Webinar Market Access für Innovationen nach §§ 137 c, e und h Das NUB-Verfahren mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen im Krankenhaus-Bewertungsverfahren und die neue Erprobungsregelung

Zum Thema

Was bedeuten die gesetzlichen Veränderungen für Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) und für die Erprobungsregelung für Medizinprodukte-Unternehmen? Inzwischen haben mehrere Anbieter Anträge beim G-BA eingereicht und müssen entscheiden, ob sie die Erprobungsstudie selbst durchführen oder diese dem G-BA überlassen.

Das Seminar gibt praktische Einblicke in den Ablauf des G-BA-Verfahrens, Hintergründe und Antworten auf u.a. folgende Fragen:

• Wie kann der Dialog mit dem G-BA gestaltet werden?
• Wie können die teilweise engen zeitlichen Rahmenbedingungen antizipiert werden?
• Wie sieht es mit der Forderung nach patienten-relevanten Endpunkten und der Akzeptanz von Surrogat-Endpunkten in der Praxis aus?
• Was hat der G-BA tatsächlich an eingereichten Studiendesigns für den Nutzennachweis akzeptiert?
• Welche rechtlichen Einspruchsmöglichkeiten existieren?
• Welche Ergebnisse liegen aus bisherigen Erprobungsrichtlinien vor? Wo sind die großen Baustellen? Und: Gibt es Änderungen im Verfahren 2022/2023?

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter:innen, die sich operativ oder strategisch mit der Markteinführung von Medizinprodukten beschäftigen. Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte medizintechnischer Unternehmen, die mit Market Access, Planung klinischer Studien, Marketing und Vertrieb von Produkten für den Krankenhaussektor betraut sind und mittel- und langfristige Strategien zur Refinanzierung dieser Produkte entwickeln möchten. Vorkenntnisse der Verfahren nach NUB, § 137c, § 137e und § 137h SGB V sind von Vorteil.

Referenten

• Dr. Markus Rathmayer
  Diplom Informatiker Univ., Gründer und Geschäftsführer
  inspiring-health GmbH | München
  
• Prof. Dr. med. Michael Wilke
  Professor für Krankenhausmanagement | Medical School Hamburg;
  Gründer und Geschäftsführer | inspiring-health GmbH | München
  
• Dr. Cord Willhöft
  Rechtsanwalt und Partner
  Fieldfisher, Life Sciences & Healthcare | München
  

Moderation

• Olaf Winkler
  Leiter Referat Industrieller Gesundheitsmarkt
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen