MDR-Schulung | Labelling
Exklusiv für BVMed-Mitglieder
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In Zuge der MDR ändern sich auch die Vorgaben für die Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung.
Seit der Veröffentlichung der MDR im April 2017 wurde eine ganze Reihe von Übersichten, Interpretationen und Leitfäden publiziert. Dennoch herrscht in vielerlei Hinsicht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung. Auch die Anwendung der unter den Richtlinien harmonisierten Normen und MEDDEV Guidelines als State of the Art ist nicht vollends klar.
Deshalb widmet sich dieses Onlineseminar im Zuge der BVMed-Veranstaltungsreihe zur MDR dem Thema Kennzeichnung/Labelling. Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und Austausch mit bewährten Experten ermöglichen.
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist für die Mitgliedsunternehmen des BVMed kostenfrei.
Referenten
-
Justin Kipp
Senior Regulatory Affairs Program Manager,
Medtronic Inc., Washington
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Anna Mirabelli
Team Training Lead – Vascular Devices
BSI Group Deutschland GmbH, Frankfurt
Moderation
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Dr. Christina Zimmer
Referat Regulatory Affairs
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin
Programm
- 14:00 | Christina Zimmer
Begrüßung und Einleitung / Welcome and introduction
- 14:10 | Justin Kipp
Labelling – the manufacturers point of view
Changes and new requirements under the MDR
- 14:45 | Anna Mirabelli
Labelling - the NB Point of view
- common failures and problems
- interpretation of general safety and performance requirements (GSPR)
- 15:15
Q&A and Discussion
- 16:00
Ende des Seminars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die gültigen Zugangsdaten werden bis spätestens 6. November 2020 per E-Mail an die bestätigten Teilnehmer übermittelt.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 6. November 2020.BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.
- Datum
- Montag, 09.11.2020 14:00 - 16:00 Uhr
- Preis
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Die Teilnahme ist kostenlos
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder
- Download des Programmflyers (310 KB)
