Kongress MDR-Branchenkonferenz

Download des ausführlichen Programmflyers | Stand: 08.05.2023

ab 09:00 | Registrierung und Begrüßungskaffee


09:30 - 12:30 | PANEL Regulatorik

09:30 | Begrüßung und Eröffnung
Dr. Christina Ziegenberg
Stv. Geschäftsführerin und Leiterin Referat Regulatory Affairs | BVMed e.V.

MDR – und nun? Entwicklungen seit 2022!

09:40 | Sicht der Industrie/Hersteller
Barbara Lengert
Sen. Manager, Regulatory Affairs DACH | Johnson & Johnson Medical GmbH

09:55 | Sicht der Benannten Stellen
Norbert Stuiber angefragt
Senior Director Global Key Account Management | Medical & Health Services | TÜV SÜD Product Service Division


10:10 | Sicht des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
Dr. Katrin Westphal
Leiterin Referat 123 Medizinprodukterecht | Bundesministerium für Gesundheit

10:25 | Fragen & Diskussion

Nicht legislative Maßnahmen

10:50 | Überblick über MDCG 2022-14. | Wo stehen wir? Wo liegt der Fokus?
Dr. Rainer Edelhäuser
Direktor der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)

11:05 | Significant changes im Zuge des zweiten Amendments
Frank Matzek
VP, Regulatory and Governmental Affairs | BIOTRONIK SE & Co. KG

11:20 | Fragen & Diskussion


11:40 | Kaffeepause


Digitalisierung in der Regulatorik

11:50 | Digitalisierung der Dokumentation
Sarah Panten
Managing Partner & Product and Strategic | Business Development | avasis solutions GmbH
Markus Pöttker
Post Market Surveillance Lead - EU MDR programme - PMS & Vigilance | Smith & Nephew Orthopaedics AG

12:15 | Fragen & Diskussion


12:30 | Mittagspause


14:00 - 16:30 | PANEL Zulieferer
powered by VDMA - Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau e.V.

14:00 | Begrüßung und Eröffnung
Christopher Kipp
Referent Regulatoy Affairs | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed)
Niklas Kuczaty
Geschäftsführer | Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau e. V. (VDMA)

Die aktuelle Sicht der Zulieferer auf die MDR

14:10 | Impulsvortrag
Niklas Kuczaty
Geschäftsführer | Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau e. V. (VDMA)

14:20 | „Kritischer Zulieferer“ | Sichtweisen der Geschäftsbeziehung unter Betrachtung der MDR
Katharina Thievessen
Head of Operations, Technical Documentation & RA | Metecon GmbH

14:45 | Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem eines Zulieferers und Unterauftragnehmers aus Sicht eines Herstellers
Randolph Stender
General Manager | NSF PROSYSTEM GmbH

15:10 | Auswirkungen der MDR auf Zulieferer | Eine Chance für neue Geschäftsmodelle
Paul Willi Coenen
President and CEO | BYTEC Medizintechnik GmbH

15:35 | Schutz des geistigen Eigentums in der Hersteller-Zulieferer Beziehung
Nora Keßler
Partner | Klinkert Partners Rechtsanwälte PartGmbB

15:50 | Fragen & Diskussion


16:30 | Ausklang / Get Together


17:30 | Ende der Veranstaltung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

NEU | ÄNDERUNG | Stand: 31.03.2023:
Entgegen der ursprünglichen Planungen finden am 10. Mai 2023 weder ein (politischer) Vorabend noch Expertensessions statt. Diese entfallen ersatzlos. Ebenso entfallen am 11.Mai 2023 das Panel Daten | Gesundheitsdatennutzungsgesetz, EHDS und Co sowie das Panel Nachhaltigkeit | SEE-Impact-Study sowie Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und CSDDD. Diese werden digital zu einem späteren Zeitpunkt nachgeholt.

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Eine kostenfreie Stornierung bis spätestens 21 Werktage vor Kongressbeginn möglich. Danach wird die Gebühr auch bei Nicht-Teilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, werden bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitere Ansprüche sind ausgeschlossen.