23.02.2021 MDR-Seminar | hazardous substances
23.02.2021 09:45 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.
Die MDR gibt in Anhang I Kapitel II Punkt 10.4 den Umgang mit CMR-Stoffen (cancerogen, mutagen und reproduktionsgefährdend) vor. Zusätzlich sind Parallelgesetzgebungen (REACH, CLP, BPR, etc.) zu beachten, in denen aktuell laufend neue Substanzen in den Fokus geraten. Die Auswirkungen davon haben zum Teil erhebliche Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie.
Deshalb widmet sich die MDR-Seminarreihe der BVMed-Akademie auch dem Umgang mit hazardous substances sowie den dazugehörigen MDR-Vorgaben, um aktuelle Informationen zu vermitteln und Gelegenheit zum Austausch mit bewährten Experten zu geben.
Das Seminar ist Teil der MDR-Seminarreihe der BVMed-Akademie. Alle MDR-Seminare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-seminare-2021
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.
Referent
-
Jean-Marc Abbing
Chair Chemicals Working Group
MedTech Europe | Brüssel
Moderation
-
Dr. Christina Ziegenberg
Leiterin Referat Regulatory Affairs
Stellvertretende Geschäftsführerin
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:45 -
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Christina Ziegenberg
10:10 - EU legal requirements for hazardous substances in medical devices | Part I
Jean-Marc Abbing
- introduction
- Chemical legislation impacting Medical Devices
Fragen & Diskussion
11:00 - EU legal requirements for hazardous substances in medical devices | Part II
Jean-Marc Abbing
- Hazardous substance requirements in the MDR
- How does MTE address these challenges?
Fragen & Diskussion
12:30 -
Ende des Seminars
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 350,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
