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    MDR-Vorrang für KI-Medizinprodukte: BVMed begrüßt Zustimmung des EU-Parlaments als wichtigen Schritt gegen Doppelregulierung

    Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt die Zustimmung des Europäischen Parlaments zu Änderungen im Rahmen des KI-Omnibus, mit denen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als sektoraler Regulierungsrahmen Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten eingeräumt wird. „Das ist ein wichtiges Signal für die MedTech-Branche. Ein MDR-Vorrang bei KI-basierten Medizinprodukten sorgt für mehr Rechtssicherheit und hilft, unnötige Doppelregulierung zu vermeiden. Im nächsten Schritt muss auch der EU-Rat zustimmen“, so BVMed-Experte Christopher Kipp.

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    Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen in Deutschland, wird jedoch noch immer zu selten erkannt. Um vermeidbare Todesfälle und schwere Folgeverläufe zu reduzieren, braucht es eine konsequente Stärkung von Aufklärung, Prävention und Hygienemaßnahmen sowie verbindliche Strukturen für eine frühzeitige Diagnose und Behandlung in allen Versorgungsbereichen. So das Fazit der BVMed-„HygieneImpulse“. Die Auftaktveranstaltung wurde gemeinsam mit dem Aktionsbündnis Patientensicherheit (APS) und Expert:innen des Deutschen Qualitätsbündnisses Sepsis (DQS) durchgeführt.

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    Artikel24.03.2026

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