Export
Export in die UK
13.08.2021|
Aus dem Brexit ergeben sich erhebliche rechtliche / regulatorische Änderungen - auch für die deutsche Medizintechnikindustrie, deren Exportquote insgesamt bei rund 65 Prozent liegt. Fast 5 Prozent gehen an das Exportland Großbritannien. Insbesondere das Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte weist einige Neuerungen auf (UKCA-Mark, UK Responsible Person etc.). Zudem nimmt Northern Island eine Sonderrolle ein.
Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), die medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte in Großbritannien, informiert in den folgenden Leitlinien zu den wesentlichen Regulierungen:
- Regulating medical devices from 1 January 2021
- Register as a manufacturer to sell medical devices from 1 January 2021
- EU exit transition guidance
- MHRA post-transition period information
- Regulation and safety guidance documents
Die Association of British HealthTech Industries Ltd. (ABHI) stellt auf der Website hilfreiche Informationen zum Brexit, beispielsweise in Form von Checklisten und Linksammlungen, zur Verfügung.
MedTech Europe (MTE) verfügt ebenfalls über ein Brexit Portal, in dem u. a. Positionen des Verbandes einzusehen sind.
