Online-Schulung Basic-Schulung | Medizinprodukteberater | MPB
Die kompakte Online-Schulung vermittelt das notwendige Grundlagenwissen für Medizinprodukteberater. Im Fokus stehen Medizinprodukterecht, CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertung, Klassifizierung, Produkthaftung, Betreiberrecht, Vigilanz, Werbung und Compliance. Praxisbeispiele und interaktive Lernformate unterstützen den direkten Wissenstransfer.
06.10.2027 09:30 - 16:30 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Um als Medizinprodukteberater:in (MPB) tätig sein und Fachkreise beraten oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweisen zu dürfen, ist die gesetzlich vorgeschriebene Sachkenntnis erforderlich. Die Online-Schulung vermittelt das dafür notwendige produkt- und firmenunabhängige Grundlagenwissen in kompakten, interaktiven Lernblöcken.
Im ersten Teil geht es um den europäischen und nationalen Rechtsrahmen für Medizinprodukte, um CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung sowie um die Klassifizierung von Medizinprodukten. Ergänzend werden die Grundzüge des Produkthaftungsrechts vermittelt. Im weiteren Verlauf stehen die Rolle und die Aufgaben des MPB im beruflichen Alltag, das Betreiber-recht sowie Marktüberwachung und Vigilanzsystem im Fokus. Den Abschluss bilden zwei Blöcke zu Werbung für Medizinprodukte und zu compliance-gerechtem Verhalten.
Die Referent:innen kombinieren kompakte Vortragseinheiten mit interaktiven Lerntools wie Live-Umfragen, Quizfragen und Praxisbeispielen. Dadurch werden die Inhalte kurzweilig und schrittweise vermittelt und das Verständnis der wesentlichen Themen unterstützt. Am Ende kennen die Teilnehmenden ihre Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten als Medizinprodukteberater:in.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an Berufseinsteiger:innen und Quereinsteiger:innen im Innen- und Außendienst sowie an alle Mitarbeitenden von Medizinprodukteherstellern und Handelsunternehmen, die erstmals Fachkreise über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Anwendung einweisen.
Referenten
-
Wilma-Christine Schäfer, LL.M.
Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht
LUME Rechtsanwaltskanzlei | München -
Dr. Marc Oeben, LL.M.
Rechtsanwalt, Partner
NOVACOS Rechtsanwälte Heil∙Hübner∙Natz∙Oeben∙Stallberg Partnerschaft mbB | Düsseldorf
Moderation
-
Dr. Katja Marx
Leiterin Referat Recht
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Ablauf | Medizinprodukteberater | MPB | Basic-Schulung
09:15 - Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Katja Marx
09:35 - Rechtsrahmen für Medizinprodukte
Wilma-Christine Schäfer, LL.M.
- EU- und nationales Medizinprodukterecht
- Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
- Verantwortlichkeiten der Marktakteure (Hersteller, Importeur, Händler, MPB)
- Benannte Stellen
10:30 - CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertung, Klassifizierung
Dr. Marc Oeben, LL.M.
- CE-Kennzeichnung, Grundlegende Anforderungen, Konformitätsbewertungsverfahren
- Klasseneinteilung/Klassifizierungsregeln an 5 Praxisbeispielen
- Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Verpackungssymbole
11:15 - Pause
11:30 - Produkthaftungsrecht
Wilma-Christine Schäfer, LL.M.
- Grundlagen der Produkthaftungsreform (EU-Produkthaftungsrichtlinie – PLD)
- Haftungsrisiken für Hersteller und weitere Akteure
- Zusammenspiel von Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG) und MDR
12:00 - Die Rolle des Medizinprodukteberaters
Dr. Marc Oeben, LL.M.
- Aufgaben und Verantwortlichkeiten des MPB
12:30 - Mittagspause
13:10 - Betreiberrecht
Wilma-Christine Schäfer, LL.M.
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Betreiber- und Anwenderpflichten
13:50 - Marktüberwachung und Vigilanz
Dr. Marc Oeben, LL.M.
- Marktbeobachtung
- Vigilanzsystem
- Verantwortliche Person
- Meldepflichten
14:35 - Pause
14:45 - Werbung
Wilma-Christine Schäfer, LL.M.
- Angaben gemäß Art. 7 MDR
- Heilmittelwerbegesetz (HWG)
15:25 - Compliance
Dr. Marc Oeben, LL.M.
- Kodex Medizinprodukte
- Grundlagen der Zusammenarbeit
- Verhaltensregeln
16:10 - Fragen der Teilnehmer:innen
16:30 - Ende der Schulung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 395,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
470,05 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat. - 455,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
541,45 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.
Frist
Melden Sie sich bis zum 5. Oktober 2027 an.