Webinar RechtsKompass – Recht(s)sicher navigieren | EU Data Act Umsetzung für Medizinprodukteanbieter
03.06.2026 10:00 - 11:30 Uhr
Veranstalter: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Seit dem 12. September 2025 gilt u.a. für digital vernetzte Medizinprodukte (z.B. Herzschrittmacher, CGMs, IoT-Medtech) und verbundene Dienste der Data Act. Hersteller von vernetzten Produkten und Anbieter verbundener Dienste müssen sich jetzt darauf einstellen, dass für den Zugang und die Nutzung der Daten in diesen Produkten neue Möglichkeiten, aber auch neue Regeln bestehen.
Zielgruppe
Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Recht, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und -sicherung, IT, Healthcare Compliance sowie Marketing.
Ziele
Die Teilnehmenden verstehen, welche MedTech-Produkte vom EU Data Act betroffen sind und welche Pflichten daraus entstehen. Sie lernen, wie Datenzugang und Datennutzung rechtssicher gestaltet werden können. Mit einer Checkliste können sie die „Data Act“-Readiness ihres Produkts prüfen.
Referent
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Dr. Markus Fuderer
Rechtsanwalt
Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB | München
Moderation
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Dr. Katja Marx
Leiterin Referat Recht
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 - Registrierung und Technik-Check
10:00 - Begrüßung und Einführung
Dr. Katja Marx
10:05 - EU Data Act
Dr. Markus Fuderer
- Data Act aus Sicht der MedTech-Branche: Welche Unternehmen sind betroffen und in welchem Umfang?
- Ist mein Medizinprodukt ein vernetztes Gerät oder ein verbundener Dienst im Sinne des Data Act?
- Accessibility by Design: Anforderungen an die Konzeption des Produkts
- Recht auf Datenzugang und Pflicht zur Datenbereitstellung gegenüber Nutzern und Dritten; vertragliche Gestaltungsmöglichkeiten und Schutz von Geschäftsgeheimnissen
- Anforderungen beim Wechsel zwischen Datenverarbeitungsdiensten
- Übergangsfristen für die Produktumstellung
11:15 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:30 - Ende der Veranstaltung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Referent:innen und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 239,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
284,41 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für BVMed-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen. - 269,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
320,11 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für NICHT-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
Frist
Melden Sie sich bis zum 2. Juni 2026 an.
