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Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wird deutlich nachgebessert – so das Signal der EU-Kommissarin Stella Kyriakides. Unsere Pressemeldung dazu. Wir glauben, dass die in der EPSCO-Sitzung besprochenen MDR-Lösungen helfen können, zehntausende Medizinprodukte und hunderte Unternehmen im Markt zu halten. Jetzt müssen den Worten schnell Taten folgen. Die geplanten legislativen Änderungen...
19. Dezember 2022
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Die Regierungskommission hat Vorschläge zur Krankenhausreform vorgelegt. Unsere erste Einschätzung: Wir sehen in den Vorschlägen die Gefahr, dass die Qualität der medizinisch-technischen Versorgung leiden wird. Die Reform braucht neben dem Fokus auf die Strukturqualität gleichzeitig einen Fokus auf Ergebnis- und Prozessqualität – und das bereits in der ersten Umsetzungsphase. Daher fordern...
12. Dezember 2022
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Die Schweiz erkennt in Zukunft auch die FDA-Zulassung für Medizinprodukte an. Das ist ein deutliches Warnzeichen, das zeigt: Die EU droht durch die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als Forschungs- und Produktionsstandort weiter hinter die USA zurückzufallen. Der Grund: Das MDR-System ist unter anderem durch Engpässe bei den Zertifizierungsstellen und dem gestiegenen bürokratischen Aufwand...
05. Dezember 2022
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Wirtschaftsminister Robert Habeck hat vergangene Woche den Startschuss für den „Round Table Gesundheitswirtschaft“ gegeben. Was der grüne Vizekanzler damit erreichen möchte? „Die industrielle Gesundheitswirtschaft ist Motor für Innovation, Wachstum und Beschäftigung. Der Round Table soll helfen, Standortbedingungen zu verbessern und die internationale Wettbewerbsfähigkeit der...
28. November 2022
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In der vergangenen Woche fand in Berlin der 35. Deutsche Krebskongress statt. Krebserkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache in Deutschland. Moderne Medizintechnologien helfen von der Diagnosestellung über die Therapie bis zur Nachsorge. Wichtig ist, dass wir in Deutschland die Rahmenbedingungen verbessern, um den beschriebenen medizintechnischen Fortschritt schneller von der Forschung...
21. November 2022
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Heute ist Weltdiabetestag. Er soll das Bewusstsein rund um die Erkrankung steigern. In Deutschland wird der Aktionstag von der Deutschen Diabetes-Hilfe organisiert. Das Thema ist hochrelevant und besorgniserregend. Über 8,5 Millionen Menschen in Deutschland haben einen diagnostizierten Diabetes Typ 2. Mit rund 500.000 Neuerkrankungen jährlich werden bis zum Jahr 2040 schätzungsweise 12...
14. November 2022
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Ab dem 1. Januar 2023 gilt das Lieferketten-Sorgfaltspflichtengesetz (LkSG). Es betrifft unmittelbar Unternehmen mit mehr als 3.000 Beschäftigten (ab 2024: 1.000 Beschäftigte). Aber Achtung: Auch KMU sind indirekt betroffen. Sie werden von ihren "großen" Abnehmern wie Krankenhäusern zentrale Pflichten des Gesetzes übertragen bekommen. Wir empfehlen daher allen Medizintechnik-Unternehmen:...
07. November 2022
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Orthopädie bewegt. Im doppelten Wortsinn. Der DKOU-Kongress hat 10.000 Orthopäden und Unfallchirurgen bewegt, nach Berlin zu kommen. Die Ärzteschaft hat dabei vor allem das Thema MDR bewegt. Es geht um die befürchteten negativen Auswirkungen auf die Patientenversorgung. Der DKOU fordert: Patient:innen müssen endlich wieder ganz in den Mittelpunkt gestellt werden. Darum ging es auch in unserer...
31. Oktober 2022
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Die EU-Medizinprodukte-Verordnung, kurz MDR, beschäftigt nicht nur EU-Staaten mit einer starken Medizintechnik-Branche wie Deutschland, Frankreich oder Irland intensiv. Auch die Schweiz ist stark von den regulatorischen Umwälzungen betroffen. Gemeinsam mit unserem Partnerverband Swiss Medtech arbeitet der BVMed an Lösungen, um die Patient:innenversorgung sicherzustellen. Vor negativen...
24. Oktober 2022
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Der BVMed hat auf seiner Jahrespressekonferenz die Ergebnisse seiner Herbstumfrage vorgestellt. Sie zeigen: Die Medizintechnik-Branche steht durch die dramatischen Kostensteigerungen bei den Transport-, Rohstoff- und Energiepreisen sowie den regulatorischen Mehraufwand durch MDR und Green Deal enorm unter Druck. Die Bundesregierung ist gefragt, um für die versprochene Stärkung des...
17. Oktober 2022
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