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 - eMappe BVMed/VDGH-Pressekonferenz MDR/IVDR-Whitepaper

Es besteht breiter Konsens, dass der EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) eine Verknappung von Produkten in der medizinischen Versorgung verursacht und das Innovationstempo spürbar drosselt. Die zwei führenden deutschen MedTech-Verbände BVMed und VDGH haben ein Whitepaper mit Lösungsvorschlägen erarbeitet und am 29. August 2023 in einer gemeinsamen Pressekonferenz vorgestellt. Hier finden Sie alle Dokumente dazu.

Liste

  • Kachel | Dr. Meinrad Lugan (BVMed) und Ulrich Schmid (VDGH)

    RegulatorikMDR/IVDR-Whitepaper: Re-Zertifizierung abschaffen und Fast-Track-Verfahren für Innovationen

    Die beiden MedTech-Branchenverbände BVMed und VDGH schlagen in einem gemeinsamen Whitepaper zur Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) unter anderem die Abschaffung der fünfjährigen Re-Zertifizierungsfrist sowie Fast-Track-Verfahren für Innovationen und Orphan Devices sowie Diagnostics vor. „Wir brauchen mehr Transparenz und Effizienz, mehr Berechenbarkeit und Schnelligkeit, mehr internationale Anschluss- und Wettbewerbsfähigkeit sowie eine gute Verwaltungspraxis“, forderten die beiden Vorstandsvorsitzender Dr. Meinrad Lugan (BVMed) und Ulrich Schmid (VDGH) auf einer gemeinsamen Pressekonferenz.

    29.08.2023

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  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Onepager | 5 Maßnahmenbereiche aus dem MDR/IVDR-Whitepaper zur Weiterentwicklung der Verordnungen

    1. Ergänzung des derzeitigen Regulierungssystems | 2. Steigerung der Effizienz des Systems | 3. Reform des fünfjährigen Re-Zertifizierungszyklus | 4. Verbesserung der internationalen Zusammenarbeit | 5. Zentralisierung der Verantwortung

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Onepager | 5 Maßnahmenbereiche aus dem MDR/IVDR-Whitepaper zur Weiterentwicklung der Verordnungen

  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Onepaper | for the further development of the MDR and IVDR

    1. Supplementation of the current regulatory System | 2. Increase the efficiency of the System | 3. Reform of the five-year re-certification cycle | 4. Improving international cooperation | 5. Centralisation of responsibility

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Onepaper | for the further development of the MDR and IVDR

  • 29.08.2023Manuskript | Gemeinsame Pressekonferenz des BVMed und VDGH zum MDR-/IVDR-Whitepaper

    Dr. Meinrad Lugan, Vorstandsvorsitzender BVMed sowie Ulrich Schmid, Vorstandsvorsitzender VDGH über die Bedeutung der MedTech-Branche und den Herausforderungen aus der MDR/IVDR-Regelungen sowie fünf konkrete Maßnahmenbereiche zur Weiterentwicklung aus dem Whitepaper.

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: Manuskript | Gemeinsame Pressekonferenz des BVMed und VDGH zum MDR-/IVDR-Whitepaper

  • 29.08.2023Foliensatz | Gemeinsame Pressekonferenz des BVMed und VDGH zum MDR/IVDR-Whitepaper

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: Foliensatz | Gemeinsame Pressekonferenz des BVMed und VDGH zum MDR/IVDR-Whitepaper

  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Whitepaper | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

    Dieses gemeinsame Whitepaper von den zwei führenden deutschen MedTech-Verbänden BVMed und VDGH enthält konkrete Vorschläge zur Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
    Langfassung | Deutsch

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Whitepaper | Zusammenfassung | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

    Dieses gemeinsame Whitepaper von den zwei führenden deutschen MedTech-Verbänden BVMed und VDGH enthält konkrete Vorschläge zur Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
    Zusammenfassung | Deutsch

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Zusammenfassung | Zukünftige Entwicklung der MDR und IVDR

  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Whitepaper | Future Development of the MDR and IVDR

    This whitepaper by the two leading german MedTech associations BVMed and VDGH contains concrete proposals for the further development of the European Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR).
    Long version | English

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Future Development of the MDR and IVDR

  • 29.08.2023BVMed/VDGH-Whitepaper | Summary | Future Development of the MDR and IVDR

    This whitepaper by the two leading german MedTech associations BVMed and VDGH contains concrete proposals for the further development of the European Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR).
    Summary | English

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von: BVMed/VDGH-Whitepaper | Summary | Future Development of the MDR and IVDR
  • Kachel | 5 Maßnahmenbereiche aus dem MDR/IVDR-Whitepaper

    29.08.2023Kachel | 5 Maßnahmenbereiche aus dem MDR/IVDR-Whitepaper

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von
  • Kachel | Dr. Meinrad Lugan (BVMed) und Ulrich Schmid (VDGH)

    29.08.2023Kachel | Dr. Meinrad Lugan (BVMed) und Ulrich Schmid (VDGH)

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von
  • Kachel | Dr. Marc-Pierre Möll (BVMed) und Dr. Martin Walger (VDGH)

    29.08.2023Kachel | Dr. Marc-Pierre Möll (BVMed) und Dr. Martin Walger (VDGH)

    29.08.2023

    Jetzt herunterladen von

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