- MDR Benannte Stellen unter der MDR
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Mit Geltungsbeginn der MDR wurden die Notifizierungen der europäischen Benannten Stellen für Medizinprodukte gemäß den früher geltenden Richtlinien ungültig. Sie alle müssen unter der MDR neu benannt werden.
Anträge auf Neubenennung können unter dem ersten Implementierungsrechtakt der MDR (DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/2185 DER KOMMISSIONExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.) seit dem 26. November 2017 (6 Monate nach Inkrafttreten der Verordnungen) bei den benennenden Behörden (in Deutschland: die ZLGExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.) gestellt werden.
Alle Benannten Stellen sind auf der NANDO-HomepageExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab. veröffentlicht. Die Liste der Benannten Stellen für IVD finden Sie hierExterner Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab..
Informationen zu den aktuellen Benennungs- und Notifizierungsverfahren sind in den laufend überarbeiteten Dokumenten auf der Webseite von der Europäischen Kommission zu finden.
