Webinar MDR-Webinar | Wirtschaftsakteure und nationale Vorgaben in DMIDS

Zum Thema

Die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung werden in der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) geregelt.

Hersteller von Medizinprodukten und andere Wirtschaftsakteure werden regelmäßig mit neuen Regelwerken und Vorgaben konfrontiert, die die Anforderungen an die Produktkonformität definieren.

Alle in der MDR genannten Wirtschaftakteure haben unterschiedliche Anforderungen und Pflichten zu erfüllen. Dies bezieht sich auch auf Registrierungspflichten und Eingaben in die nationale Datenbank DMIDS (Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem). Doch was bedeutet das konkret? Was muss alles beachtet werden?

Das Webinar widmet sich u.a. folgenden Fragestellungen:

• Welche konkreten Anforderungen bestehen für Wirtschaftsakteure?
• Welche Meldepflichten bestehen?
• Wie funktioniert die Registrierung im DMIDS?
• Welche Daten müssen eingegeben werden?
• Wie spielt DMIDS mit EURAMED zusammen?
• Welche Übergangsfristen gelten?
• Wie müssen diese Prozesse im QMS hinterlegt werden?

Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:

www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.

Referenten

• Dr. Michaela Akermann | angefragt
  Director Regulatory Affairs Submission
  PAUL HARTMANN AG | Heidenheim
• Prof. Dr. Heike Wachenhausen
  Rechtsanwältin
  Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB | Lübeck

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Leiterin Referat Regulatory Affairs
  Stellvertretende Geschäftsführerin
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen