbarkeit.
Im Workshop lernen die Teilnehmenden, welche Anforderungen die PRRC-Rolle konkret mit sich bringt und wie diese im Unternehmen sinnvoll umgesetzt werden können. Schauen Sie selbst:
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Das sagen unsere Teilnehmer:innen:
„Sehr interaktiv, gute Diskussionen, viele Praxisbeispiele und Erfahrungsberichte!“
„Die Basis für die Aufgaben und das Verständnis sind mit dem Training gelegt!“
„Sehr gute Mischung aus Wissensvermittlung und aktiver Arbeit“
„Es wird flexibel auf die Bedürfnisse der Teilnehmenden eingegangen“
