09.11.2020 MDR-Schulung | Labelling Exklusiv für BVMed-Mitglieder

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

In Zuge der MDR ändern sich auch die Vorgaben für die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung.

Seit der Veröffentlichung der MDR im April 2017 wurde eine ganze Reihe von Übersichten, Interpretationen und Leitfäden publiziert. Dennoch herrscht in vielerlei Hinsicht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung. Auch die Anwendung der unter den Richtlinien harmonisierten Normen und MEDDEV Guidelines als State of the Art ist nicht vollends klar.

Deshalb widmet sich dieses Onlineseminar im Zuge der BVMed-Veranstaltungsreihe zur MDR dem Thema Kennzeichnung/Labelling. Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und Austausch mit bewährten Experten ermöglichen.

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist für die Mitgliedsunternehmen des BVMed kostenfrei.

Referenten

• Justin Kipp
  Senior Regulatory Affairs Program Manager,
  Medtronic Inc., Washington
  
• Anna Mirabelli
  Team Training Lead – Vascular Devices
  BSI Group Deutschland GmbH, Frankfurt
  

Moderation

• Dr. Christina Zimmer
  Referat Regulatory Affairs
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen